WS 354-2011颈椎人工间盘置换手术.pdf

ICS 11. 020C 05WS中华人民共和国卫生行业标准WS 354—2011颈椎人工间盘置换手术Cervical artificial disk replacement2011-12-01实施2011-07-01 发布发布中华人民共和国卫生部 WS 354—2011前言本标准的第5章、第9章为强制性的，其余为推荐性的。本标准由卫生部医疗服务标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准按GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准起草单位：北京积水潭医院、上海长征医院、山西医科大学第二医院、四川大学华西医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、苏州医科大学附属第一医院、南方医科大学第三附属医院、浙江大学医学院附属第二医院、北京大学第三医院、天津医院。本标准主要起草人：田伟、刘波、何达、袁文、马迅、刘浩、李锋、杨惠林、金大地、陈其昕、孙宇、夏群。I WS 354-2011颈椎人工间盘置换手术1范围本标准规定了颈椎人工间盘置换手术的基本要求。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务人员进行颈椎人工间盘置换手术。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2. 1颈椎人工间盘置换手术 cervical artificial disk replacement用颈椎人工间盘替换发生病理改变的颈椎间盘的一种手术方式。3缩略语下列缩略语适用于本文件。CT：电子计算机X射线断层扫描技术(computed tomography）MRI:核磁共振成像(magnetic resonance imaging)颈椎人工间盘置换手术目标在解除颈椎间盘病理变化及其继发性的周围组织病理变化所造成的神经、血管等结构功能异常后维持颈椎节段运动，重建手术节段部分颈椎生理功能5 适应证、禁忌证、相对适应证、相对禁忌证5.1 适应证适应证包括：a）颈椎间盘突出症;b）颈椎病。5. 2 相对适应证颈椎间盘源性颈痛。5.3禁忌证禁忌证包括：a）颈椎外伤性骨折脱位;b）颈椎感染性病变;c)颈椎肿瘤;1 WS 354—2011d)全身存在不可控制的活动性感染；e）有明确的对人工间盘组成材料过敏病史患者；f)身体其他疾病不允许进行手术者。5. 4 相对禁忌证相对禁忌证包括：a）颈椎后纵韧带骨化症；b）骨质疏松症；c)发育性颈椎管狭窄症；d)颈椎不稳定;；e)颈椎畸形;f)术后难以配合康复训练者。6术前评估颈椎人工间盘置换术之前，应对患者各方面进行全面、完善地评估。6.1 病史及体格检查手术前应详细询问患者病史，进行详尽地包括颈椎局部和全身的体格检查。6.2实验室检查实验室检查与脊柱外科常规手术术前检查一致。6.3影像学检查颈椎人工间盘置换术前的影像学检查应包括颈椎正侧位、颈椎过屈过伸位X线片、颈椎CT、颈椎 MRI。部分患者可能还需要颈椎间盘造影、颈椎管造影、颈椎神经根封闭等检查完善术前诊断，7颈椎人工间盘的选择颈椎人工间盘的选择应基于患者本身的情况和假体设计的特点，同时兼顾手术医生本人的临床经验。颈椎人工间盘的研制、生产、经营、使用、管理应符合国家有关法律规定。8手术室要求和麻醉方式8.1颈椎人工间盘置换术应于层流空气净化手术室内施行。8.2一般选择全身麻醉的方式施行手术。8.3进行颈椎人工间盘置换手术，应具有清晰的术中 X线透视设备，以及时获取术中影像。9颈椎人工间盘置换术手术医生、医院资质要求颈椎人工间盘置换手术失败可能带来严重后果，并带来惠者经济损失，应严格要求手术医生的资质。2 WS 354--20119.1手术医师应熟练掌握颈椎前路减压融合术并经过颈椎人工间盘操作培训，从事脊柱外科专业并且具有副主任医师(含副主任医师)以上技术职称的医师具有独立操作资格。9.2应在三级医院或二级甲等骨科医院开展此类手术。10颈椎人工间盘置换术的手术操作原则10.1生产厂家应提供详细的手术操作使用说明书，各类颈椎人工间盘的置入方法应遵守不同厂家的有关器械使用和假体置人方法的具体说明。10.2颈椎人工间盘置换的数量在同一患者不宜超过3个，颈椎人工间盘宜放置于颈椎间盘前后和左右的运动中心。11颈椎人工间盘置换术的并发症11.1颈部肿胀和窒息11.1.1颈部肿胀颈椎人工间盘置换术后颈部肿胀可能由于组织水肿或者血肿造成，手术结束前应彻底止血并且常规放置引流管。11. 1.2 室息窒息是颈椎人工间盘置换术后最严重的并发症，宜术后常规准备气管切开包，严密观察颈部肿胀程度，引流量和呼吸循环状况，必要时可以立即采取打开手术切口，清创，止血，气管插管，气管切开等手段。手术时间长，手术节段多，凝血功能差等可能发生室息等高危因素的患者术后宜进人重症监护室严密观察。11.2颈椎人工间盘置换术后不稳定或脱出某些情况可导致术后发生假体移位或脱出，根据具体情况，采取临床严密观察或在选择再次置换