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2023-08-04 发布于湖北
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ISO 15189-2022中文版翻译全文.pdf

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国际标准 ISO 15189 第四版2022- 12 医学实验室.对质量和能力的要求生物医学实验室-关于质量和能力的紧急情况参考编号ISO 15189：2022(E) ©ISO 2022 ISO 15189：2022(E) 版权保护文件 ©ISO 2022 保留所有权利。除非另有规定，或在实施过程中有所要求，未经事先书面许可，不得以任何形式或任何方式复制或机械，包括复制或在互联网或内部网张贴。可以从以下地址向任何一个ISO申请许可或在请求者所在国的ISO的成员机构。 ISO版权局 CP 401 • Ch.德布兰登纳特8 日内瓦游标CH-1214 电话： +41 22 749 01 11 电子邮件：版权@ 网站：在瑞士出版 ii©ISO2022-保留所有权利 ISO 15189：2022(E) 内容页前言 vi 介绍vii 1范围 1 2规范性引用文件 1 3.合同条款和定义 1 4一般要求8 4.1公正性 8 4.2必威体育官网网址性 8 .2.14信息管理 8 .24.2信息发布9 4.2.3人员职责9 4.3对患者的要求 9 5.结构性和治理要求 9 5.1法人实体 9 5.2实验室主任 10 5.2.1实验室主任的能力 10 5.2.2实验室主任的职责 10 5.2.3职责的委托 10 5.3实验室活动 10 5.3.1一般 10 5.3.2符合要求 10 5.3.3咨询活动 10 5.4、结构和权限 11 5.4.1一般 11 5.4.2质量管理 11 5.5目标和政策 11 5.6风险管理 12 6.资源需求 12 6.1概述 12 6.2人员 12 6.2.1一般 12 6.2.2对工作能力的要求 12