YY 0295.11-1997晶体囊镊.pdf

YY/T 0295.11—1997前本标准除型式、尺寸、变形量、弹性、捏合力具体性能指标外，均符合YY/T0295.1一1997《医用镊通用技术条件》。本标准从生效之日起，代替GB4747.11一84。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标推起草单位：苏州医疗器械厂。本标准主要起草人：王伟明。43 中华人民共和国医药行业标准晶体囊镊YY/T 0295.11-1997Capsulotomy forceps范围本标准规定了晶体囊镊的产品分类和技术要求。本标准适用于晶体囊镊。该产品供摘除晶体用。2 引用标准下列标推所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准必威体育精装版版本的可能性。GB1220-92不锈钢棒YY/T0173.5-94手术器械唇头齿YY/T0173.7—94手术器械　柄花YY/T0295.1—1997医用镊通用技术条件3产品分类晶体囊镊的型式、基本尺寸和极限偏差应符合图1～图3和表1的规定。图1弯3×4齿国家医药管理局1997-08-27批准1998-01-01实施44 YY/T 0295.11—1997图 2 曲 5 × 6 齿A向M10* 1HB--B1A图3椭圆匙表1基本尺寸mm唇头齿柄花型式L基本基本极限HL/AAYY/T极限尺寸偏差0173.50173.7尺寸偏差弯34齿70.6 ±0.120.4曲56齿5弯 1.4X2.470B1.52.4椭圆匙±0.20t0.12弯1.4X3椭圆匙4技术要求4.1晶体囊镊应以GB1220中规定的2Cr13材料制成。4.2晶体囊镊应有良好的弹性，按YY/T0295.1中附录A试验后，变形量不得超过1.6mm。4.3晶体囊镊的捏合力应为2.0~4.0N。4.4晶体囊镊唇头齿二片头部闭时，唇头齿应相互啮合，不张口。45 YY/T 0295.11—19974.5晶体彝镊椭圆匙的匙边应平整、圆钝、阔窄均勾，不得有锋棱，毛刺。当二片头部闭合时，匙边应全部接触。4.6晶体囊镊两片连接应牢固，按YY/T 0295.1中附录C规定进行，试验时二片头端张开距离为全长的 60%。4.7晶体囊镊的其余技术要求应按YY/T0295.1中的规定。5 其他晶体囊镊的试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存应符合YY/T0295.1的规定。46