YY 0156-1994微量振荡器.pdf

中华人民共和国医药行业标准YY 0156-94微量振荡器1994-02-28发布1994-07-01实施国家医药管理局，发布 中华人民共和国医药行业标准YY 0156-94微量振荡昌代替 ZB C44 003—86器主题内容与适用范围本标准规定了微量振荡器的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于供生化实验混合溶液用的微量振荡器（以下简称振荡器）。2 引用标准GB 191包装储运图示标志GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2829周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）GB 3768噪声源声功率级的测定-—简易法GB9706.1医用电气设备第一部分：通用安全要求ZBC30003.1医疗器械油漆涂层分类、技术条件YY0076金属制件的镀层分类、技术条件WS2一100铝制件的电化学氧化膜分类、技术条件WS2—283医用电器设备环境要求及试验方法3技术要求3.1工作条件3.1.1环境温度为5~～40℃。3.1.2相对湿度应不大于80%。3.1.3电源电压：交流220士22V，频率：50±1Hz。3.2性能要求3.2.1 振荡器的最低振动频率不高于 30 Hz。最高振动频率不低于 40 Hz。3.2.2振荡器的噪声应不大于A计权声功率级65dB。3.2.3振荡器在正常工作时应无失控、卡滞现象。3.3安全要求3.3.1振荡器按GB9706.1中的规定属于I类B·型设备。3.3.2对地漏电流a. 正常状态下应不大于 0.5 mA;b。 单故障状态下应不大于 1 mA。3.3.3接地阻抗对于带有可拆卸的电源软电缆或软电线的设备，其设备电源输入插口中的保护接地接点和为保护目的而与该接地相连接的所有其他部分之间的阻抗应不大于0.1Q;保护接地导线的阻抗，应不超过0.1Q；b．对于带有不可拆卸的电源软电缆或软电线的设备，网电源插头中的保护接地脚和为保护目的国家医药管理局1994-02-28批准1994-07-01实施1 YY 0156-94而与该接地相连接的所有其他部分之间的阻抗应不大于0.20。3.3.4电介质强度振荡器在网电源部分和设备机身之间应能承受50Hz正弦波，交流电压1500V历时1min的耐压试验，无闪烁和击穿现象。3.4外观要求3.4.1振荡器外观应光洁、平整，无明显机械损伤及锈蚀现象。3.4.2紧固件连接应牢固可靠，不得有松动现象。3.4.3电镀件应符合YY0076中规定的V类要求。3.4.4铝制件应符合WS2一100中规定的1类要求。3.4.5油漆件应符合ZBC30003.1中规定的2类要求。3.5环境试验要求4试验方法4.1外观检验：以目力观察，应符合3.4条的规定。4.2性能要求检验4.2.1检测仪器、设备a.交流稳压电源一台，稳定度优于1%，b.频率仪台，误差3×10-s±1个字;c． 声级计-台，误差≤±0.5 dB;d.测振仪一台，误差±5%。4.2.2振动频率试验振荡器在额定载荷下测量最低和最高振动频率，应符合3.2.1条的规定。4.2.3噪声试验振荡器在最高振动频率，规定载荷下，按GB3768中规定的方法进行测量。其指标应符合3.2.2条的规定。4.2.4控制性能试验在进行4.2.2条的同时以目力观察有无失控及卡滞现象，应符合3.2.3条的规定。4.3安全要求检验4.3.1对地漏电流试验用漏电流测试装置按GB9706.1中第19.4条的规定进行，应符合3.3.2条的规定。4.3.2接地阻抗试验用接地电阻专用测试装置按GB9706.1中第18章f.条的规定进行。应符合3.3.3条的规定。4.3.3电介质强度试验用介质击穿装置按GB9706.1中第20.4条的规定进行。应符合3.3.4条的规定。4.4环境试验按WS2一283的6.1条中表3的顺序进行（在振动和冲击试验时，应将振荡器用泡沫加固好）。5检验规则5.1振荡器必须经制造厂质量检验部门进行检验，合格后方可提交验收。5.2振荡器必须成批提交检查，检查分为逐批检查（出厂检验）和周期检查（例行试验）。5.3逐批检查5.3.1逐批检查按GB2828的规定进行。2 YY 0156-945.3.2抽样方案类型采用一次抽样，抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始，其不合格品分类、检查水平和AQL（合格质量水平)按表1的规定。表 1不合格品分类A炎B类C类检查项目第 3. 3. 2 ~ 3. 3. 4 条第 3. 2. 1 ~ 3. 2. 3 条第3.4条AQL全部合格4. 010检查水平5.4周期检查5.4.1周期检查应按GB2829的规定进行。5.4.27在下列情况下应进行周期检查：a.新产品或老产品转厂生产的试验定型鉴定；b.正式生产后，如结构、材料、工艺有较大改变可能影响产品性能时正常生产