SJT 10466.2-1993质量手册编制指南.pdf

中华人民共和国电子行业标准质量手册编制指南SJ/T10466.2-93Guidelines for preparing quality manuals1主题内容与适用范围本标准提供了电子工业企业质量手册的编制和管理指南，按本标准编制的质量手册将反映出国家标准GB/T19000系列中所明确的质量体系要求和内容。本标准可以根据使用者的特定需要加以剪裁或增删。本标准适用于电子工业企业编制质量手册，事业单位也可参照使用。2引用标准GB/T 6583-ISO 8402质量术语GB/T19000--ISO9000质量管理和质量保证标准一选择和使用指南GB/T 19001--ISO 9001质量体系一一设计/开发、生产、安装和服务的质量保证模式质量体系-生产和安装的质量保证模式GB/T19002-ISO9002GB/T19003—ISO 9003质量体系最终检验和试验的质量保证模式GB/T 19004-ISO 9004质量管理和质量体系要素指南3 术语本标准采用GB/T6583中的术语。4质量手册的性质、作用和用途4.1性质质量手册是阐明企业质量方针，并描述其质量体系的主要文件。4.2作用4.2.1质量手册对内是质量体系运行的准则，是企业全体人员进行各项质量活动的行为规范。4.2.2质量手册对外是企业质量保证能力的证明文件。4.3用途质量手册可使用于下述目的：a.确保质量体系的有效实施；b．阐述并贯彻企业的质量方针、标准和要求；1994-06-01实施中华人民共和国电子工业部1993-12-17发布- 1 - SJ/T10466.2--93推进企业质量管理和质量保证活动；C.d.为企业进行质量体系审核提供依据；e.情况变化时，保证质量体系及其要求的连续性；f.按照质量体系的要求和相应方法培训有关人员；在合同条件下，证明企业质量体系符合所要求的质量标准且有效；g.h.对外介绍企业质量体系。5质量手册的类型5.1根据国家质量体系标准系列中包括的两类标准，质量手册可分为两种类型：a.质量(管理)手册；b.质量保证手册。5.2根据不同环境下的使用情况，质量手册可再分为两种类型：a.运行用的质量手册；b．证明用的质量手册。5.3根据5.1或5.2条质量手册类型可用下图表示：（证明用质量手册质量保证手册（不包括程序文件）(按 GB/T 19001~GB/T19003规定）运行用或证明、运行合用质量手册（包括程序文件）质量手册类型证明用质量手册质量(管理)手册（不包括程序文件）(按GB/T19004规定)运行用或证明、运行合用质量手册（包括程序文件）注：在较大企业中，质量手册还可以有如下几种：总质量手册、部门质量手册、专项质量手册（如设计、采购、项目等)。6质量手册编写的基本要求6.1质量手册应具有指令性、系统性、有效性和可检查性。6.2在合同环境下，质量手册的基本内容应符合GB/T19001或GB/T19002或GB/T19003的规定。6.3在非合同环境下，质量手册的基本内容应符合（GB/T19004及有关标准的规定。6.4质量手册的构成应符合第9章的规定，但质量手册的内容至少应包含或涉及：a.质量方针；b．组织机构及有关人员的责任、权限和相互关系；质量体系要素及控制原则；c-- 2- SJ/T 10466.2—93d。质量手册的控制和更改办法。6.5质量手册对体系要素的选用程度，应根据企业的生产类型和产品特点等因素合理增删。6.6质量手册对每项质量活动通常应考虑：目的和范围；a.b.负责和配合部门及职责；c.程序和控制要点；d．各项质量活动之间的接口和协调原则；e.时机和场所等。6.7质量手册的文字表达应准确、简明、通俗易懂、逻辑严谨，避免产生不易理解或不同理解的可能性。6.8质量手册的格式应符合企业有关标准或质量文件的规定。质量手册各章节可采用的格式见附录A（参考件）和附录B（参考件）。7质量手册的编写7.1质量手册的编写应由企业最高领导人统一领导，并组成一个受企业最高领导人委托的主管机构来负责协调工作。这个协调机构可以由一个人或一个部门，也可以由来自各职能部门的一组人组成。7.2质量手册编写前必须明确：a.质量方针；b．所采用的质量管理和质量保证标准；质量体系要素；c.d，质量手册的格式和结构。7.3质量手册编写前应收集企业有关质量体系的资料（程序、标准、制度、文件）并根据预定的格式和结构对现有文件分类、分析、对照。7.4质量手册的实际编写可以由授权的主管协调部门组织各有关部门人员集中编写或由主管协调部门提出编写要求，各职能部门分别编写。7.5质量手册中可以引用现行有效标准或各种文件。8质量手册的管理8.1质量手册的批准质量手册发布前，根据会签情况应由负责人员对其进行最后审查，以保证清晰、准确、适用和结构合理。然后由负责实施此质量手册或其中章