YY 0837-2011牙科手机 牙科气动马达.pdf

ICS 11. 060. 20YYC 33中华人民共和国医药行业标准YY 0837--2011牙科手机牙科气动马达Dental handpiecesDental air-motors(ISO 13294:1997,MOD)2011~12-31 发布2013-06-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY 0837—2011言前本标准按照 GB/T 1.12009给出的规则起草。本标准修改采用ISO13294：1997《牙科手机牙科气动马达》（英文版）。本标准与ISO13294：1997主要差异如下：-删除规范性引用文件和正文中所引用的IEC651：1979《声级计》和ISO554：1976《标准大气的调节和/或測试一技术要求》两份标准；用GB/T6682--2008《分析实验室用水规格和试验方法》（ISO3696：1987，MOD）代替ISO3696：1987《实验室分析用水规范和试验方法》；-用YY/T0149—2006《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》ISO13402：1995，MOD)代替ISO13402：1995《外科和手持式牙科仪器抗高压灭菌，腐蚀和热辐射的判定》；用YY1045.2—2010《牙科手机第2部分：直手机和弯手机》（ISO7785-2：1995，MOD)代替ISO7785-2：1995《牙科手机第2部分：直手机和弯手机》；-4.3 中将2.2.2”改为5.5”；-5.2.1中将在水压为250 kPa(2.5 bar)时”改为在水压为200kPa(2.0 bar)时”;-5.2.2中将在气压为 250 kPa(2.5 bar)时”改为在气压为 200 kPa(2.0 bar)时”；删除了ISO13294：1997的附录A（资料性附录）。该资料性附录列出的ISO 3964：1982标准在5.2.4已引用,故应将其列入本标准第 2章“规范性引用文件”中。为便于使用，本标准还做了下列编辑性修改：“本国际标准”一词改为“本标准”;删除ISO13294：1997引言部分；对于本标准中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本标准将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，,并在本标准第.2 章中注明一致性程度。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC99SC 1)归口。(集团)有限公司。本标准主要起草人：樊翔、赵丽君、李丹荣、魏粉妮、岑秋辉。 YY 0837--20118.2技术参数(若适用)此外，制造商应提供以下信息。a）标配的配件清单；b）:接线示意图。目测检查符合性。标记9牙科气动马达应至少有以下标记：a）制造商的名称或商标；b）系列号;c）型号标记；d)高压灭菌的标志,如适用。图示的标记应符合YY/T0628—2008的规定。目测检查符合性。10 包装牙科气动马达的包装应能防止在可以预见的运输条件下遭受损坏。9 中华人民共和国医药行业标准牙科手机牙科气动马达YY 0837—2011中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号（100045)网址 www. spc. net. cn总编室：（010行中心：（010者服务部：（010国标准出版社秦皇岛印刷广印刷各地新华书店经销*开本880×12301/16　印张1字数19千字2013年2月第版2013年2月第一次印刷书号：155066·2-24401如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010Y 0837-2011 YY 0837—2011牙科手机牙科气动马达1＇范围本标准规定了由牙科治疗机控制的，与牙科直手机和弯手机连接的用于患者的牙科气动马达的性能要求和试验方法。本标准还规范了制造商的使用说明书、标志和包装。本标准引用了GB 9706.1一2007（医用电气设备的安全基础标准）。凡有引用之处均标明了GB9706.1--2007标准中的条款号。本标准所规定条款优先于GB9706.1--2007标准。只有在本标准中所列明的条款才是适用的。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T6682—2008分析实验室用水规格和试验方法（ISO3696：1987,MOD)GB9706.1一2007医用电气设备　第1部分：安全通用要求（IEC60601-1:1988,IDT)GB/T9937.3--2008口腔词汇　第3部