YYT 0743-2009X射线胃肠诊断床专用技术条件.pdf

ICS 11. 040. 50YYC 43中华人民共和国医药行业标准YY/T 0743-—2009X射线胃肠诊断床专用技术条件Particular specifications for X-ray gastrointestinal diagnostic table2009-11-15 发布2010-12-01实施国家食品药品监督管理局发布 中华人民共和国医药行业标准X射线胃肠诊断床专用技术条件YY/T 0743—2009*中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 www. spc. net. cn电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销*开本 880×123001/16印张 0.5字数 ８ 千字2010年3月第一版2010 年3月第一次印刷*书号：155066·2-20357如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010 YY/T 0743—2009前言本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 1)归口。本标准主要起草人：孙丽娟、郑国祥、卢金明、徐强、侯耀芳。 YY/T 0743-—2009X射线胃肠诊断床专用技术条件1范围本标准规定了X射线胃肠诊断床（以下简称胃肠床)的组成、要求、试验方法。本标准适用于胃肠床,该产品应与胃肠X射线机配套使用。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。GB 9706.1一2007　医用电气设备　第1部分：安全通用要求(IEC 60601-1：1988，IDT)GB 9706.12一1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三.并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求（idtIEC60601-1-3:1994)32:1994)GB/T 10149医用X射线设备术语和符号YY/T0106—2008医用诊断X射线机通用技术条件YY/T0291—2007医用X射线设备环境要求及试验方法3术语和定义GB/T 10149 确立的术语和定义适用于本标准。4组成产品一般由床体、压迫装置及点片装置等组成。5要求5.1工作条件5.1.1环境条件除非另有规定，胃肠床的工作环境条件应满足：a）环境温度:10℃～40℃;b）相对湿度:30%~～75%;c）大气压力:700 hPa~1 060 hPa。5.1.2电源条件胃肠床的工作电源条件应满足：a）产品标准规定的电源电压及相数，网电压波动应不超过标称值的士10%；b）电源频率:50 Hz士1 Hz;c）产品标准规定的电源容量。5.2床身转动性能产品标准应规定床身转动性能：a）床身转动角度范围及其偏差; YY/T 0743—2009b）床身在直立（十90°)位置和水平位置时应能自动定位；c）床身转动应平稳。5.3床面移动性能产品标准应规定如下床面移动性能：a）床面的纵向、横向移动范围及其偏差；b）床面移动应平稳。5.4点片装置性能产品标准应规定点片装置要求：a）点片装置移动范围及其偏差；b）点片装置移动应平稳；c）点片装置使用的摄影暗盒尺寸及对应的分割摄影方式；（P分割摄影应能准确定位，胶片曝光区域不应重叠，相邻曝光区之间的空隙应不大于 8 mm。5.5压追器产品标准应规定压迫器性能：a）压迫器中心与X射线照射野中心重合误差应不大于15 mm;b）压迫器在低管电压下透视时，应无妨碍诊断的阴影；压迫器在电源中断及紧急制动时应能解除压力；d)压迫状态下,压迫器在非压迫方向与床面板有相对位移时：应能解除压迫力；如需保持压迫力，应有警示。5.6脚踏板距地面高度在直立位置，正常使用时脚踏板距地面高度应不超过300 mm。5.7透视检查覆盖范围透视检查图像应能覆盖宽 400 mm、长 900 mm的区域。5.8 其他要求产品应符合如下要求：a）床身转动，床面移动，点片装置移动在其运动范围内可以任意做单独运动或复合运动；b）床面板在低管电压下透视时，应无妨碍诊断的板材阴影；c）’床身在负角度旋转时,应有患者束缚装置。5.9 制动力应符合YY/T 0106—2008中 5.5.4的要求。5.10启动力应符合 YY/T 0106—2008中 5.5.5的要求。5.11承重床面板、脚踏板应符合YY/T0106—2008中5.5.6的要求。5.12噪声应符合YY/T0106-2008中 5.5.7的要求。5.13外观应符合 YY/T 0106-—2008 中 5.9的要求。5.14环境试