YS_T 1279-2018二碘二氨合铂.pdf

ICS 77, 150, 99H 68YS中华人民共和国有色金属行业标准YS/T1279—2018二碘二氨合铂Diamminediiodoplatinum2018-10-22发布2019-04-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 YS/T 1279—2018前言本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。本标准由全国有色金属标准化技术委员会(SAC/TC243)提出并归口，本标准起草单位：贵研铂业股份有限公司、有色金属技术经济研究院、昆明贵金属研究所。本标准主要起草人：国飞平、沈善间、张、朱武勋、黄凯贤、郭德盂、张机龙、孙为林、梅风琼、李秋堂、陶赛祥、熊娟、冯洋洋。 YS/T 1279—2018二碘二氨合铂范围本标准规定了二碘二氨合铂的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存及质量证明书与订货单(或合同)内容。本标准适用于医药行业以及制备其他含铂化合物用的二碘二氨合铂（以下简称产品），2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。YS/T 646.1铂化合物化学分析方法第1部分：铂量的测定高锰酸钾电流滴定法YS/T 646. 2铂化合物化学分析方法第2部分：银、金、钯、佬、铱、钉、铅、镍、铜、铁、锯、铬、锌、镁、锰、铝、钙、钠、硅、铋、钾的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法要求3. 1分类产品分为顺式-二碘二氨合铂与反式-二碘二氮合铂。3. 2二碘二氢合铂化学式Pt(NH,),k。3. 3二碘二氨合铂结构式期式-二碘二氨合铂：反式-二碘二氨合铂：NH3NH;NH:NH,3. 4化学成分产品的化学成分应符合表1的规定。表 1化学成分%(质量分数)二碘二氨合铂，Pt杂质元素，不大于不小于PbAuRhNiZnPdAgCuCrRuIrAl9540. 0~40. 390. 0005|0. 0005|0. 0010. 001|0. 00050, 0010.001|0. 00|0.0005|0.0005|0.0010. 001|0.0005 YS/T 1279—20183. 5溶解试验产晶应溶于二甲基亚砜((CH,),SO)，3.6外观质量产晶应为黄色或黄绿色粉末。4试验方法4. 1化学成分4, 1. 1二碘二氨合铂质量分数的测定二碘二氨合铂质量分数的测定方法由供需双方协商解决。4, 1. 22铂质量分数的测定称取0.20g(精确至0.0001g)试样于石英舟内，将石英舟置于管式电炉的石英管内，通氢气还原：200℃~250℃时加热20min；350时加热30min750C时灼烧30min。还原完后在氢气气氧下冷却至室温，效人聚四氟乙婚消化罐中，加20mL盐酸、5mL过氧化氢，于烘箱中150℃加热15h溶解，以下操作按照YS/T646.1的规定进行。4. 1. 3杂质元素质量分数的测定称取2g试样于石英舟中，精确至0.0001g。将石英舟置于管式电炉的石英管内，通氢气还原：200℃~250C时加热20min；350C时加热30min；750℃时灼烧30min。还原完后在氢气气氛下冷却后得海绵铂，用硝酸与盐酸于聚四氟乙烯烧杯中加热溶解，以下操作按照按YS/T646.2的规定进行。4.2溶解试验称取1g试样（精确到0.01g)，用10mL二甲基亚溶解，溶液应澄清。4.3外观质量采用目视检查。5检验规则5. 1检查和验收5.1. 1产品应由供方检验部门进行验收，产品质量应符合本标准及订贷单（或合同)的规定，并填写质量证明书。5. 1. 2需方应对收到的产品按本标准的规定进行检验。检验结果与本标准及订货单（或合同)的规定不符时，应在收到产品之日起15日内向供方提出，由供需双方协商解决。如需仲裁，仲裁取样应由供需双方共同进行，5.2组批产品应成批提交验收，每批应由同一次投料生产出的产品组成，2 YS/T 1279—20185.3检验项目每批产品应进行化学成分、游解试验、外观质量的检验。5.4取样5.4.1产品化学成分、溶解试验的取样；同一批产品混合均匀，从不同部位取产品总量的1%～5%，最少不少于10g，再用四分法缩分至检验所需数量。5.4.2产品外观质量逐瓶检验。5. 5检验结果判定5.5.1产品检验项目化学成分、溶解试验项目中任意一项检验结果不合格时，则判该批产品不合格。5.5.2外观质量检验不合格，则判该瓶产品不合格，标志、包装、运输、贮存及质量证明书6. 1标志在已检验合格的产品上应有如下标志：a)供方名称；b）产品名称；c）生产批次；d）数量；e)生产日期。6. 2包装、运输、贮存6.2.1产品装人聚丙烯或聚乙烯塑料瓶中，密封，整齐放人术箱或纸箱内，用纸屑、泡沫塑料等软物进行填充，不得有松动现