YY_T 1657-2019胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）.pdf

ICS_11.040.30C 30YY中华人民共和国医药行业标准YY/T1657—2019胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（测序法）Preimplantation chromosomal aneuploidies detection kits (Sequencing)2019-07-24发布2020-08-01实施国家药品监督管理局发布 L/X4（资料性附录）胚胎植入前染色体非整倍体国家参考品说明【批号】360010-201601【性状】无色薇体用于囊胚筛选中染色体不同大小CNV的检测能力，【包装]0.2mLPCR反应管【规格供计89支参考品样本，每支参考品装量2.5μL，本套参考品盘共包含89个样本，组成如下：67个不同突变类型CNV细系样本、1个数据量控制参考品细胞系样本、9个正常人群口腔上皮缩胞样本、6个不同CNV大小突变细胞系混合的嵌合样本、6个三体的胚胎干细胞系样本，见表A.1，表 A.1参考品样本组成序号参考品编号样本类型荣色体异常片段大小/bp备注1-del(1)-5.6M5,639,9362-de(1)-1.6M阳性参考品1,632,40333-del(2)-4,3M阳性参考品4,358,025del(2)3,534.866bp44-del(2)-19.4M阳性参考品19,360.758-55del(2)-14,6M阳性参考品14,572,289-6WT-(2)ipp-9阳性参考品13,046,162-7-del(3)34.6M附性参考品34,580.06888-del(3)-10.3M阿性参考品10,270.0449-del(4)-J3,4M阳性各考品13,361,9231010-del(4)-29M阳性参考品28,969,8311111-del(4)-37,7M阳性参考品37,712,8181212-del(5)-11.6M阳性参考品11,616,270del(5p14.1)1,326,939bp1313-del(5)-7M阳性参考品6,996,366-1414-del(5)-13.3M阳性参考品13,274,7641515-del(5)-14,7M阳性参考品14,714,455del(14q24.3-q31.1)-2,697,371bp1616-del(5)-16M阳性参考品15,991,037一1717del(6)7.9M阳性参考品7,901,180一1818-del(6)-11.1M阳性参考品11,063,8611919-del(7)-25.3M阳性参考品25,278,191-2020-del(7)22,5M阳性参考品22,463,6392121-del(7)-16,1M阳性参考品16,083,457-2222-del(7)1.5M阳性参考品1,482,4982323-del(7)1,5M阳性参考品1,482,498一 YY/T 1657—2019裹A.1(续)库号样本类型菜色体异常片段大小/bp备注2424-del(7)-1.4M阳性参考品1,416,332-2525-del(8)-13.6M阳性参考品13,586,5102626-del(8)-5,2M阳性参考品5,219,384-2727-del(9)-15.2M阳性参书品15,169,498-2828-del(9)-1.4M阳性参考品1,351,5992929-del(10)11.9M阳性参考品11,936,554-3030-del(10)-14.1M阳性参考品14, 136,575dup(17p13,3)1,926,768bp3131-del(11)-4.9M阳性参考品4,887,239-3232-del(11)-15.2M阳性参考品15,204,864一33-del(11)-32.4M阳性参考品32,438,769-3434-del(13)-12.1M阳性参考品12,104,600del(21q21.3)-2,203,065bp3535-del(13)-18.3M阳性参考品18,297,164-3636-del(13)-27,6M阳性参考品27,559,301一3737-del(13)-33.2M阳性参考品33,206,550-3838-del(13)-37.3M阳性参考品37,331,93168W6*S-(T)Iap-66阳性参考品55,886,315-4040-del(15)-5M阳性参考品5,041,457-4141-del(15)-4.9M阳性参考品4,919,303-4242-del(15)-6,5M阳性参考品6,528,194一43W6*-(91)PP-8b阳性参考品4,880,469一4444del(16)7M阳性参考品7,003,386-4545~del(17)2M阳性参考品1,982,554一