SN_T 2603-2010出入境人员毒品检测方法.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 2603—2010出入境人员毒品检测方法Detection of drug for entry-exit personnel2010-05-27发布2010-12-01实施中华人民共和国FT发布活动国家质量监督检验检疫总局 SN/T 2603-2010前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国福建出人境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：范建华、蔡怡珊、黄金宝、高博、刘依德、魏春华、肖武、马晓光。 SN/T2603—2010出入境人员毒品检测方法范围1本标准规定了国境口岸出入境人员毒品检测方法，包括检测对象、标本采集和处理、免疫分析及薄层层析检测方法和结果判定。本标准适用于国境口岸出入境检验检疫机构对出入境人员进行毒品的检测。刑法中所规定的其他能够使形成瘾的麻醉药品和精神药品不在本标准的检测范围内，必要时可参考本标准进行检测。2规范性引用文件下列文件对于本文的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本标准。GB19781医学实验室安全要求3术语和定义下列术语和定义适用于本文件3. 1毒品drug本标推所称的毒品主要是指鸦片、海洛因甲基苯丙胺(冰毒）、吗啡、大麻、可卡因。3. 2免疫分析immunoassay，IA又称免疫测定，利用免疫和竞争性结合的原理，将毒物或药物与载体蛋白结合成抗原，免疫动物，使产生对毒物或药物具有特异性的抗体，然后用此抗体与标记毒物或药物及未标记的毒物或药物起反应而进行检测。免疫测定方法有多种，本标准采用的是胶体金免疫层析法。3. 3色谱法chromatography也称层析法，利用混合物中各组分在两相（流动相和固定相)中溶解、吸收或其他亲和性能的差异，在流动相通过固定相的过程中，各组分在两相中进行反复多次的分配而得到分离并进行鉴别的一种分析方法。以气体为流动相的色谱法，称为气相色谱法（GC，gaschromatography）。将固定相材料均匀地在惰性材料的底板上涂布成薄层的色谱法，称为薄层色谱法（TLC，thinlayerchromatography）。4.检测对象需要进行毒品及其代谢物检测的出入境人员。5尿液的采集和保存收集待检者随机尿液样品20mL于洁净、于燥、不含有任何防腐剂的带盖玻璃瓶中。尿样若呈可1 SN/T 2603—2010见的混浊状，可先经1500r/min离心5min后取上清液检测。若不能及时送检，尿样在2℃～8℃冷藏可保存48h。长期保存需冷冻于一20℃，忌反复冻融。样品在采集、运送、接收和保存期间应注意避光，并处于密封状态，相关涉及人员应签字。6检测方法6.1总则本标准包括两个方法：胶体金免疫层析法、薄层色谱法。胶体金免疫层析法为定性的筛选方法：结果复核应选择另一种方法。检测单位可根据检测目标物及相关要求：选用与其相适应的检测方法，并在结果报告中注明所采用的方法。6.2胶体金免疫层析法6.2.1原理利用抗原抗体反应及免疫层析法的技术，通过毒品偶联物和尿液中可能含有的该毒品竞争结合其特异的单克隆抗体的原理，从而快速检验人体尿样中是否含有毒品。当尿样滴人分析板样品孔后，在毛细作用下向上层析，与胶体金标记的抗毒品单克隆抗体作用，当尿样中毒品达到一定量时，即与经胶体金标记的抗毒品单克隆抗体全部反应，而使其不能与检测区的毒品抗原结合。6.2.2试剂毒品（尿液）胶体金法检测试剂，商品试剂按说明书进行操作。6.2.3操作步骤将待检者尿样收集于洁净的容器内，作上标识。检测前将试剂和尿样标本置室温平衡（20℃～30℃）。从原包装铝箔中取出的试剂盒，应在1h内尽快地使用。在试剂板上标记上样品编号。每一试剂板孔只限做一人份的样品。用吸管滴加3滴尿样（约100μL)于加样孔(S)内。待尿液样品完全渗人后，在5min时读取测定结果，10min后判定无效。检测后将尿液标本收集在洁净、不含有任何防腐剂的玻璃瓶内保存，以备复查。6.2.4结果判定阳性（十）：仅质控区（C)出现一条紫红色条带，在测试区(T)内无紫红色条带出现。阳性结果表明：尿液中药物浓度在其阈值以上。阴性（一）：两条紫红色条带出现。一条位于在测试区（T)内，另一条位于质控区（C)内。阴性结果表明：尿液中药物浓度在其阀值以下。无效：质控区（C)未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用该批号产品。注意事项：测试区（T）内的紫红色条带可显现出颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阴性结