YY_T 0506.4-2016病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分：干态落絮试验方法.pdf

ICS_11.140C 46YY中华人民共和国医药行业标准YY/T0506.4—2016代 YY/T 0506.4—2005病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法Surgical drapes, gowns and clean air suits for patients, clinical staff andequipment—Part 4:Test method for linting in the dry state(ISO 9073-10:2003,NEQ)2016-07-29发布2017-06-01实施国家食品药品监督管理总局发布 中华人民共和国医药行业标准病人、医护人员和器械用事术单、手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法YY/T 0506.4—2016中国标准出版社出版发行北京市朝阳区租平里四街甲2号(100029)北京市西城区三里河北街16号(100045)网迹 .en总编至：(010行甲心，(010者服务部；(010国标出股社泰量岛印刷厂印刷各地新华书店经销.开本880X12301/16印张0.75字数22千字2017年5月第一赔2017年5月第次印刷书号： 155066 · 231509如有印装差错出本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：(010 YY/T 0506. 4—2016表B.3(续)R总幕驾数X.总背景计数G(X,)总落素X,-C,(X)43274228551 196371159均值610, 828. 2582. 6B, 5样品X(B面）的试验结果表B4给出了另5个试件X,～X的B面总落絮数、总背景计数和总落累的试验结果。表 B, 4X~X的B面总落絮数、总背量计数和总落事的试验结果总落象数X总育景计数G(X,)总落案X,-C(X,)66405958174996143881 900641 8369344792651061678538均值866268, 2731, 6B, 6报告总落案B.6.1样品X,A面总落素582.6。标准差：315，变异系数：54%。落累系数(G,);2.77,B. 6.2样品X，B面总落絮：731.6。标准差：563。变异系数；78%。落絮系数(CL);2.86，B, 6. 3样品X，材料总落累（A面和B面的均值）：657.1，落累系数：2.82。版权专有侵权必究书号：155066 · 2-31509YY/T 050G. 4201G YY/T 0506.4—2016前言YY/T0506病人、医护人员和器板用手术单手术衣和洁净服》，由以下部分组成：一第1部分：制造商、处理厂和产品的通用要求，第2部分：性能要求和试验方法；一第4部分，干态落絮试验方法；第5部分：阻干态微生物穿透试验方法：第6部分；阻湿态微生物穿透试验方法；第7部分：清净度-微生物试验方法。本部分为YY/T0506的第4部分本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本部分代替YY/T0506.4一2005《病人，医护人员和器板用手术单、手术衣和洁净服最第4部分：干态落累试验方法》，与YY/T0506.4一2005·相比，主要变化如下：一更新了规范性引用文件；修改了资料性附录B。YY/T0506的本部分套考ISO9073-10，2003纺氢品非织造布试验方法第10部分：十态下落累和其他微粒的产生》制定，-致性程度为非等效。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的声任。本部分由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。本部分起草单位：山东恒信检测技术开发中心、稳健实业(深圳)有限公司，本部分主要起军人，姚秀军、豪佳棋、郑多姿，本部分所代誉标准的历次版本发布情况为：YY/T 0506.4—2005.I YY/T 0506. 4—2016病人、医护人员和器械用手术单，手术衣和洁净服第4部分：干态落絮试验方法1 范围YY/T0506的本部分规定了干态条件下测量手术单、手术衣和治净服及材料落絮的试验方法。该方法也适合于其他医用纺织材料。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注口期的引用文件，仅注口期的版本适用于本文件。凡是不往日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T25915.1洁净室及相关受控环境第1部分，空气洁净度等级（GB/T25915.12010，ISO 14644-1;1999,IDT)ISO554状态调节和/或试验用标准大气规范（Standardatmospheresforconditioningand/ortesting-Specifications)3术语和定义下列术语和定义适用于本文