YY 0801.1-2010医用气体管道系统终端 第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端.pdf

ICS 11. 040. 10YYC 46中华人民共和国医药行业标准YY 0801.1---2010医用气体管道系统终端第1部分：用于压缩医用气体和真空的终端Terminal units for medical gas pipeline systems-Part 1 : Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum(ISO 9170-1:2008,MOD)2010-12-27 发布2012-06-01 实施国家食品药品监督管理局发布 YY 0801.1---2010目次前言II引言IV 范围12＊规范性引用文件3术语和定义4通用要求4.1安全性4.2＊可选结构4.3材料4.4设计要求4.5结构要求5试验方法5.1概述5.2耐久性试验5.3压降试验5.4·连接力和力矩试验·5.5断开力和力矩试验·115.6机械强度试验·115.7泄漏试验·115.8气体专用性试验125.9插人件有效连接试验·125.10标识和颜色代码的耐久性试验126标记、颜色代码和包装126.1标记·126.2颜色代码·126.3包装·137制造商提供的信息13附录A(资料性附录)基本原理·14附录B（资料性附录)环境方面·15附录C(资料性附录)特殊国家和地区电气安装条件参考文献17 YY 0801.1—2010给出的值;在背压不超过 15 kPa 情况下,通过输入口组件的压降应不超过 25 kPa。压降的试验方法在 5.3中给出。表1通过插有插入件的终端的流量和压降的要求终端标称分配压力试验压力试验流量通过终端的最大压降kPakPakPaL/min400~~5003204015400~50032020070700~~1 00056035070真空40*25 15’绝对压力。注：表1中的值与ISO7396-1:2007中的7.2.1、7.2.2、7.2.3、7.2.4和表2,以及YY/T0799—2010中4.4.14中的要求一致。4. 4. 12连接力和力矩插入件插入终端并被锁定的力和力矩应为：a)一个不超过100 N的轴向力,和(或);b)一个不超过1N·m 的力矩。连接力和力矩的试验方法在5.4中给出。4.4. 13断开力和力矩释放锁定机构的力和力矩应为：a）一个不大于 110 N且不小于 20 N的推力或拉力,和(或);b）一个不大于1 N·m 且不小于 o.1N·m㎡ 的力矩。当按制造商的说明释放所有锁定措施时，从终端断开插人件所需要的力应不大于100 N。断开力和力矩的试验方法在 5.5 中给出。注：从终端中快速拔出插人件能引起对人员的危险。设计时应避免这种情况的发生。4.4.14机械强度终端应能承受一个平稳的不小于500 N的轴向拉伸力。机械强度的试验方法在5.6中给出。4.4.15 泄漏无论有无插人件插人，终端的泄漏不应超过0.296 mL/min(相当于0.03kPa·L/min）。泄漏的试验方法在 5.7.1 和 5.7.2 中给出。插人件插入终端，并受到一侧作用力，此时终端的泄漏不应超过 0.296 mL/min(相当于0. 03 kPa · L/min).泄漏的试验方法在 5.7.3 中给出。4.4.16气体专用性终端应仅接受它预期用于的气体的插入件。 YY 0801.1—2010气体专用性的试验方法在5.8中给出。4.4.17插入件的有效连接为了气体专用插入件的锁定，一种触觉上和(或)听觉上的锁定指示应能察觉到。插入件有效连接的试验方法在5.9中给出。4.4.18电气要求如地区或国家法规要求，终端应用与等电位连接装置连接的方法来安装。注：适用医用场所进行电气安装的地区或国家法规可存在。4.5结构要求4.5.1清洁用于所有用途的终端应清洁，以满足ISO 15001的要求。依据要求，制造商应提供证据。注：依据要求，地区或国家法规可要求提供证据给主管部门或合格评估机构。4.5.2 润滑剂如果使用润滑剂，在4.3.2规定的温度范围内，它们应与氧气、其他医用气体及其混合气体相容。依据要求，制造商应提供证据。注：依据要求，地区或国家法规可要求提供证据给主管部门或合格评估机构。5 试验方法5.1 概述5.1.1环境条件除了另有说明，试验应在环境条件下进行。5.1.2试验气体所有正压试验应用干净、无油、干燥的空气或氮气进行。试验应用干燥气体进行，该干燥气体在大气压力下,相对于一48℃露点时，其最大湿度含量为50μg/g。使用图3中的设备来测试通过用于真空的终端压降时，应使用环境空气。5.1.3 参考条件流量应修正到23℃和101.3kPa的条件下。注：以上为型式试验。5.2 耐久性试验5.2.1插座将待试验的终端固定在水平或垂直面上，如合适，采用制造商推荐的步