SN 1262-2003国境口岸结核病检验规程.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 1262—2003国境口岸结核病检验规程Codes for laboratory examination of tuberculosis at frontier port2003-05-28发布2003-12-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局 SN/T 1262—2003前言本标准的附录 B、附录 C为规范性附录,附录 A为资料性附录。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准的起草单位，中华人民共和国宁波出人境检验检疫局，中华人民共和国上海出人境检验检疫局，中华人民共和国山东出入境检验检疫局。本标准主要起草人：金红阳、卢培恩、王宇。本标准为首次发布的检验检疫行业标准。T SN/T境口岸结核病检验规程1范围本标准规定了国境口岸结核病检验的检验方法、结果报告与处置。本标准适用于国境口岸结核病检验。2 规范性引用文件下列文件中的部分内容通过本规程引用而成为部分条款，凡是注日期的引用文件，其随后所有修改(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分，凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本部分。GB15987传染性肺结核诊断标准及处理原则3工作准备3.1标本采集采集深咳的即时痰、清晨痰或夜间痰 3mL～5 mL于标本容器内，痰标本应取干酪样或脓性粘液部分作为检材。3.2实验室仪器设备结核病检验实验室应有独立的实验用房，具备生物安全柜等能满足实验检测要求的仪器设备。仪器设备的配置参见附录A。3.3实验室安全措施按照附录B要求执行。4实验室检查方法4.1痰涂片检查法4.1.1检查方法具体操作规程见GB15987。4.1.2痰涂片检查的质量控制要求按照附录C的要求执行。4.2痰分枝杆菌培养检查法4.2.1检查方法具体操作规程见GB15987。4.2.2痰分枝杆菌培养检查的质量控制要求按照附录C的要求执行。5结果报告5.1涂片检查法检查结果报告方式：阴性结果应报告“未检出抗酸杆菌”，阳性结果报告“抗酸杆菌阳性”；对300个视野内仅见一条至二条抗酸杆菌者，应报告“抗酸杆菌可疑”并注明条数；结果报告应包括痰标本的性状和质量。5.2分枝杆菌培养检查法检查结果报告方式：培养八周未见菌落生长，报告“分枝杆菌培养阴性”；有菌落生长报告“分枝杆菌培养阳性”；对菌落生长20个以下，应在报告“分枝杆菌培养阳性”的同时报告菌1 SN/T 1262—2003落数，如果发现非分枝杆菌生长，应报告污染程度。6处置6.1阳性标本或可疑标本应进行复查，必要时,送上一级实验室复查。6.2痰片检查结果应作详细的记录，建档保存；痰涂片应保存在专用的玻片盒内，供上一级实验室检查。 SN/T 1262—2003附录A(资料性附录）实验室仪器设备配置A.1 主要仪器设备生物安全柜；普通生物显微镜;-荧光显微镜；离心机；细菌培养箱。A.2全自动分枝杆菌培养仪培养基蒸气凝固灭菌器，混匀器；分析天平，电脑;一紫外线灯/臭氧消毒器，高压灭菌器;低温冰箱；通冰箱；排风扇；空调。A.3实验工具一接种环(针);接种灭菌器;酒精灯；-玻片;试管，量简;容量瓶;-抗酸染液；荧光染液；结核分枝杆菌培养基；痰标本容器（螺旋盖痰瓶或广口瓶、直径4 cm、高2cm有盖密封的塑料盒或蜡纸盒）。 SN/T 1262—2003附录B(规范性附录)实验室安全措施B.1实验室应有合理布局(分区)及合适的单向通风体系。B.2实验室应有必要的设备以保护工作人员的安全和检测工作的顺利进行；如：应设有接种间、通风橱、生物安全操作柜等。B.3实验室检验人员应按正确方法进行技术操作，穿戴隔离衣、口罩和帽子等防护工具，严格无菌操作规程。B.4建立实验室消毒制度，对实验污染物品均需灭菌无害化处理，痰盒、废弃痰标本、培养物等污染物均需高压灭菌后遗弃或清洗，废弃污染物也可采用焚烧处理，实验工作台面应选用3%石炭酸或其他有效的消毒液擦拭后再以紫外线照射30min。B.5限制非工作人员进人检测区，不应有在实验室饮食、聊天和吸烟等与检验工作无关的活动。B.6从事结核病检验的实验室工作人员应经过相关的技术培训，并获得培训证书，持证上岗；上岗前需作结核菌素试验，对试验结果为阴性，应接种卡介苗。 SN/T 1262—2003附录C(规范性附录)痰结核杆菌检查法的质控制要求C.1痰涂片检查的质量控制要求为保证痰涂片检查质量，确保检查结果的准确性，应建立和健全室内、室间痰涂片检查质量控制制度。C.1.1 室内质控室内质控应包括痰标本收集、痰涂片、涂片染色、阅片、结果报告以及复核等；室内质控应在每次检测时进行，保留原始数据；痰涂片应妥善保存，建立痰涂片档案以供上一级参比实验室质量控制检查。C.1.1.1 痰标本采集、保留和运送的质量控制要求C.痰标本采集：留