NY_T 3154.2-2017卫生杀虫剂健康风险评估指南 第2部分：气雾剂.pdf

ICS 65.100B 15NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 3154.2-2017卫生杀虫剂健康风险评估指南第2部分：气雾剂Guidance on health risk assessment of public health pesticides-Part 2:Aerosol2017-12-22发布2018-06-01实施中华人民共和国农业部发布 NY/T3154.2—2017前言NY/T3154《卫生杀虫剂健康风险评估指南》分为3个部分：-第1部分：蚊香类产品；第2部分：气雾剂；第3部分：驱避剂。本部分为NY/T3154的第2部分。本部分按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本部分由农业部种植业管理司提出并归口。本部分起草单位：农业部农药检定所，本部分主要起草人：闫艺舟、陶传江、陶岭梅、张丽英、刘然、周普国、于雪骊、李敏、李重九、马晓东、林燕。1 NY/T3154.2—2017卫生杀虫剂健康风险评估指南第2部分：气雾剂1范围本部分规定了气雾剂健康风险评估程序、方法和评价标准。本部分适用于室内使用气雾剂对居民的健康风险评估。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T19378—2017农药剂名称及代码3术语和定义GB/T19378一2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1气雾剂aerosoldispenser按动阀门在抛射剂作用下，喷出含有效成分药液的微小液珠或雾滴的密封罐装制剂。[GB/T19378—2017定义]3. 2未观察到有害作用剂量水平noobservedadverseeffectlevel，NOAEL在规定的试验条件下，用现有技术手段和检测指标，未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物的最高剂量或浓度。3. 3观察到有害作用最低剂量水平lowestobservedadverseeffectlevel，LOAEL在规定的试验条件下，用现有技术手段和检测指标，观察到与染毒有关的有害效应的受试物最低剂量或浓度。3. 4居民允许暴露量acceptableresidentialexposurelevel，AREL居民通过正常使用而暴露于某种农药，不会造成健康危害的量。3. 5不确定系数uncertaintyfactor，UF在制定居民允许暴露量时，存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，为了减少上述不确定性，一般将从实验动物毒性试验中得到的数据缩小一定的倍数得出AREL，这种缩小的倍数即为不确定系数。3. 6暴露量exposure居民在特定场景中通过不同途径接触农药有效成分的量。1 NY/T 3154.2—20173.7风险系数risk quotient，RQ暴露量与居民允许暴露量的比值。4评估程序卫生杀虫剂健康风险评估一般按危害评估、暴露评估和风险表征等程序进行。危害评估阶段在综合评价毒理学数据基础上，考虑实验动物和人的种间差异及人群的个体差异，运用不确定系数，推导在一定时期内持续使用气雾剂，暴露于该环境下的居民允许暴露量。暴露评估阶段综合考虑气雾剂的理化参数、居民生活习惯、使用习惯、居室条件等因素，计算居民使用气雾剂过程中及使用后暴露量。以风险系数（RQ），即暴露量与居民允许暴露的比值，表征气雾剂对居民人体健康的风险卫生杀虫剂风险评估采取从初级到高级的分级评估方式。初级风险评估阶段一般采用比较保守的估计和默认的参数。如果初级风险评估阶段结果显示居民健康风险不可接受，可从危害评估和暴露评估两方面，采用更加接近实际的参数开展更加符合实际的高级风险评估。具体工作中可根据产品实际情况进行分析和研究。本部分重点阐释了气雾剂的初级风险评估方法5评估方法5.1危害评估5.1.1全面评价毒性全面分析和评估农药的毒理学资料，掌握农药的全部毒性信息。在毒性评价过程中，要特别关注农药是否存在致突变性、繁殖和发育毒性、致癌性、神经毒性等特殊毒性效应。评价过程中，可参考其他资料，如国际上权威机构或组织的相关评价报告、公开发表的有关义献等。5.1.2确定NOAEL般情况下，可用于制定卫生杀虫剂AREI的资料为亚急性或亚慢性毒性试验等数据，所选的试验项日应与暴露期限及暴露途径相匹配。通过分析和评价，获得敏感动物的敏感终点。根据敏感终点，选择最适合的试验，确定与制定农药AREL有关的NOAEL。对于气雾剂来说，选择亚急性毒性试验数据。当缺乏某种特定途径的试验数据时，可用相应期限的经口毒性试验数据替代。5.1.3选择不确定系数在推导AREI.时，存在实验动物数据外推和数据质量等因素引起的不确定性，可采用不确定系数来减少上述不确定性不确定系数一般为100，即将实验动物的数据外推到