YY 0170.2-1994丁字形牙挺.pdf

中华人民共和国医药行业标准YY/T 0170.2-—94丁字形牙挺1994-07-02发布1994-11-01实施国家医药管理局发布 中华人民共和国医药行业标准YY/r 0170.294守字代督wS·2—205--83形牙挺1“生题内容与适用范本标准规定了于字形牙挺（以下简称汀字挺)的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于丁字形牙挺。该产品供撬松及撬除牙根等用。2引用标准GB191包装储运图示标志GB1220不锈铜棒GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）GB4340金属维氏硬度试验方法YY/T0149不锈钢医用器械腐蚀试验方法ZBC30001手术器械标志3产品分类丁字挺的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1、图2及表1的规定。国家医药管理局1994-07-02批准1994-11-01实施 YY/T 0170.2-94A向旋转B向旋转2t121121R.图11.3号图22、4号表1mmLRR2代号基本尺寸极限偏差基本尺寸基本尺寸基本尺寸极限偏差基本尺寸基本尺寸基本尺寸基本尺寸基本尺寸8.5±0.2915±0.201221618p.1~0.3010.5±0. 35133.63.5±0.2414注：标准中未规定的尺寸及极限偏差，应符合被批准的图样和相应标准的规定。2 YY/T 0170.2--944技术要求4.1丁字挺应符合本标的要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。4.2丁字挺头部尺寸应符合表1中6和d的规定。4.3丁字挺的头部及杆部应以GB1220中规定的3Cr13Mo、3Cr13材料制成或4Cr13材料制成，柄部应以GB1220中1Cr13材料制成。4.4丁字挺的头部应经热处理，材料为4Cr13或3Cr13Mo时，硬度为510～620HV.3，材料为3Cr13时硬度为463～561HVo.3。4.5丁字挺应有良好的耐腐蚀性能。4.6丁字挺头端应呈微尖，刃面棱线应清晰。4.7丁字挺放平后，其头部的尖端应高于另一端，偏差为2mm。4.8丁字挺头部应有足够的强度，其变形量不得大于0.1mm。4.9丁字挺杆与柄部连接应牢周，受力后，杆与手柄位移不得大于0.05mm。4.10丁字挺的柄部外形轮应清晰，各面应对称，宽度应均匀，不得有锋棱、毛刺。4.11丁字挺的头部内侧圆孤和柄部六角面的表面粗糙度参数R。不大于1.6 μm，其余部位的表面粗糙度参数 R.不大于0.2 μm。5试验方法5.1外观检验：以目力观察、应符合4.6、4.10条规定。5.2尺寸检验：以通用或专用量具进行测量，应符合第4.2、第4.7条规定。5.3硬度试验：按GB4340中规定的方法进行试验。在丁字挺的头部处测定三点，取其三点的算术平均值，应符合第4.4条的规定。5.4耐腐蚀试验：按YY/T0149中规定的沸水试验法（A法)进行试验，试验结果应符合b级的规定。5.5强度试验：按图3所示，将丁字挺固定在专用夹具上，在刃背（头端加压部位)放置一百分表，然后在头端2～3mm处平稳加290N的径向静载荷，5s后卸荷，然后把百分表校正到零位，再平稳加压490N的径向静载荷，5s后卸荷，观察头部变形量应符舍第4.8条规定。倒定杆部加力百分表图3丁字挺头部强度试验示意图5.6连接牢固度试验，按图4所示，将丁字挺头部与杆固定，在头端2～3mm刃背放置一百分表，再在柄部下方距中心3cm处放置一百分表，然后在其上方平稳加压150N·cm的径向静载荷，时间5s后卸荷，再把百分表校正到零位，再平稳加390N：cm的径向静载荷，5s后卸荷，观察杆与柄部位移应符合第4.9条规定。3 YY/T0170.2-94加压力固定托部翻定头部连分表若分表图‘4丁字挺柄部与杆部连接牛固度试验示意图：？装面粗糙度试验：与标准表面粗糙度样块进行比对，或用地测法进行测试仲裁时采用电测法，应符台4.11条规定。.检验规则（！！宇症由制进技术检验部门进行检验，合格后方可提交验收。.？字挺必须成批提交检查，检查为逐批检查（出厂检查）。F.3.1还批检瓷应按GB2828的规定进行。℃.3.2独详方案采用一次抽样，抽样方案严格性从正常抽样方案开始，其不含格品分类、检查项目、检水半租合洛质量水平按表2的规定。表 2台格品分类类iC类公合整分类组.1:1iiv4.4、4.8条4.9条4.2、4.6条4.5条4.7、4.110条4.11条5-1$-1S-3-SS-3S-32.52.5:10:1010110.标恋、包装、运输、贮存7.？征把T字挺按7BC30001中的规定应有下列标志：a.制造厂代号或商标，品年代（最后两字）：、 规格代号;材料标志(Cr）？？了辛挺应有良好的小包装、中包装和大包装。7.2.1小起装应符合下列要求：每把！字挺的头部应套有不短