YY 1045.1-2009牙科手机 第1部分：高速气涡轮手机.pdf

ICS 11. 060. 25C 33中华人民共和国医药行业标准YY 1045.1---2009/IS0 7785-1 : 1997代替YY91045--1999牙科手机第1部分：高速气涡轮手机Dental handpieces--Part 1 : High-speed air turbine handpieces(ISO 7785-1:1997,IDT)2009-06-16 发布2010-12-01实施国家食品药品监督管理局发布 YY 1045.1—2009/ISO 7785-1 : 1997前言YY1045的本部分为强制性标准。YY1045《牙科手机标准》分为两个部分：-YY1045.1高速气涡轮手机；-YY1045.2直手机和弯手机。本部分等同采用ISO7785-1：1997《牙科手机第1部分：高速气涡轮手机》。本部分代替YY91045—1999《高速涡轮牙钻手机》为便于使用,本部分还做了下列编辑性修改：，，8，（b）删除国际标准的前言。本部分由国家食品药品监督管理局提出。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会设备分归口单位归口。本部分由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会负责解释。本部分由威阳西北医疗器械(集团)有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心起草。本部分主要起草人：赵丽君、解辽波、彭灿光、卢文娟。本部分代替标准的历次版本发布情况为：YY91045-1999,GB12133--1989。 中华人民共和国医药行业标准牙科手机第1部分：高速气涡轮手机YY 1045. 1--2009/ISO 7785-1 :1997*中国标准出版社出版发行北京复兴门外三里河北街16号邮政编码：100045网址 www. spc. net. cn电话：6852394668517548中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销*开本 880×1230 1/16印张 0.75字数 16 千字2009年11月第一版2009年11月第一次印刷书号：155066－2-19992如有印装差错由本社发行中心调换版权专有侵权必究举报电话：（010Y 1045. 1-2009 YY 1045.1-—2009/IS0 7785-1 : 1997引言YY1045的本部分所列举的个别条款优先于GB9706.1-2007标准。只有在本部分中所列明的条款才是适用的。本部分引用了GB9706.1一200医用电气设备，第1部分：安全通用要求》。凡有引用之处均标明了GB 9706.1—2007标准中的章条号 YY 1045.1--2009/ISO 7785-1.: 1997牙科手机第1部分：高速气涡轮手机1范围YY1045的本部分规定了用于患者的高速气涡轮手机（以下简称手机)的性能要求和试验方法，还包括制造商的使用说明书、包装和标志。本部分不适用于一次性使用的牙科手机。2规范性引用文件下列文件中的条款通过YY1045本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本部分。GB9706.1—2007　医用电气设备　第1部分：安全通用要求(IEC 60601-1：1988,IDT)GB/T 9937.3—2008　牙科词汇　第3部分：牙科器械(ISO 1942-3:1989,IDT)YY/T0628—2008牙科设备　图形符号(ISO 9687:1993,IDT)ISO554:1976调节和/或测试用标准大气规范ISO1797-1:1992　牙科旋转器械　柄部第1部分：金属柄ISO3696:1987分析实验室用水规范和测试方法ISO 6507-2:1983金属材料硬度试验维氏硬度测试第2部分：HVO.2至HV5ISO9168:1991牙科手机软管连接头ISO 13402:1995外科和牙科手持器械耐蒸汽消毒、耐腐蚀和耐热性能的测试IEC 60651 :1979声级计3术语和定义GB/T9937.3-—2008确立的术语和定义适用于YY1045的本部分。4 分类高速气涡轮手机是指最小空载转速为160000r/min的牙科手机。牙科手机根据齿轮速比分类（见表1）。高速气涡轮手机通常为2型手机。表 1齿轮速比类型齿轮速比11:121:131:15要求5.1综合设计5. 1.1 概述手机应适合操作者使用且易于操作。外表面应便于清洁，且特别注意能够提供安全的抓取面供操1 YY 1045.1---2009/ISO 7785-1 : 1997作者操作。符合这些要求在客观上不能直接评价。如果还符合 5.1.2、5.1.3和5.2～5.10的要求,则认