YY_T 1542-2017数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法.pdf

ICS 11.040.50C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1542—2017数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法Evaluation method of automatic exposure control in digital medicalX-ray equipment2017-05-02 发布2018-04-01实施国家食品药品监督管理总局发布 YY/T 1542—2017前言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承扭识别这些专利的责任，本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC 1)归口,本标准起草单位：辽宁省医疗器械检验检测院、深划安科高技术股份有限公司，本标准主要起草人：金玉博、吴国辉、孟昭阳、金鑫。- YY/T 1542—2017表B.3AEC重复性图像数据评价法第1次第2次第3 次第4次第 5 次剂量辅射光子图像晚光曙光平均值数(Q)东度值弱射光子数(Q)和图像灰度值的线性公式(R，值）：使用PMMA体模，获得10幅图像加教条件：80 kV图像求度值最大值与最小值的比值：表B.4AEC稳定性5.4AEC稳定性加载条件，AEC格位，测量值80 kV,15 em 体模60kV,10em体模60 kV,15 cm 体模80 kV,15 cm体模80 kV,20 cm 体模100kV,15cm体模100 kV,20 cm体模120 kV,10 cm体模120kV,15cm体模 YY/T 1542—2017按照标准中5.4e)规定的情况，对测量结果进行记录：1)对于使用15em厚度体模所做的4次加载，在不同管电压条件下，每次测得的空气比释动能值和4次测量平均值的差值。表 B,5按情况1)评价60 kV.15 em体80kV.15 em体领100 kV,15 cm体樱120 kV,15 cm体接测量值平均值与平均值的差值差值最大值(绝对值)2)对于相同管电压，不同厚度体模条件下的1对加载的每一对，每个测量值和对中其他值的差值。表 B.6按情况2)评价60 kV80 kV100 kV120 kV体棋耳度1)体模厚度2)差值差值最大值(绝对值)3)对于8次加载的整个系列，每-个测量值与8次值的平均值的差值。表 B.7按情况3)评价测量值1) 2)3)4)5)6)7)8)平均值差值差值最大值(绝对值)4)对于80kV条件，15cm体模厚度的条件下所作的5次加载，每一个测量值与5次加载平均值的差值。表 8.8按情况4)评价测量值1)2)(4)5)早均值差值最大值(绝对值)10 YY/T 1542—2017表B.9备用定时间和安全切断装置5*s备用定时器和安全切断装置加载条件，AEC档位测量值表 B.10AR:空气比释动能调节增量9sAEC空气比释动能调节增量加载条件，AEC档位：制量值80kV15cm体模，AEC量低档80kV,15em体模AFC最低档临近档调节增量值和百分比80kV,15em体模，AEC中间格80kV,15cm体模，AEC中间格的上、下临延档调节增量值和百分比80kV,15cm体模，AEC量高档临近档80kV,15em体翼，AEC最高档调节增量值和百分比最大调节增量值和百分比表 B,.11自动控制方式下X射线管电压重复性6,2自动控制方式下X射线管电压重复性加载条件显示值表 B.12自动控制方式下入射空气比释动能率6,3白动控制方式下人射空气比释动能率加载条件，测量值管电压量大值的60%（或接近值)营电压最大值的90%（或接近值)偏差11 YY/T 1542—2017表 B.13自动控制方式下的最大入射空气比释动能率6.4白动控制方式下的最大人射空气比释动能率加载条件：显示值：测盘值编差12 YY/T 1542—2017附录C（资料性附录）象款说明C.1关于AEC标称最短辑照时间的测量于发生器70%的条件....IEC 60601-2-54;2009 NOMINAL SHORTEST IRRADIATION TIME,其第—段AIR KERMA RATE(measured AIR KERMA divided by the LOADING TIME)*在 IEC 发 的)误2(Corrigendum 2)中改为AIR KERMA,若X射线摄影在AEC模式下的辐照时间无法调节到接近0.1s，或无法调节到最短加裁时间的至少为50倍大小；则此种情况下的AEC标称最短辐照时间不适用。C.2关于AEC重复性的评价方法IEC 60601-2-542009 .102 d) Reproducibility of AUTOMATIC EXPO