YY_T 1496-2016红光治疗设备.pdf

IX _11.040.60C 42YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1496—2016红光治疗设备Red light therapy equipment2016-07-29发布2017-06-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1496—2016目次前言1范围2规范性引用文件3术语和定义组成5要求6试验方法7检验规则8标志、标签、使用说明书4包装、运输、忙存附录A（资料性附录）评价紫外危害的光谱加权函数 YY/T 1496—2016e)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；g)安装和使用说明或者图示，由消费考个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；h)产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法：配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；ji)医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；k)说明书的编制或者修订日期：1)医疗器械重复使用的处理过程，包括消洁、消毒、包装及灭菌的方法和重复使用的次数或者其他限制：m）其他应当标注的内客及5.8的内容。9包装、运输、购存9.1包装9.1.1每台设备应与所配附件及随机文件一起放人适合长途运输的包装箱内，包装箱内应有防潮、防需措施并应垫有适当厚度的款性染料，防止运输时松动或相互磨癌，能保证产品不受自然损坏。9.1.2包装箱内应有下列随带文件；a)产品合格证；产品便用说明书：c)装箱单，9.2远输设备的运输要求按订货合同规定。运输过程中，应按包装箱上的标志正确码放，并防止冲撑、剧烈振动和雨雪的直接淋湿。9.3贮存包装后的设备应贮存在无腐蚀性气体和通风良好的室内， YY/T 1496—2016时录A（资料性附录）评价紫外危害的光谱加权函数表A.1给出了评价紫外危害的光谱加权函数Suv(A)的数据。表 A.1评价紫外危害的光谱加权西数波长/um*Sur (a)波长/nm*Suv (A)2000.0300.0052050.0513150.0032100.0753160,002 42150,0953170.002 02200.1203180.001 62250.1503190.001 22300.1903200.001 02350000°02400.3003230.000 542450.3603250.000 502500.4303280.000 44254*0,5003300,000 412550.52033*0.000 372600.6503350.000 342650000*02701.0003450.000 242750.9603500.000 20280*0.8803550.000 162850.7703600.000 132900.6403G50.000 112950.5403700.000 093297*0.4G03750.000 0773000.3003800,000 064303*0.1203850.000 0533050.0603900.000 0443080,0263950,000 0363100.0154000.000 030波长的违择是有代表性的；其他波长的数据可通过播值扶得到。承的发射谱线。 中华人民共和国医药行业标准红光治疗设备YY/T 1496 2016中国标准出服社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网址 www,spe,net,cn总编室：(010行中心；(010者服务部：(010国标准出版社案皇岛印剧厂印剧各地新华书店经销*开本880×12301/16印张1字数22千字2017年4月第一版2017年4月第一次印刷*书号： 155066 · 231482如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究YY/T报电话：(010 YY/T 1496—2016前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起章，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC10/SC4)归口，本标准起草单位：天津市医疗器被质量监督检验中心、保圳善门科技有限公司。本标准主要起草人：韩漠、张赞、齐丽晶、钱学波、段传英、徐岩。E YY/T 1496—2016红光治疗设备1范围本标准规定了红光治疗设备的术语和定义，组成，要求，试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。本标准适用于3.1所定义的红光治疗设备（以下筒称设备），对于一台多功能的设备，本标准