YY_T 1702-2020牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料.pdf

ICS _11.060.10C 33YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1702—2020牙科学增材制造口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料DentistryAdditive manufacturing—Selective laser melting metallic materials forfixed and removable restorations and appliances2020-02-21发布2021-01-01实施国家药品监督管理局发布 YY/T 1702—2020前言本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草，请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家药品监督管理局提出。本标准由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC99)归口。本标准起草单位：北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京大学口腔医学院、辽宁爱尔创生物材料有限公司、期南华曙高科技有限责任公司、北京德普润新材料科技有限公司、无锡永年智慧医疗技术有限公司、成都优材科技有限公司、科大金物激光技术（天津)有限公司和深圳乐组医疗器材有限公司，本标准主要起草人：林红、白伟、周永胜、唐志辉、李媛、陈新、王小军、张立强、盂战力、刘睿诚、张升、韩向阳， YY/T 1702—2020rd..式中：R球形度（困度）：A在观察面上，颗粒的截面面积，单位为平方毫米(mm)；dax—在观察面上，颗粒的最长直径，单位为毫米(mm)。8.1,4粉末粒度及分布接照GB/T19077一2016的规定试验，进行3次测量，3次测的平均值应符合5.1.5的规定。8.1,5粉末流动性按照GB/T1482一2010的规定试验，应符合5.1.6的规定。8.1.6粉末的松装密度按照GB/T1479.1一2011的规定试验，应符合5.1.7的规定。8.1.7粉末的振实密度按照GB/T5162—2006的规定试验，应符合5.1.8的规定。8.1.88固相线和液相线温度（合金）或熔点（商业用纯金属）按照ISO22674—2016中8.12的规定试验，应符合5.1.9的规定。8.1.9包装随附文件、使用说明书、标识和标签检查是否符合第9章和第10章的要求，8.2打印件在进行表面粗橙度、硬度、密度、夹杂物和孔隙率的试验过程中，为了避免因重复制样面给试样制备者带来经济上的负担，可以使用同一组样品进行多项目试验。试验次序是，先进行表面粗糙度试验，热后再进行硬度、密度、夹杂物和孔隙率的试验，8.2.1表面粗糕度按7.3.1制备试样，参考试样表面所标明的轴正方向，沿打印生长方向（z轴）进行试验。按照GB/T10610—2009的规定试验，测量被测表面的R，值，6个试样均应符合5.2.1的规定。8.2.2尺寸精度至少为0.01mm的测量器具测量。测量按7.3.2制备的试样厚度，5个试样厚度与设计尺寸的偏差均应符合5.2.2的要求，8.2.3翘典变形按7.3.2制备试样，并按照7.2.1热处理，之间的距离，测量过程中不能对试样施加压力，建议选择非接触测量仪器，精确至0.01mm。 YY/T 1702—2020然后，将试样的55mm支择截断，仅保留10mm的固定端与基板（或试样打印底板）连接，使试样呈悬臂案状态（见图2）。注1：微断支淳的高度位置没有要求，微断过程应保证试样完整注2：截断过程应采用平稳的加工方式（如线切制等），退免在裁新过程中产生额外的变形影响测量结果，再次测量悬臂果试样上表面位于中心线上出现最大变形的A点（即悬臀臂梁最远端）的高度，测量过程中不能对单边悬臂梁试样施加压力，建议选择非接触测量仪器，精确至0.01mm。截断支撑前后，A点的高度变化即为该试样的题曲变形量，5个试样的趣曲变形量均应符合5.2.3的要求，单位为毫米60a)主视围65b)佛视图55e)支撑去除位置说明：试样；支撑；基板（或与试样网材质的打印庭板）；d支撑去除位置：翘曲变形测量位置，注1；允许误差为±0.5mm。图 2巡曲变形试验 YY/T 1702—20208.2.4机械性能硬度将按8.2.1完成试验后的6个试样，参考试样表面所标明的z轴正方向，分别以试样长轴平行于打印生长方向（输方向)和试释长轴垂直于打印生长方向（工轴或y输方向）各选取一个测试面，按GB/T13298规定的程序，对选取的测试面进行打磨跑光。按照GB/T4340.1—2009中的规定试验。分别在每个试样的两个测试面进行试验，6个试样的所有12个测试面均应符合的规定，拉伸性能按照ISO22674—2016中8.3~8.7的规定试验，应符合的要求，弯曲性能按照GB/T3851一2015的规定试验。支点距为20mm，支点及压头的曲率半径为2mm，以1.0mm/min的速度进行试验，记录