SN_T 3590-2013化学分析实验室中的职责和质量控制指南.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3590—2013化学分析实验室中的职责和质量控制指南Standard guide for accountability and quality control in thechemical analysis laboratory2013-08-30 发布2014-03-01实施中华人民共和国D发布63国家质量监督检验检疫总局蓝真材 SN/T 3590—2013前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国烟台出入境检验检疫局、中华人民共和国山东出人境检验检疫局。本标准主要起草人：鲁闽、王骏、耿金培、崔晓辉、王伟、栾晶、杨丽君。1 SN/T 3590--2013化学分析实验室中的职责和质量控制指南1 范围本标准规定了化学分析实验室中职责和化学分析质量控制的要求，本标准适用于从事质量监督检验检疫行业各类化学分析的职责和实验室内外部的质量控制；在其他化学检测领域和学科内的同类工作也可参照使用2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T8170数字修约规则与极限数值的表示和判定GB/T20000.1标准化工作指南一第1部分：标准化和相关活动的通用词汇GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27407实验室质量控制利用统计质量保证和控制图技术评价分析测量系统的性能3术语和定义GB/T 27025GB/T 20000.1的以及下列.创术语和定义适用于，件。若上述标准中给出的定义与下列定义有差异，优先采用本文件中的定义3. 1质量控制quality control为达到质量要求所采取的作业技术和活动3.2内部质量控制J internal quality contro!与控制分析和随后必要的纠偏活动相关的实验室制备工作的连续控制计划。3.3测量准确度accuracy of measurement测量结果与被测量值真值之间的一致性程序。3. 4检测test按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性进行处理或提供服务所组成的技术操作。3. 5实验室能力 iaboratory capability化学分析实验室进行相应检测所需的物质，环境和信息资源，以及人员、技术和专业知识。3.6分析物analyte样品中被检查或检测的化学物质。 SN/T 3590--20133.7实验室样品laoratory sample实验室接收的样品（不包括包装物）。3.8分析样品　analytical sample通过分离、混合、粉碎、细刹等方法从实验室样品中制备的，具有最小取样误差的分析样品。3. 9分析部分　analytical portion从分析样品中取出的有代表性的、适量的、用于残留含量测量的部分。3. 10方法确认method validation核实一种方法是否适合分析目的的过程。3. 11 control sample控制样品已知样品成分含量，可用于重复性测试及控制测试过程准确度的样品。4化学分析实验室的职责4.1化学实验室的职责是确保检测结果真实反映指定的检测样品，最大限度提高测量准确度。4.2向实验室提交检测样品前，检测客户应该向与实验室进行沟通，提出自已的检测需求和了解实验室的能力是否能够满足其需求。检测客户有责任选择和确定合适的样品提供给实验室，决定需要什么样的信息（特别是定义信息的用途），经过与实验室人员协商后，采用含适的包装提交样品并加以标记，并带有写有样品描述、样品性质、需要进行的化学分析项目的委托合同。这项工作应该使用一个正式的、受控的文件格式，以使这些信息传递到实验室的最初工作。4.3实验室管理层应建立一个书面的职责体系，并使其覆盖整个实验室的整个过程。通过职费体系可以使所有的检测结果都可以通过记录追溯到原始样品。该体系应该具有以下基本特征：每一项实验室检测任务都被给与一个内部的唯一性实验室编号，用来关联所有的样品、检测工a）作、与客户沟通和检测报告及其他书面工作。递交给客户的检测报告将带有这个唯一性编号。b）为方便管理，实验过程中产生的数据记录一般按照编号的顺序进行归档。这些数据记录应该包括分析实验过程中的所有数据记录、实验人员的姓名、实验日期及试验中的异常情况。对于样品的记录还应该包括接收和使用日期、保存方式、传递等其他被处置措施的记录。检测客户应对每一个独立的样品或样品包装为进行标记区别，以提供给实验室。样品一旦被c）实验室接收，实验室人员需要将每一个样品或样品包装进