SNT 2179-2008哺乳动物精原细胞染色体畸变试验.pdf

SN中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T乳动物精原细胞染色体畸变试验Mammalian spermatogonial chromosome aberration test2009-03-16实施2008-09-04 发布中华人民共和国糖疗床层该表表,查询真发布数码防伪国家质量监督检验检疫总局 SN/T 2179-2008前言本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（OECD)化学品测试方法No.483《哺乳动物精原细胞染色体畸变试验》（1997）。本标准与 OECD化学品测试方法 No.483相比，存在以下差异：-对OECD化学品测试方法No.483进行了编辑性修改；-增加了前言部分；增加了“染色体的制备与分析”部分。本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。本标准负责起草单位：中华人民共和国天津出人境检验检疫局。本标准参加起草单位：中化化工标准化研究所、江南大学、天津市检验检疫科学技术研究院。本标准主要起草人：张园、吕刚、赵琢、赵青、李学洋、于智睿。本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。 SN/T 2179—2008哺乳动物精原细胞染色体畸变试验1 范围本标准规定了哺乳动物精原细胞染色体畸变试验的术语和定义、试验动物、试验方法染色体制备与分析以及试验数据与报告。本标准适用于检测化学品对整体哺乳动物精原细胞染色体的损伤。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本适用于本标准。GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准GB14925实验动物环境及设施卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3. 1精原细胞spermatogonia雄性性腺生殖细胞减数分裂后的单倍体配子。3.2染色单体型畸变chromatid-type aberration染色体结构损伤，表现为染色单体断裂或染色单体断裂重组的损伤。3.3染色体型畸变·chromosome-type aberration染色体结构损伤，表现为在两个染色单体的相同位点均出现断裂或断裂重组的改变。3.4裂隙gap染色体或染色单体损伤的长度小于个染色单体的宽度，为染色单体的最小的错误排列。3.5染色体数目畸变 chromosomal numerical aberration染色体数目发生改变，不同于正常核型。3.6多倍体polyploidy哺乳动物染色体数目正常是二倍体，在化学诱变剂的作用下，染色体数目成倍地增加成三倍体、四倍体等。3.7染色体结构畸变 chromosomal structure aberration通过显微镜可以直接观察到的发生在细胞有丝分裂中期的染色体的结构变化。如染色体中间缺失和断片，特殊染色条件可观察到染色体互换和内交换等。1 SN/T 2179--20084试验动物4.1饲养环境按GB14924.1及GB14925的要求进行。4.2动物的选择雄性中国地鼠和小鼠是常规使用动物，其他合适的雄性哺乳动物也可选用。应使用健康年轻的性成熟动物。所用动物体重变化按性别不能超过平均体重的土20%。4.3对照试验应同时包括阳性对照(阳性对照物，如环磷酰胺等)和阴性对照(溶剂）。阳性对照的染毒途径可不同于受试物染毒途径，也可仅于单个时间点采样。对照组的其他操作应与受试物染毒组相同4.4动物的数量动物应随机分组，每个染毒组利对照组都应有至少5只能用于分析的动物。如果试验设有几个采样时间点，则要求每组每个采样时间点都有5只能用于分析的动物。5 试验方法5.1受试样品的准备受试样品应新鲜配制，固体受试样品应榕于或悬于适当的溶剂或赋形剂中，并进行稀释。液体受试样品可直接使用或稀释后使用。根据爱试样品的理化性质[水溶性和(或)脂溶性］确定受试样品所用的溶剂或载体。但所用溶剂或载体的使用剂量水平对试验动物应不产生毒作用，且不与受试样品发生任何化学反应。通常用蒸馏水、等渗盐水糖物油、食用淀粉、羧甲基纤维钠等。如非常用溶剂或载体，应有参考资料说明其成分。5.2 剂量分组应进行预试验以选择最高剂量。如果受试样品具有毒性，应在第一个采样时间点设置三个剂量组，包括从最大毒性至几乎无毒性的范围之后的采样间点仅需设置最高剂量。最高剂量应是指产生毒性体征的剂量。5.3染毒方法应采用经口灌胃染毒或腹控注射染毒。受试样品溶液一次给予的最大容量不应超过2mL/100g体重。一般情况下一次给药,其剂量应引起明显毒性，也可同一日间隔几小时两次染毒。最高剂量组动物分为A、E两个亚组分