YY_T 0796.1-2010医用电气设备 数字X射线成像系统的曝光指数 第1部分：普通X射线摄影的定义和要求.pdf

ICS 11. 040. 50YYC 43中华人民共和国医药行业标准YY/T 0796.1--2010/IEC 62494-1 :2008医用电气设备数字X射线成像系统的曝光指数第1部分：普通X射线摄影的定义和要求Medical electrical equipment-Exposure index of digital X-ray imaging systems-Part 1 : Definitions and requirements for general radiography(IEC 62494-1:2008,IDT)2012-06-01实施2010-12-27 发布国家食品药品监督管理局发布 YY/T 0796.1—2010/1EC 62494-1:2008言本部分是标准YY/T0796《医用电气设备数字X射线成像系统的曝光指数》的第1部分。射线摄影的定义和要求》的一致性程度为等同采用，主要区别为将引用的IEC标准中已转换为国家或行业标准的，用相应的国家或行业标准代替。本部分由全国医用X线设备及用具标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC1)归口。本部分起草单位：北京万东医疗装备股份有限公司、通用电气（中国)医疗系统有限公司。本部分主要起草人：谢宇峰、黄家祥、卢金明、王尔洪。 YY/T 0796.1—2010/IEC 62494-1:2008部（IV）进行胶片/感光屏成像时X射线的光谱和散射条件。图A.3显示了5种常用影像探测器产生固定响应所对应的空气比释动能。依照无散射校准条件[80 kV(峰值）,球管处加0.5mm 的铜和1mm的铝},对上述5种探测器的空气比释动能进行了规范化。从图 A.3可以看出，探测器的响应特性与 X射线线束质量有着非常密切的关系。因此，曝光指数对探测器存在明显的相关性，对辐射质量也就存在明显的相关性。因此,若从不同数字 X射线成像装置中或者利用不同技术因素（管电压、滤过、SID,滤线栅)获取影像，比较这些影像的曝光指数值时要格外小心。此提示的附录描述了曝光指数的性质和局限性，本附录并不详尽，但希望引导使用者对曝光指数有更加完整的了解。这些认识可以帮助使用者正确使用和理解曝光指数。Q GOS-SF GOS-DR# Cs-DR αSe-DR影像接收器的相对空气比释动能BaFBrl-CR2A0IIIV射线质量类型图 A.34 种X射线束质量(在 ISO 9236-1 中定义)条件下,相同的探测器响应所对应的空气比释动能8 YY/T 0796.1-—2010/IEC 62494-1 :2008附 录 B(资料性附录)偏差指数的基本原理、特性和使用详述对身体不同部位和投照方向的摄影影像，用于获得可接受影像质量的曝光指数可能会根据以下因素而变化：检查目的，临床诊断要求,探测器类型。偏差指数可作为对操作者的指示值，由此判断选择的摄影技术在相关影像区域的信噪比是否是可接受的。为此，数字X射线成像系统需要提供目标曝光指数值的数据库，并且在影像采集之前，操作者必须确定摄影的身体部位和查看方式。这就允许数字X射线成像系统从数据库中选择适合的目标曝光指数值，而该数据库中的数据用于测定偏差指数。如果未选择身体部位，或者没有相应的目标曝光指数(EIT)，系统会对偏差指数值显示N/A”。对于合适的曝光条件，X射线影像的偏差指数接近0。在规定的检查中，与目标曝光水平相比的曝光过量或者曝光不足分别会显示偏差指数的正值和负值。不正确的摆位或者限束器位置偏差，也可能引起光过量或者曝光不足，从而产生偏差指数的正值和负值。 YY/T 0796.1—2010/IEC 62494-1:2008附录C(规范性附录)用于校准的线束条件用于校准条件的辐射质量应有以下特征：半价层为（6.8±0.3)mm铝；附加滤过为21 mm铝,或者 0.5 mm铜和2 mm铝;-X射线管电压范围为 66kV～74kV。在以上规定范围内调整X射线管电压，可达到目标半价层。校准所用的附加滤过和管电压值应该被记录。注1：本文中说明的辐射质量接近于IEC61267中规定的RQA5。本标准中，依据IEC61267对实现所需辐射质量的过程进行了简化。注2：使用铜作为附加滤过的部件可以用来降低附加材料的整体厚度。在以前的标中提到，当X射线管电压在(80土8)kV范围内变化时,0.5mm的铜可用来降低CR摄影系统响应的变化性。附加的铝材料应加在铜滤过的射线出射面，可以吸收铜滤过产生的特征辐射。影像接收器空气比释动能的测量用于校准曝光指数，因此，反映了在探测器位置上主射线的空气比释动能。如果探测器不能从射线束中移出，可测量限束器和探测器中间某点的空气比释动能，然后计算焦点到剂量表之间的距离除以焦点到探测器表面的距离所得值的平方，再乘以测量点的空气比释动能：即得