YY_T 0892-2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法.pdf

ICS _11. 040. 50C 43YY中华人民共和国医药行业标准YY/T 0892-2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法Methods for the measurement of leakage radiation of medicaldiagnostic X-ray tube assemblies2013-10-21发布2014-10-01实施国家食品药品监督管理总局发布 中华人民共和国医药行业标准医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法YY/T 0892—2013中国标准出服社出版发行北京市朝阳区和平里西街甲2号(100013)北京市西城区三里河北街16号(100045) www, spc, net, cn总编室：(010行中心；(010者服务部；(010国标准出版社泰点岛印影厂印新各惠新华书店经销开本880×123001/16印张0.5字数10千字2014年1月第一版2014年1月第一次印期5号;155066· 2-26091 定价16, 00 元如有印装差错由本社发行中心调换版权专有举报电话：(010权必究 YY/T 0892—2013前言本标准按照GB/T1.12009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任，本标准由国家食品药品监督管理总局提出。本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用其标准化分技术委员会（SAC/TC 10/SC 1)归口,本标准起草单位：迁宁省医疗器板检验所、西门子爱克斯射线真空技术(无隔)有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司，杭州万东电子有限公司。本标准主要起草人：王博、张振能、王颂东、胡有成、王建军、张勇， YY/T 0892—2013医用诊断X射线管组件泄漏辐射测试方法1范圈本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下筒称管组件)泄漏辆射测试的术语和定义、测试方法。本标准适用于非电容效电式高压发生装置中管组件加载状态下泄漏辐射的测试。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件，GB 9706. 111997医用电气设备第二部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求GB 9706. 12—1997医用电气设备第一部分：安全通用要求三，并列标准诊断X射线设备辐射防护通用要求GB/T 101491988医用X射线设备术语和符号3术语和定义GB9706，11—1997,GB9706,12—1997、GB/T10149—1988界定的术语和定义适用于本文件，4测试方法4. 1测试环境条件除非另有规定，环境条件应满足：a环境温度：10℃~40；b)相对提度：30%~75%；c)大气压力,700 hPa~1 060 hPa。4.2球面探测法4. 2. 1使用仪器和装置电离室（100cm，长度不大于20cm）、铅板（厚度不小于4mm)或具有相等射线防护效果的材料4. 2.2试验布局及步骤试验布局及步录按下列方法进行：a)按图1将若干电离室置于半径为1m的半西环上，使整个半围环上连续布满电离室，且电离室接收面正对半圆环的圆心；1 YY/T转方间电离室图1球面探测法试验布局b)用铅板或具有相等射线防护效果的材料将管组件的辐射窗完全封闭，以保证世滞射的测量不受通过辐射密领射的影确，且应尽可能紧密地住辐射窗，但不能搭接到有效封阅范以外;c)将管组件置于毕阅环中心，使管组件焦点位置与率困环的因心位置重合；d)在管组件标称管电压下，采用连续方式对管组件进行加载，管电流应满足规定的最大连续热耗散条件；在加载的同时，以满足电离室测试响应时闻的速度，使半圆环与管组件作不小于360的相对旋转，并对管组件的准满辐射进行测量：记录设备应自动记录下在整个旋转过程中最大的泄漏辑射的空气比释动能率及对应位置，并建立整个球面上泄漏辐射的空气比释动能率分布图；g)测得最大的世漏辐射空气比释动能率的值为管组件泄漏辅射。4, 3定位测试法4. 3.1使用仪器和装置电离室(100cm，长度不大于20cm）、错板（厚度不小于4mm)或具有相等射线防护效果的材料。4.3.2试验布局及步聚试验布局及步骤按下列方法进行：试验布局：1）用铅板或具有相等射线防护效果的材料将管组件的辐射窗完全封阅，以保证泄漏暂射的2 YY/T量不受通过辐射的辐射的影响，且应尽可能紧密地封住辑射雷，但不能措接到有效封闭范围以外：2)按图2选取距管组件焦点1m的球面与A，B.C三个重直切面相交的奥周线上，每隔45取测试点.共24个测试点(可分别标为