SB_T 10767-2012药品批发企业物流服务能力评估指标.pdf

ICS 03. 080C 00SB备案号：37625—2012中华人民共和国国内贸易行业标准SB/T 10767—2012克药品批发企业物流服务能力评估指标Evaluation index of logistics service to pharmaceutical wholesale2012-09-19 发布2012-12-01 实施中华人民共和国商务部发布 SB/T 10767--2012目次前言II范围1 规范性引用文件23术语和定义4药品物流服务能力评估指标和能力划分5评估办法5附录A（规范性附录）分级标准参考文献 SB/T 10767—2012前言本标准按照 GB/T 1.1-2009 给出的规则起草。本标准由中华人民共和国商务部提出并归口。本标准起草单位：中国医药商业协会、国药控股股份有限公司。I SB/T 10767—2012药品批发企业物流服务能力评估指标1范围本标准规范了药品批发企业物流服务能力构成的要素和评估指标，并对药品批发企业物流服务能力进行了划分。本标准适用于中华人民共和国境内所有政府许可的药品批发企业，经食品药品监督管理部门批准从事药品委托储存、配送的第三方药品物流企业也适用于本标准。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 18354—2006物流术语《药品经营质量管理规范》（原国家药品监督管理局令2000年第20号）3‧术语和定义GB/T18354一2006中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1药品物流服务pharmaceutical logistics service符合《药品经营质量管理规范》要求，具备与药品批发企业经营规模和经营范围相适应的运输、仓储设施设备、信息管理系统等条件的企业，通过对药品运输、储存、装卸、搬运、包装、流通加工、配送和信息管理等基本功能的组织与管理，保证药品在流通过程中的质量稳定性，并满足药品生产、批发、零售企业及医疗机构等终端客户药品需求的物流活动。3. 2药品委托储存配送服务 entrust services for pharmaceutical storage and distribution 药品生产企业、批发企业将所生产和经营药品委托给第三方进行储存、配送的业务模式。具有药品现代物流服务能力的药品批发企业可接受药品委托储存、配送服务。3.3物流信息管理 logistics information management应用现代信息技术和手段完成物流过程中信息的采集、处理、存储、传输和交换，实现物流信息电子化、数字化、网络化。3.4药品物流服务能力 capability of pharmaceutical logistics service药品批发企业利用企业所具备的条件，从接受客户需求、处理订单、分栋货物、组织配送到交付给客户的全过程中，通过有效的过程管理和控制，能达到的保障药品质量稳定性和系统运行有效、及时、准确、经济等要求的综合反映。药品物流服务能力主要包括物流服务过程中的药品质量管理能力、药品安全风险控制能力、静态物流要素能力、物流服务基础能力、物流规划和创新能力。1 SB/T 10767--20123.5药品质量管理能力 capability of pharmaceutical quality control药品批发企业为本企业或接受客户委托完成规定的物流服务任务或合同应具备的保障药品质量与安全的条件，以及综合应用这些条件所能达到的综合效果。药品仓储环节的质量管理能力按照我国《药品经营质量管理规范》要求实施。药品运输或配送环节的质量管理能力通过运输包装的完好率、货运过程信息的可追溯性等指标体现。冷藏药品应通过信息追溯检查全程温度控制水平。3.6药品安全风险控制能力 capability of pharmaceutical security risk control药品批发企业为本企业或接受客户委托完成规定的物流服务任务或合同时防范、控制风险和应对处理风险的能力。药品安全风险控制能力通过企业药品运输安全风险预案完备程度、风险预案可行性评价来衡量。3.7静态物流要素能力 capability of static logistics elements药品批发企业拥有或实际控制的物质结构，包括物流设施设备、人员、资金和信息等所形成的客观能力。静态物流要素能力通过企业拥有和实际控制的用于运输、仓储、分作业的车辆数量、车辆类型、特种车辆的比重、实际有效的工作时间数、仓储面积、人员等要素与药品批发企业的经营规模和经营范围的相适应程度来考核。3.8药品物流服务基础能力 basic capability of pharma