YY 0574.1-2005麻醉和呼吸护理报警信号 第1部分：视觉报警信号.pdf

ICS 11. 040. 10 46YY中华人民共和国医药行业标准YY 0574. 1--2005/ISO 9703-1 : 1992麻醉和呼吸护理报警信号第1部分：视觉报警信号Anaesthesia and respiratory care alarm signals-Part 1 : Visual alarm signals(ISO 9703-1 :1992,IDT)2005-12-07 发布2006-12-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY 0574. 1-2005/ISO 9703-1 : 1992言YY0574《麻醉和呼吸护理报警信号》分为三个部分：第1部分：视觉报警信号；一第2部分：听觉报警信号；一第3部分：报警应用指南。本部分为YY0574的第1部分。号》。本部分对ISO9703-1：1992做了下列编辑性修改：删除ISO9703-1标准中的封面、前言和引言；用小数点符号”。”替换小数点符号“，”。本部分的附录A是资料性附录。本部分由全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会提出。本部分由全国麻醉和吸设备标准化技术委员会归口。本部分由上海市医疗器械检测所负责起草。本部分主要起草人：俞及、何爱琴。 YY 0574. 1--2005/IS0 9703-1 : 1992麻醉和呼吸护理报警信号第1部分：视觉报警信号1范围YY0574的本部分规定了用在麻醉和呼吸护理时的视觉报警信号的特性。它参考了IEC731的推荐意见。它没有规定：a）有报警器的医疗设备；b）启动报警的条件；c）报警信号的产生方法；d）在医疗设备上报警的优先级配置。2 术语和定义下列术语和定义适用于YY0574.1的本部分。2. 1清晰易辨 clearly legible设备显示的信息的视觉品质。它使得操作者在特定的一组环境条件下能辩别（或区别)定性（或定量)的值（或功能）。2.2闪烁频率 flashing frequency每时间单元内灯闪烁的次数。2.3高优先级（警告）报警high priority（warning）alarm信号指示要求操作者立即响应。2.4中优先级（警戒）报警medium priority (cautionary) alarm信号指示要求操作者即时响应。2.5低优先级（劝告）报警low priority（advisory）alarm信号指示要求操作者注意响应。2.6操作者位置operators position按照使用说明书，在设备正常使用条件下，操作者的预期位置。3要求3.1高优先级报警信号一个高优先级信号应有表1给出的特性。1）在YY0574规定的报警信号的应用要求将被包括在专用医疗设备的专用标准中。 YY 0574. 1--2005/IS0 9703-1 : 19923.2中优先级报警信号一个中优先级信号应有表1给出的特性。3.3低优先级报警信号一个低优先级信号应有表1给出的视觉特性。表1报警优先级和信号特性操作者响应含义指示颜色1闪烁频率1信占比率1)报警种类红1. 4Hz-~2.8Hz20% ~~ 60%开高优先级立即响应，并处置紧急异常黄0. 4Hz~0. 8Hz20% ~ 60%开中优先级即时响应,并处置黄常开100%低优先级注意状态状态改变1)文字、字母、数字或计算机生成的显示，见3.6。3.4信号易辨性在离报警指示器1m距离处，以及在从1001x到15001x范围的照明条件下，一个视力（或矫正视力)为1.0的人应能清晰地辩认所有用于报警的视觉信号。3.5信号的鉴别按下述方法试验时，高、中优先级视觉信号应能正确辨认和鉴别。将试验人员置于合适位置，使其眼睛距显示中心4m，与显示平面垂直，以及与此位置成30°夹角的两侧。照度和视力应与3.4一致。如操作者能正确辨认并鉴别高、中优先级视觉信号，则通过试验。3.6图解显示报警信息的文字、字母、数字式和计算机生成的图解显示（包括集中显示）免于表1有关颜色和闪烁频率的要求。然而，如报警信息的文字、字母、数字式和图解显示不符合3.4或3.5适用的要求，应采用符合表1要求的替代方法。注2：每个种类的单色指示信号足以满足此要求。3.7多重报替条件如有多个条件能导致报警，则应显示报警条件。 YY 0574. 1---2005/IS0 9703-1 : 1992附 录 A(资料性附录)原理说明条款3.4具备在距离4m处看到高、中优先级视觉指示并识别它们的能力，在带有多功能通气机和多重同步报警的大型重症特殊护理设施中非常重要。从而，操作者能够根据报警优先级决定先对哪个报警作出响应。 1-2005 IS0 9703-1 :Y中华人民共和国医药行业标准麻醉和呼吸护理报警信号第1部分：视觉报警信号YY 0574. 1--2005/1SO 9703-1 : 1992