WS_T 650-2019抗菌和抑菌效果评价方法.pdf

ICS 11. 080C 50Ws中华人民共和国卫生行业标准WS/T 650—2019抗菌和抑菌效果评价方法Evaluting Method for Efficacy of Antibacterial and Bacteriostasis2019-07-01实施2019 - 01 - 30 发布中华人民共和国国家卫生健康委员会发布 WS/T 650—2019前言本标准按照GB/T1.1-2009的规定进行编写。本标准由江苏省疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所、山东省疾病预防控制中心、黑龙江省疾病预防控制中心负责起草。本标准主要起草人：徐燕、谈智、张流波、陈越英、吴晓松、林玲、孙启华、崔树玉、赵华伟、吴克、张文生、王裕荣、吴晓、沈瑾、李炎、孙巍、王玲、王鬼、王晓蕾、褚宏亮- WS/T 650—2019抗菌和抑菌效果评价方法1范围本标准规定了抗菌和抑菌评价方法的选择原则和使用本标准适用于具有抗菌和（或）抑菌功能产品的抗菌、抑菌效果的鉴定。：规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15979一次性使用卫生用品卫生标准FZ/T73023抗菌针织品消毒技术规范（2002版））卫生部（卫法监发（2002）282号）33术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1抗菌antibacterial采用化学或物理方法杀灭或妨碍细菌生长繁殖，可减少其数量以及活性的过程。3. 2抑菌bacteriostasis采用化学或物理方法抑制或妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。3. 3持续抗菌作用sustainedantibacterialaction具有抗菌作用的消毒产品涂于物体表面，持续7d以上仍具有杀灭或妨碍细菌生长繁殖作用3. 4中和剂 neutralizer在杀灭微生物试验中，用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中，以及微生物表面上残留的消毒剂使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。4评价方法的选择原则41 WS/T 650—20194.1抗菌试验与抑菌试验区别抗菌试验：测定抗菌产品对细菌和真菌的抗菌作用，试验过程中需要用中和剂终止杀菌作用。抑菌试验：测定抑菌产品对细菌和真菌的抑菌作用，试验过程中不需要使用中和剂终止抑菌作用。4.2根据产品性能选择合适的评价方法4.2.1抑菌效果评价方法的选择原则抑菌类产品选择抑菌效果评价方法。液体抑菌产品选择悬液定量抑菌试验，膏体或半固体凝胶类黏稠状抑菌产品选择载体浸泡定量抑菌试验，湿巾类或其他自身含有抑菌成分的产品选择载体抑菌试验，肥皂类固体抑菌产品选择抑菌环试验，含有可溶性抑菌成分的纺织品选择浸渍抑菌试验，含有持续抑菌作用的抑菌洗液选择滞留抑菌试验。4.2.2抗菌效果评价方法的选择原则抗菌类产品选择抗菌效果评价方法。液体抗菌产品选择悬液定量杀菌试验，凝胶状或膏状抗菌产品选择载体浸泡定量杀菌试验，湿巾类或其他自身含有抗菌成分的产品选择载体杀菌试验，含有可溶性抗菌成分的纺织品选择浸渍抗菌试验。含有不可溶抗菌成分的纺织品、无纺布、纤维等，经鉴别不含可溶性抗抑菌成分后，采用烧瓶振荡试验。含有不可溶抗菌成分的瓷砖、塑料、金属、涂料等，采用贴膜试验；对于涂于表面，干燥后具有持续抗菌作用的产品，进行持续抗菌试验。5评价方法5.1抑菌效果5.1.1悬液定量抑菌试验5.1. 1.1适用范围适用于液体抑菌制剂如卫生洗液、抑菌喷雾剂等对微生物抑菌效果的测定，5.1.1.2试剂、培养基及器材5.1.1.2.1试验菌株金黄色葡萄球菌（ATCC6538）、大肠杆菌（8099）、白色念珠菌（ATCC10231）及根据抑菌剂特定用途所用的其他菌株。5.1.1.2.2试剂稀释液：0.03mo1/L磷酸盐缓冲液（PBS）（pH7.2～7.4），培养基：金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的培养使用营养琼脂培养基，白色念珠菌的培养使用沙氏琼脂培养基。5.1.1.2.3器材恒温水浴箱、计时器、I级生物安全柜等。5.1.1.3试验步骤2 WS/T 650—2019取试验菌24h新鲜斜面培养物用PBS洗下，用PBS稀释至约5.0×10°CFU/mL～4.5×10°CFU/mL菌悬液备用。取无菌试管，先加入5.0mL样品（根据使用说明书要求使用原液或稀释液），置20℃土1℃水浴中5min后，再加入0.1mL试验用菌悬液，迅速混匀并立即计时。待试验菌与样品相互作用至说明书的规定时间，分别吸取1.0mL试验菌与样品混合液接种2个平皿，倾注培养基。菌量无法计数时，以PBS做10倍系列稀释，选适宜稀释度分别吸取1.0mL接种2个平血，做活菌培养计数。同时用PBS代替样品，进行平行试验，作为阳性对照。阳性对照回收菌落数在