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中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4152—2015化学品难测试物质的水生毒性分类方法Chemicals-Test guidance on aquatic hazards to the difficult test substances2015-02-09 发布2015-09-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局31涂景
SN/T 4152--2015前言本标准按照GB/T 1.1一2009给出的规则起草本标准技术性内容与《全球化学品统一分类和标签制度》(英文版,第三修订版)附件9中的A9.3.5内容一致。本标准做了下列结构和编辑性修改:增加了范围一章;增加了缩略语一章;剂量单位改成我国法定剂量单位。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位:中华人民共和国天津出人境检验检疫局。本标准主要起草人:李宁涛、张园、徐斌、王华、赵琢、刘伟。
SN/T .4152--2015引言有效的水生毒性试验要试验物质在推荐的试验条件下是溶于水的,而且其生物可利用的暴露浓度在整个试验过程中能够保持不变。有些化学物质很难在水生系统中进行测试,为此编制了帮助对这些物质进行试验的指南(能源部,1996:欧洲化学品生态毒理学与毒理学中心,1996;美国环保局,1996)。经济合作与发展组织目前正对难测试物质和混合物的水生毒性试验的指导文件进行最终定稿(经济合作与发展组织,2000)。后一文件是有关难测试的物质类型,以及确保对这些物质的试验作出有效结论需采取的步骤的良好信息源。然而,现有的许多试验数据可能使用了目前不被认为是最佳的试验方法,但仍然可以得出适用于分类标准的信息。这样的数据尽管最终还需要专家来判断其有效性,但仍需要对数据解释提供特殊指导。这些难测试物质可能溶解性很差、不稳定,或者在诸如光转化、水解、氧化或生物降解等过程中快速降解。在进行藻类试验时,有色物质可能通过消弱细胞增长所需要的光,从而影响试验结果。同样,作为高于溶解度的云状弥散物试验的物质,有可能导致错误的毒性测试结果。加载带有试验物质的水柱可能并不适用于颗粒或诸如金属的固体。石油馏分同样也有装载问题;在测试L(E)Cs。值时,如何采取适宜的浓度也会有难以解释的问题。本标准介绍了难测试物质和混合物的水生毒性试验中,多数物质的共同特性。T1
SN/T 4152—2015化学品难测试物质的水生毒性分类方法1 范围本标准规定了化学品水生毒性试验中的缩略语、影响水生毒性试验的因素和水生毒性试验中的难测试物质的分类。本标准适用于化学品水生毒性试验中难测试物质。2缩略语下列缩略语适用于本文件。EC50:引起50%最大反应的有效物质浓度。LC50:化学品在空气或水中造成一组试验动物50%(一半)死亡的浓度。L(E)C50 : LCso 或 EC50 。3影响水生毒性试验的因素3.1稳定性如果试验化学品浓度可能降至正常值的80%以下,就需要采用可更新的试验暴露体系,最好是半静态或流式条件。对于藻类试验,通常要求进行静态试验,甲壳纲和鱼类动物可以采用其他接触途径。在这些试验中,会有一定水平的降解和其他相关因素,应在计算毒性浓度时给予适当的考虑。当发生降解时,要考虑降解产物的毒性试验结果的影响。在决定数据是否可用于分类时,将需要专家作出判断。3.2降解当化合物在试验条件下出现分解或降解,应利用专家进行用于分类的毒性计算,其中包括是否考虑已知的或可能的分解产物。最好提供母物质和主要的毒性降解产物的浓度。如果预期降解产物相对来说毒性较小,则需要采用可更新的暴露试验条件,以确保能够保持母体化合物的浓度。3.3饱和对于单一成分物质,分类应只根据在可溶解范围内观察到的毒性反应,而不是根据溶解度之上的总化学载荷。常常有数据表明物质的毒性水平大于其在水中的溶解度,这些数据被视为无效数据,除非有合理解释。3.4试验介质的干扰必要时采取特别措施,以确保难测试物质的溶解度。这些措施不应引起试验介质的显著变化,因为有可能会增加或减小毒性,从而改变试验物质的分类水平。3.5复合物分类办法所涉及的许多物质事实上都是混合物,对于这些物质,很难测量暴露浓度。有些物质,比如石油分馏物、聚合体,以及带有较多杂质的物质,很难确定其毒性浓度。典型的试验方法通常依赖于1
SN/T 4152—2015水溶解成分(WSF)或水溶性成分(WAF),数据则按加载速率报告。3.6有机物和金属对于有机化合物的分类,其试验浓度最好是稳定的,并且能够进行分析检测。如果只有初始的浓度数据,那么也可以基于这些数据进行分类。如果物质可能大部分降解或在水体中丢失,在数据解释和分类时要注意解释,如果相关且可能,要考虑到毒性丢失。另外,金属有一定困难,要单独讨论。表1列出了些难测试物质的特性以及相应的分类。表 1难测试物质的分类特
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