NYT 1184-2006兽医手术刀.pdf

ICS 11.220B 42NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 1184—2006兽医手术刀Operating scalpel for animal2006-10-01实施2006-07-10 发布中华人民共和国农业部发布 NY/T 1184—2006前 言本标准的第4章、第4.1条、第4.2条、第4.3条为推荐性的,其余为强制性的。本标准由中华人民共和国农业部提出。本标准由全国畜牧业标准化技术委员会归口。本标准起草单位：农业部畜牧兽医器械质量监督检验测试中心、江苏通宝实业有限公司。本标准主要起草人：周河、王飞虎、张志轩、刘东生、孔蓉。I NY/T 1184—2006兽医手术刀1范围本标准规定了兽医手术刀产品的分类与命名、要求、型式和基本尺寸、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等要求。本标准适用于兽医手术刀。2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的必威体育精装版版本。凡是不注日期的引用文件,其必威体育精装版版本适用于本标准。GB 191包装储运图示标志GB 1220　不锈钢棒GB1299　合金工具钢技术条件GB/T 2828.1计数抽样检验程序第一部分：按接受质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划GB 4340金属维氏硬度试验方法YY0167医用丝线3 分类与命名本标准兽医手术刀分为兽医直圆手术刀和兽医直尖手术刀或其他型式。4 型式和基本尺寸4.1兽医直圆手术刀的型式应符合图1的规定。6tL一长度;一厚度;B一宽度。图14.2兽医直尖手术刀的型式应符合图2的规定。1 NY/T 1184—2006丰L一长度;一厚度;B一宽度。图 24.3兽医手术刀的基本尺寸应符合表1的规定。表 1兽医手术刀的基本尺寸单位:mm规格兽医直尖手术刀兽医直圆手术刀尺寸代码L195~205195~20513.4~14.5B16.5~17.55 要求5.1 手术刀的厚度应为2.4mm～2.6 mm。5.23手术刀应是GB1299中规定的材料以及GB1220规定的不锈钢材料制造。5.3手术刀其硬度不锈钢材料不低于630HV10～670HV10。手术刀刃口应锋利。当切割1号缝合线时,其切割力应不大于0.8N。5.45.53手术刀刃口应无缺口、白口、卷口等现象。5.6手术刀切削刃两侧阔度应相仿,表面应无焦斑。5.7手术刀表面粗糙度 Ra值应不大于0.8 μmc5.8手术刀应平整,不应有锈迹、裂痕,锋棱,毛刺和明显麻点。6 试验方法6.1外观检验6.1.1以目力观察,应符合5.5、5.6、5.8的规定。6.1.2表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测量，应符合5.7的规定。6.2尺寸检验以通用或专用量具测量，应符合表1和5.1的规定。6.3性能检验6.3.1锋利度检验：在兽医手术刀刃部的前、中、后各点进行测试,取其三点平均值,其切割力应符合5.4 的规定。6.3.2硬度检验：按GB4340中规定的方法执行，应符合5.3的规定。7检验规则7.1检验分类2 NY/T 1184—2006分为型式检验和出厂检验。7.2检验项目7.2.1型式检验：是对本标准中第5章所有项目的检验；主要是新产品投产前的试验定型鉴定；在设计、工艺或材料发生重大改变时;产品质量监督抽查和质量仲裁时的检验。在连续生产时,要求每三个月进行一次。7.2.2出厂检验：是对本标准第5章中的项目检验，也是每批产品交付时必需的检验。7.3组批规则与抽样方案7.3.1组批规则在相同的材料、工艺、设备的条件下每天的产品为一个生产批,每周的生产批可作为一个检查批。7.3.2抽样方案抽样检验采用GB/T 2828.1中11.1.1一次抽样方案,其不合格分类和检验项目按照第5章中的分类和项目,检查水平 TL为 S-1;合格质量水平AQL为2.5。7.4抽样根据确定抽取样品的数量在该批产品中随机抽样，样品应妥善保存好,不能受到损坏。7.5判定规则7.5.1每个产品检验后,第5章中任何一项目不合格，该产品则判为不合格。7.5.2抽样检验：当 dAc,则接受此批,当 d≥Re,则拒收此批。8标志、包装、运输、贮存8.1 标志8.1.1每把兽医手术刀在明显位置应有下列标志：a)i制造厂代号或商标；b)规格。8.1.2检验合格证应有下列标志：a)制造厂名称;b)检验员代号。8.1.3包装盒上应有下列标志：a)制造厂名称和商标；b)产品名称;c)规格;d) 数量;e)本标准号;f)制造厂地址；g) 出厂日期。8.2包装8.2.1每把兽医手术刀应做好防锈处理后进行包装。8.2.2包装贮运标志应符合GB191中的规定。8.3运输运输要求按订货合同规定。8.4贮存包装好的