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医院特殊管理药品应急预案和流程 为加强医院特殊管理药品（包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品）的监管，有效预防、控制和消除特殊管理药品突发事件的危害，保障公众身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》《易制毒化学品管理条例》,结合医院实际，制订本预案。 一、预案适用范围 本预案适用于特殊管理药品在医院使用、保管等各个环节中，突发造成或者可能造成人体健康严重伤害和严重影响公众健康的社会问题的应急处理。 二、坚持原则 特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、部门合作、依法处置的原则。 三、组织机构及职责 医院成立由特殊管理药品突发事件应急处置领导小组（以下简称“医院应急领导小组”）,由分管副院长任组长，医务部、药学部主任任副组长，成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员，其职责如下。 1.制订医院特殊管理药品突发事件应急处理工作措施和程序。 2.适时修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。 3.负责医院特殊管理药品突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。 4.对医院依法处理特殊管理药品突发事件应急工作实施统一指挥、监督和管理，并及时向上海市卫健委、上海市药监局及其他相关部门报告。 四、预防与控制 1.加强对特殊管理药品相关法律法规和突发事件应急知识的宣传、培训，提高防范意识。 2.加强日常监管，制定和落实预防特殊管理药品突发事件责任制，一旦发现隐患和突发事故苗头，应及早采取应对措施。相关部门及职能科室，应切实履行职责，加强对特殊管理药品使用的监管。 3.加强特殊管理药品使用环节的监管，定期检查特殊管理药品使用执行有关法律法规的情况。特殊管理药品的购进、运输、储存、保管、调配、使用必须规范有序；依法对使用特殊管理药品突发事件组织调查、确认和处理，并负责有关资料的整理和情况的综合汇报。 五、报告与处理 如发生特殊药品被盗、被抢、丢失或被骗取、冒领等情形的突发事件，当事人应立即向药学部负责人汇报，药学部负责人再立即向医院应急领导小组汇报，由医院应急领导小组启动应急处理工作程序。具体应急处理工作程序如下： 1.立即组织力量对报告事项调查核实，对现场进行控制。 2.按规定立即向市公安局、市卫健委和市食品药品监督管理局报告调查情况。 3.视情形采取必要的药品救治供应措施。 4.事故的分析、评估、研究应对措施。 六、其他情形 1.有关部门及其工作人员未按预案的规定履行报告职责，对特殊管理药品突发事件隐瞒、缓报、谎报的，对其主要领导人及其责任人依法给予行政处分，情节严重的，依法移送司法部门。 2.未按本预案的规定履行特殊管理药品突发事件监测职责的，或者未对特殊管理药品突发事件采取控制措施的，给予通报批评，或者行政处分。