YY_T 1599-2018牙科学 聚合物基修复材料聚合收缩测试方法 激光测距法.pdf

ICS_11.060, 10C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1599—2018牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法DentistryTest method for polymerization shrinkage ofpolymer-based restorative materials-Laser ranging method2018-02-24发布2019-03-01实施国家食品药品监督管理总局发布 中华人民共和园医药行业标准牙科学璟合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法YY/T 1599—2018*中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址 总编室：(010行中心：(010者服务部：（010国标准出版社案皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销开本880×12301/16印张0.5字数12千字2018年3月第一版2018年3月第一次印期$号: 155066 · 232526定价16.00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：(010 YY/T 1599—2018前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口，本标准起草单位：国家食品药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心。本标准主要起草人郊刚、白伟、林红、徐永祥，1 YY/T 1599—2018引言牙料聚合物基修复材料，特别是用于充填修复的光固化象合物基修复材料已经成为临床治疗应用的主流，此类材料在治疗应用中可能导致治疗缺陷的隐患之一就是材料的聚合收缩特性。目前，比较有效的测量牙科聚合物基修复材料聚合收缩的方法包括：密度法、膨胀计法、图像分析法（Accvol法）、电阻应变片法及弯曲薄片法。密度法是利用聚合物基修复材料发生录合收缩前后的密度变化间接测量其收缩率的方法，该方法已经已经形成ISO标准。但由于该方法在测量材料本身密度的同时，还需测量放置材料的容器的密度，而且测量结果对环境温度比较敏感；该方法还需在水溶渡中测量材料试样固化前和固化后的浮力，而合物基修复材料本身是有吸水特性的，在液体中测量时表面也易吸附气泡，影响测量准确性。因此，这种方法的干扰国素较多，容易产生误差，膨胀计法是利用案合物基修复材料在容器中聚合收缩时引起的液面变化测量材料聚合收缩的方法。但是，由于即使很微小的溢度变化也能影响液体本身的体积变化，所以这种方法受温度影响较大。在试验过程中，必须小心地保持试验温度，以维持实验中液体介质的体积不受影响。此方法实时检测误差较大。图像分析法(Accvol法)是基于激光扫指和光学测量技术，对率球形聚合物基参复材料试样的投影外形进行实时测量的方法。测量时通过计算，将半球形投影的变化换算成半球体积的变化，获得试样的案合收缩率，但是，由于光周化机光源对光学信号干扰较大，因而不能监测光固化过程中试样聚合收缩的动态变化，电阻应变计法是利用双轴向电阻应变片，测量案合物基修复材料在两个相互垂直方向上的收缩变形。但这种电阻应变片传感器只能感应到聚合物基修复材料的弹性模量达到一定水平之后的聚合收缩变化，不能测量材料的全部聚合收缩。弯曲薄片法(deflectingdiscmethod)是在放置于玻璃板上的例环内放人复合树脂材料，铜环上盖一个薄玻璃片，并与复合树脂接触，光固化灯从玻璃板下向上照射，使复合树脂固化，薄玻璃片上表面与传感器接触，监测复合树脂的固化收缩变化。该方法得到的是在光照方向上的固化收缩量，面且传感器直接测量到的尺寸变化是薄玻璃片的变形，虽然薄玻璃片的变形是复合树脂收缩引起的，但固薄玻璃片被支撑在铜环上，向下弯曲时受到例环的刚性拘束，因此，测量不出早期克服玻璃片刷性约束的收缩量，本标准提出的聚合收缩测量方法是激光测距法，该方法利用激光测距原理，无接触、实时测量牙科聚合物基修复材料从光聚合前开始到材料发生聚合成为固态全过程的聚合收缩变化。I YY/T 1599—2018牙科学聚合物基修复材料聚合收缩测试方法激光测距法1范围本标准规定了测量牙科案合物基修复材料合收缩性能的敬光测距法的试验装置和试验方法。本标准主要适用于光固化聚合物基修复材料以及由光引发聚合的充填修复材料。本标准不适用于化学固化和双重固化（I类和Ⅲ类）聚合物基修复材料，2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注目期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适