YY 0215.2-1995臭氧消毒柜安全 消毒效果通用技术条件.pdf

中华人民共和国医药行业标准臭氧消毒柜安全、消毒效果YY0215.2—95通用技术条件1主题内容与适用范围本标准规定了臭氧消毒柜(以下简称为消毒柜)的术语、技术要求、试验方法的要求。本标准适用于臭氧消毒的消毒柜。该产品供医用器具的消毒，也可用于食具卫生消毒。2引用标准GB 2099单相、三相插头插座技术条件GB 2423. 3电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法GB 4706.1·家用和类似用途电器的安全通用要求GB 9681食品包装用聚氯乙烯成型品卫生标准GB 11333铝制食具容器卫生标准GB 11681不锈钢食具容器卫生标准的分析方法3术语3.1医用器具的卫生消毒指消毒被细菌素殖体与病毒污的医用器具。3.2消毒时间消毒柜内臭氧浓度保持在40mg/m以上的时间。3.3臭氧泄滞量在没有气流干扰的一定密空间内，消毒框正常工作一个周期，消毒柜外表面1.5m的周围空间的臭氨浓度。4技术要求4.1消毒柜应符合本标准要求，并按规定程序批准的图样和技术文件制造。4.2在下列环境中应能正常使用：a.环境温度0~40℃C；b.:相对湿度不大于95%（温度为25℃时）：c.周围无易燃、离蚀性气体或导电尘埃。4.3接地4.3.1接地用螺栓和螺母的材料应用黄铜或抗腐蚀能力不亚于黄钢的其他金属。毒柜，其接地爆栓与易触及金属部件之间的电阻不大于0.10，4.4绝缘电阻国家医药管理局1995-03-11批准1995-08-01实施11 YY 0215.2—95消毒柜的带电部分与壳体之间的绝缘电阻，应符合下列规定：4.4.1冷态下绝缘电阻值1类电器应不小于2MQ，1类电器应不小于7MO。4.4.2工作温度下绝缘电阻值1类电器应不小于2Mn，I类电器应不小于7MQ。4.4.3潮态下绝缘电阻值1类电器应不小于2MO，1类电器应不小于7MO，4.5功率偏差4.6泄漏电流4.6.1工作温度下泄漏电流1类电器不大于0.75mA，1类电器不大于0.25mA，4. 6. 2潮态下世漏电流1类电器不大于0.75mA，1类电器不大于0.25mA。4.7电气强度带电部件与金属外壳之间的绝缘应能承受交流正弦波50Hz的试验电压，历时1min，无击穿和闪络现象。4. 7.1冷态下电气强度电压值1类电器为1250V，I类电器为3750V。4. 7.2工作温度下电气强度试验电压值1类电器为1000V，I类电器为3750V。4. 7. 3潮态下电气强度试验电压值1类电器为1250V，1类电器为3750V，4.8防触电保护消毒柜的结构应能防止使用者与带电部件发生意外接触。4.9防润性能消毒柜经48h的恒定湿、热试验后，应能满足4.4.3;4.6.2和4.7.3条要求。4.10过载能力消毒柜在输入功率为1.27倍额定功率下间款工作15个周期后，总装配和电热管不得变形，接头和连接件不能有松动象，仍能正常工作。4.11爬电距离和电气间离4.11.2带电部件与其他基本绝缘的金属部件间的爬电距离不小于3.0mm，电气间嗽不小于2.5mm。4.12稳定性消毒柜在倾斜15°的平面上放置不得翻例，4.13机械强度应符合GB4706.1中第21.1条要求，4. 14电源线4. 14. 1电源线长度不短于1.5m，其标称横截面积应不小于表1规定。表 1定电+A标称横微面积.mm≤60. 756~101. 0010~161. 50往；如额定电流不大于3A，其导线长度不超过2m时，可采用0.5mm的软线，4. 14. 2接地线应为黄绿双色线。4. 14. 3电源线经拉力试验后，其织向位移不大于2.0mm，并不受损坏。4. 14. 4电源线插头应符合GB2099要求。4.15材料12 YY.0215.2-95消毒柜内腔所用材料应无毒、无味、具有防锈性能，对人体无害。4.16臭氧浓度奥氧柜内臭氧浓度不小于40mg/m4.17消毒时间奥氧消毒时间不小于60min，4.18臭氧外泄漏量消毒柜正常工作时臭氧气体外泄漏量应不大于0.2mg/m。4. 19臭氧残留量消毒柜消毒一个工作周期结束后，臭氧残留量浓度应不大于0.2mg/m。4. 20消毒效果4.20. 11对大肠杆菌杀灭率不小于99.9%.4. 20. 2对金黄色葡葡球菌杀灭率不小于99.9%，4. 20. 3对白色念珠菌杀灭率不小于99.9%。4. 20. 4对乙肝表面抗原破坏效果试验应呈阴性反应。5试验方法5.1试验条件5. 1. 1环境条件（除特殊规定外）a.环境温度15~35C；b.相对湿度不大于80%；c.室内应无外界强气流，无强烈阳光照射或其他热辐射。5. 1. 2电源a.额定电压220V±1%或380V±1%；b.频率50±1Hz。5.2试验用仪器仪表a.电压表、电流表、功率表用于型式检验时精度应不低于0.5级，用于出厂检验时的精