YY_T 1487.1-2016牙科学 牙科橡皮障技术 第1部分：打孔器.pdf

ICS_11.0G0.20C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1487.1—2016牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器DentistryDental rubbcr dam techniquePart 1:Holepunch(ISO16635-1:2013,MOD)2016-07-29发布2017-06-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1487.12016目次前言引言IV范用2规范性引用文件3术语和定义要求5试验方达to标记 YY/T 1487.1—2016前言YY/T1487(牙科学牙科橡皮障技术》分为2个部分：第1部分：打孔器，第2部分：夹钳。本部分是YY/T1487的第1部分，本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分使用重新起草法修改采用ISO16635-1：2013牙科学牙科橡皮障工艺第1部分：打孔机(Dentistry—Dental rubber dam techniquePart 1,Hole punch)(英文版)。本部分与IS016635-1:2013主要差异如下：根据我国市场需求和行业现状，采用国标CB/T20878一2007不锈销和耐热钢牌号及化学成分”取代国际标准“1SO15510不锈钢一化学成分”在“4.4模板特性项下增加5孔模板的相关要求；按照GB/T1.1一2009对一费编排格式进行了修改对于本部分中引用的其他国际标准，若已转化为我国标准，本部分将引用的国际标准号替换为相应的国家或行业标准号，并在本部分第2章中注明采用关系。请注意本文件的某些内容可能涉及专利，本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理总局提出。本部分由全国口腔材科和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/1C99SC 1)归口。本部分起草单位：国家食品约品监督管埋局广州医疗器被质量监督检验中心、格林脉木鸟医疗器械有限公司。本部分主要起草人：伍倚明、周良彬、杜晓嫁、刘思胜。 YY/T 1487.12016引言为了促进牙科橡皮障的应用，其所雷工具和材料的标准化是必要的。在牙科临床实践中，孔器在按预期用涂正常使用情况下，不和患者发生接触， YY/T 1487.1—2016牙科学牙科橡皮障技术第1部分：打孔器1茹围YY/T1487的本部分规定了牙科橡皮障打孔器的要求和试验方法。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单适用于本文件。GB/T230.1金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B.C、D、E、F、G、H、K、N、T标R) (GB/T 230.1—2009,ISO 6508-1:2005,MOD)GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分；试验方法(GB/T4340.1—2009，ISO6507-1；2006,MOD)CB/T9937(所有部分）口腔词汇[ISO1942(所有部分)］GB/T 20878—2007不锈钢和耐热钢牌号及化学成分3术语和定义GB/T9937(所有部分)界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1牙科橡皮障dental rubber dam牙科障dental dam橡皮障rubberdam弹性材料片，用于将一颗或数颗牙齿与口腔的其他部分隔离。3.2牙科橡皮障夹dental rubber dam clamp适合各种牙齿形状的固定件，通常由弹费钢制成，由两个能紧密贴合牙齿轮肺的夹瓜及一个或者两个连接夹爪的弓形物组成。注，通常，每个卖瓜有一个孔，使其可以被夹钳卖累和固定，3.3夹钳clampforceps用于安装和拆除牙科橡皮障来的钳子注，使用时，夹钳通过把两个固定销插人夹瓜的孔中夹紧橡皮障夹；然后橡皮障卖被撑开并安装牙齿上的指定位置。3.4打孔器holepunch用于在牙科橡皮障上打出不同直径孔的钳子。 YY/T 1487.1—20163.5打孔器手柄punch handle用于把握和操作打孔器的抓取端，3.6模板die plate上有不同规格的圆孔、安装于特定位置的转盘。3.7模板定位装置die plate engagement mechanism模板上用于确保其定位于特定位置的装置。3.8冲头punch打孔器的维形工作端，通过穿人模板上的孔在牙科像皮障上打孔。3.9穿孔点perforation point冲头在模板上和牙科橡皮障接触的点，3.10插入开口insertion opening冲头和模板之间的开口，3.11捕入深度insertion depth位于冲头和饺链装置之间、牙科橡皮障可以插人打孔器的距高。4要求4.1通用要求牙科橡皮障打孔器的用途是在不同类型和厚度的牙科橡皮障上准