YY_T 1622.1-2018牙科学 牙周探针 第1部分：通用要求.pdf

ICS_11.060.25C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1622.1—2018牙科学牙周探针第1部分：通用要求Dentistry—Periodontal probes—Part 1:General requirements(ISO21672-1:2012,MOD)2018-11-07发布2019-11-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1622.1—2018目次前言1范围2规范性引用文件3术语、定义和符号·分类要求6试验方法标签和标识 YY/T 1622.1—20186.3工作端和柄的连接试验6.3.1拉伸试验沿着平行于柄中心线的方向，在工作端与柄之间的连接部施加50N的拉力，持续至少5s，6.3.2扭矩试验在工作端和柄之间的连接部施加5N·cm的担矩，持续至少5s。6.4刷度试验采用图7所示装置，沿着平行于柄中心线的方向，在牙周探针工作端施加50g的负有，持续60s，说明：1领紧旋钮：2~50g础码；3——导套14-支承臂；5-植测牙周操针：6-平板底座；7-西形杆。图7牙周探针工作端抗静态负荷试验装置8 YY/T 1622.1—20187标釜和标识如果牙周探针符合本部分要求，则制造商可以在产品目录、包装，和/或器械上标明引用本部分，即YY/T 1622.12018,有关牙周操针重复使用的信息宜符合YY/T0802一2010给出的指南，该信息不要求在每个器械的包装上注明，但根据要求宜从制造商处获得。 YY/T1622.1—2018中华人民共和国医药行业标准牙科学牙周探针第1部分：通用要求YY/T 1622.12018*中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号（100045)网址 总编室;(010行中心(010者服务部：（010国标准出版社秦皇岛印剧厂印剧各地新华书店经销.开本880×12301/16印张1字数20千字2018年11月第一版2018年11月第一次印别*书号：155066 · 244935定价24.00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究YY/T 1622.12018举报电话：(010印日期：2018年12月4日 YY/T 1622.1—2018前言YY/T1622《牙科学牙周探针》分两个部分：第1部分：通用要求；第2部分：标识，本部分为YY/T1622第1部分，本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分使用重新起草法修改采用ISO21672-1；2012《牙科学牙周操针第1部分：通用要求》。本部分与ISO21672-1;2012相比存在的技术性差异如下：修改了5.1形状和尺寸”；删除了中ISO15087-1：1999附录B；修改了5.6和5.7中对拉伸载荷、扭矩、硬度和刚度的要求；修改了5.7中对牙周探针耐庾蚀性的要求；对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家标准号，并在第2章中注明采用关系，本部分与原文相比还做了下列编辑性修改：删除了国际标准的前言。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家药品监督管理局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会（SAC/TC 99/SC 1)归日，本部分起草单位；广东省医疗器械质量监督检验所、山东新华医疗器械股份有限公司、宁波蓝野医疗器械有限公司。本部分主要起草人：徐红警、田小俊、万易易、黎传文、徐步光，- YY/T 1622.1—2018牙科学牙周探针第1部分：通用要求1范围YY/T1622的本部分规定了牙周探针的通用要求及试验方法，本部分适用于由奥氏体不锈钢或马氏体不锈钢制成的牙周探针。本部分不适用于工作端完全由塑料制成的牙周探针，也不适用于豪尔(HAUER)操针和具有可设定探测力的牙周探针。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件，人凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 228.1金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法（GB/T228.1—2010，ISO6892-12009,MOD)GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分；试验方法(GB/T4340.1—2009，ISO6507-1:2005,MOD)GB/T9937（所有部分）口腔词汇[ISO1942(所有部分)]YY/T 0149—2006不锈钢医用器械耐膜蚀性能试验方法（ISO13402：1995，MOD)YY/T 0294.1外科器械金属材料MOD)YY/T 0820—