YY 0831.1-2011γ射束立体定向放射治疗系统 第1部分：头部多源γ射束立体定向放射治疗系统.pdf

ICS 11. 040. 50YYC 43中华人民共和国医药行业标准YY 0831.1--2011丫射束立体定向放射治疗系统第1部分：头部多源？射束立体定向放射治疗系统Stereotactic radiotherapy system with gamma beam-Part 1 : Multi-source stereotactic radiotherapy systemwith gamma beam for head lesion2011-12-31发布2013-06-01实施国家食品药品监督管理局发布 中华人民共和国医药行业标准射束立体定向放射治疗系统第1部分：头部多源?射束立体定向放射治疗系统YY 0831.1—-2011*中国标准出版社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号（100045)网址 www. spc. net. cn总编室：(010行中心：(010者服务部：（010国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销开本 880×1230 1/16印张 0.75字数 17千字2013年2月第一版反2013年2月第一次印刷书号：155066·2-24435；如有印装差错告由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010 YY 0831.1---2011A.1.2模体尺寸专用球形模体为直径160mm球体，由两个半球及连接件组合而成。两个半球中间有空槽，用于插人胶片暗盒或电离室插板。在球体或电离室插板的三个位置有电离室插孔，用于插入电离室。A.2焦点测量专用工具A.2.1焦点测量专用工具材料系统试验焦点测量专用工具使用铝合金或轻质材料制成。A.2.2结构尺寸焦点测量专用工具的结构与尺寸见图A.2。压针胶片中心点图A.2焦点测量专用工具的结构与尺寸版权专有侵权必究书号：155066·2-24435YY 0831. 1-2011 YY 0831.1—2011前言本部分的全部技术内容为强制性。第1部分：头部多源射束立体定向放射治疗系统；-第2部分：体部多源射束立体定向放射治疗系统。本部分为YY0831的第1部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)归口。本部分起草单位：北京市医疗器械检验所、深圳市海博科技有限公司、玛西普医学科技发展(深圳)有限公司、深圳市圣爱医学科技发展有限公司、深圳市尊瑞科技有限公司。本部分主要起草人：章兆园、张新、宋连有、陈静、朱伟群、徐涛、郑铁、刘光武。 YY 0831.1-2011?射束立体定尚放射治疗系统第1部分：头部多源?射束立体定向放射治疗系统1范围YY0831的本部分规定了头部多源射束立体定向放射治疗系统的适用范围、术语、定义、要求和试验方法。本部分适用于头部多源射束立体定向放射治疗系统（以下简称系统），该系统同时使用多个60Co密封放射源(可以是运动的，也可以是静止的)对头部病变区域进行聚束照射。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB9706.1—2007医用电气设备第1部分：安全通用要求要求GB 9706.17—20091医用电气设备第2部分：射束治疗设备安全专用要求GB/T 17857---1999医用放射学术语(放射治疗、核医学和辐射剂量学设备)GB/T 18987—2003放射治疗设备坐标系、运动与刻度YY0637一2012医用电气设备放射治疗计划系统的安全要求3术语和定义GB/T17857-1999 界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1定位参考点 reference localization point系统中，当系统处于预定辐照位置时，治疗床及立体定位装置的标定点，用于指示系统的定位中心。3.2(聚)焦点focus系统中,所有射束轴线的交点。3.3(聚）焦平面·focus plane系统中,通过焦点并垂直于坐标轴的特定平面。3.4聚焦野 focused field size系统中,在三维焦平面内受照物体规定深度处，由50%的等剂量曲线所限定的区域。3.5聚焦野剂量梯度dose gradient of focused field系统中,在焦平面内沿坐标轴线在聚焦野边缘的剂量梯度，用剂量分布曲线20%～80%之间的距11 YY 0831.1—2011离表示。4　要求4.1