YYT 1106-2008电动手术台.pdf

ICS 11. 140YYC 46中华人民共和国医药行业标准YY/T 1106—2008代替YY91106--1999电动手术台Electrically powered operating table2008-04-25 发布2009-06-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY/T 1106—2008前言本标准是推荐性标准。本标准代替YY91106--1999《电动手术台》。本标准与YY91106-1999《电动手术台》主要差异如下：安全要求修改为按GB9706.1一2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》执行；安全专用要求按YY0570一2005《医用电气设备第2部分：手术台安全专用要求》执行；-环境试验要求修改为按GB/T14710一1993《医用电气设备环境试验要求及试验方法》执行；一删除了原标准中技术要求的非技术性内容 4.7、4.12、4.13;更新了过时的引用标准。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。本标准起草单位：上海市医疗器械检测所。本标准主要起草人：许跃民、孙健。本标准所代替标准的历史版本发布情况为：-ZB C46 006--1989。-YY 91106--1999. YY/T)木箱应具有防潮、防雨装置，能保证产品不受自然损坏，箱底应有滑木。b)松动或相互摩擦。检验合格证上应有下列标志：c)1)制造厂名称或商标；2）产品名称和型号；3)检验日期；4)检验员代号。7.4运输运输时应防止严重碰撞，并应防止雨淋和受潮。7.55贮存设备应贮存在环境温度一40℃～十55℃、相对湿度≤95%、大气压力50.0kPa～106.0kPa的无腐蚀性物质的室内。 中华人民共和国医药行业标准电动手术台YY/T 1106--2008*中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 www. spc. net. cn电话：6852394668517548各地新华书店经销*开本 880×123001/16印张 1字数 18千字2008年10月第一版2008年10月第一次印刷*书号：155066·2-19045如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010Y/T 1106-2008 YY/T 1106--2008电动手术台1范围本标准规定了电动手术台（以下简称手术台)产品的分类、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输、贮存的要求。本标准适用于电动手术台，该产品供胸、腹外科、眼科、耳鼻喉科、妇产科、泌尿科等施行一般手术用。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。GB/T191--2008包装储运图示标志GB9706.1--2007医用电气设备第1部分：安全通用要求（IEC60601-1：1988,IDT）GB9969.1—1998　工业产品使用说明书总则GB/T14710—1993医用电气设备环境要求及试验方法3分类及基本尺寸3.1手术台的型式为电动：液压和/或气压和/或机械式。3.2手术台的基本尺寸应符合图1的规定。3.3台面升高100 mm呈水平位置，其单一动作的基本参数应符合表1的规定。 YY/Tmaxhmin56一头板；1-2-背板；3-腰板（如适用）；.臀板；5-一腿板；6—足板（如适用）。图 1 基本尺寸注1：台面最低和最高高度不包括台垫厚度。注2:台面升降行程 S≥200 mm。注3：hmax、hrin、L和B的尺寸由制造厂提供。表1基本参数动作项目动作项目基本参数基本参数上折≥30°前倾≥20°头板折转角度范围下折≥90°，或可拆卸台面前倾、后倾角度范围后倾≥15°腿板下折角度范围≥90°，或可拆卸左倾≥15°背板上折角度范围≥75°台面左倾、右倾角度范围右倾≥15°腰板升高高度范围≥80 mm(如适用)44.1基本参数　手术台基本参数应符合3.3的规定。4.2渗漏手术台液压和/或气压系统应无渗漏现象。手术台台面按5.2规定方法试验，液压历时5h(气压系统历时1 h),手术台下降距离不大于8mm。4.3动作平稳性手术台各种动作变换应平稳，不得产生抖动现象。2 YY/T 1106--20084.4台面摆动量空载下，台面呈最高位置时，应保持水平，取下头板、搁臂板、足板（如适用)和所有配套件后，应符合下列要求：a）纵向摆动量应不大于15 mm;b）横向摆