WB_T 1062-2016药品阴凉箱的技术要求和试验方法.pdf

ICS 11.040C 47WB中华人民共和国物流行业标准WB/T 1062-2016药品阴凉箱技术要求和试验方法Technical requirements and test methods of pharmaceutical cool refrigerator2016-10-24发布2017-01-01实施中华人民共和国国家发展和改革委员会发布 WB/T1062—2016目次前言1范围2规范性引用文件3术语和定义技术要求44.1阴凉箱正常工作条件4.2结构与外观4.3有效容积4.4性能要求4.5电气安全5试验方法5.1试验条件5.2结构与外观5.3有效容积测定5.4性能试验方法5.5电气安全附录A（规范性附录）阴凉箱有效容积的测定10 WB/T1062—2016前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国物流与采购联合会提出。本标准由全国物流标准化技术委员会（SAC/TC269）归口本标准起草单位：中国物流与采购联合会冷链物流专业委员会、中国物流与采购联合会医药物流分会、青岛海尔特种电器有限公司、九州通医药集团物流有限公司、松下冷链（大连）有限公司、北京科园信海医药经营有限公司、好药师大药房连锁有限公司、河南统一电器股份有限公司、徐州安高电气有限公司、郑州椿长仪器仪表有限公司。本标准主要起草人：秦玉鸣、杨春光、刘占杰、牛愉涛、吴冕、张竞浩、张信红、刘发柱、曹建学豆晓东、陈明、孙、王晓晓。I WB/T 1062—2016药品阴凉箱技术要求和试验方法1范围本标准规定了药品阴凉箱（以下简称阴凉箱）的术语和定义、技术要求和试验方法。本标准适用于箱内温度范围为8℃～20℃、相对湿度范围为35%～75%的电机驱动压缩式全封闭型制冷系统的立式药品阴凉箱。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T8059.1--1995家用制冷器具冷藏箱（ISO7371：1995，MOD)YY0076金属制件的镀层分类技术条件3术语和定义GB/T8059.1一1995界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1药品阴凉箱pharmaceutical cool refrigerator能使内部温度、湿度保持在一定范围内，用于保存有阴凉要求的药品所使用的箱体。3.2立式药品阴凉箱uprightpharmaceuticalcoolrefrigerator通过侧面或前面的箱门取放药品的阴凉箱。3.3稳定运行状态stable operating conditions制冷系统在周期运行状态下，相邻控制周期箱内各相应测点的温度在士0.5K的波动范围时，在约24h周期内平均温度差值不大于士1K的运行状态。4技术要求4.1F阴凉箱正常工作条件4.1.1环境温度环境温度范围为10℃～30℃4.1.2环境湿度相对湿度范围为35%～75%。1 WB/T 1062—20164.1.3电源电压为187V～242V，电源频率为50Hz士1Hz。4.2结构与外观4.2.1阴凉箱宜配有门锁结构，以保证安全。箱门与箱体应端正、牢固，开闭应灵活，拉手装备应端正。4.2.2箱内应装有照明灯，并由外置开关控制。4.2.3阴凉箱的电镀件应符合YY0076。4.2.4阴凉箱外应设有能正确反映箱内温度和相对湿度数值的装置。4.2.5箱门与箱体应严密，试验用纸片不应自由滑动。4.2.6制冷系统应密封，任何部位制冷剂年泄漏量应不大于0.5g。4.2.7阴凉箱箱体外观应平整、光洁，不应有明显磕碰、划痕、污垢等缺陷。4.33有效容积阴凉箱有效容积以L表示。测算值应不小于额定有效容积的97%。4.4性能要求4.4.1降温速度箱内温度降至15℃时，应不超过60min。4.4.2储藏温度和湿度要求阴凉箱在稳定运行状态下，箱内储藏温度范围应为8C～20C，箱内相对湿度范围应在35%~75%内。阴凉箱在稳定运行状态下，发生开门动作时，阴凉箱箱内温度均应不超过22℃，关门后箱内温度恢复到20℃以下、相对湿度恢复到75%以下的时间应不超过10min。4.4.33耗电阴凉箱在稳定运行状态下，耗电量实测值应不超过额定值的115%。4.4.4断电保温阴凉箱箱内任一点达到20℃的时间应不少于60min。4.4.5波动值阴凉箱在稳定运行状态下，箱内几何中心测点最高温度与最低温度的差值应不大于5℃。4.4.6均匀性阴凉箱在稳定运行状态下，箱内各测量点的平均温度其最大值与最小值差值应不大于5C。4.4.7显示温度与记录阴凉箱在稳定运行状态下，同一个开停周期内箱内几何中心测点最高温度和最低温度分别与显示温度的最