消毒供应中心高温高压蒸汽灭菌灭菌方法介绍.docxVIP

消毒供应中心高温高压蒸汽灭菌灭菌方法介绍 湿热灭菌法是指用饱和蒸汽、过热水或流通蒸汽进行灭菌的方法。由于蒸汽潜热大，穿透力强，容易使蛋白质变性或凝固，所以该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的灭菌方法。湿热灭菌法可分为：煮沸灭菌法、巴氏消毒法、高压蒸汽灭菌法、流通蒸汽灭菌法、间歇蒸汽灭菌法。 湿热灭菌法比干热灭菌法优越得多，因而使用更为广泛，效果更为可靠。湿热杀菌作用强，主要是因为水分有利于蛋白质凝固，水分越多，凝固蛋白质所需温度越低。蛋白质含水率在25%时，凝固蛋白质所需温度仅为80℃，而不含水的蛋白质需在170℃才能凝固。另外，湿热的穿透性比干热强，因为水或蒸汽传导热能的效率比空气高；其次，蒸汽中含有大量潜伏热，冷凝时即可将其放出使物体迅速加热。所以，用湿热灭菌不仅能缩短时间，而且降低了温度 随着压力蒸汽灭菌的发展，目前最普及、最有效的压力蒸汽灭菌为脉动预真空饱和蒸汽灭菌。 压力蒸汽灭菌法的应用已有100多年历史，因其是将蒸汽输入到专用灭菌器内并处于很高的压力之下，所以可使蒸汽穿透力增强、温度提高，极大地提高了杀菌效果。到目前为止，尚无任何一种灭菌方法能完全代替压力蒸汽灭菌方法。 压力蒸汽杀菌的基本要素是作用时间、作用温度及蒸汽质量等。饱和蒸汽必须满足干燥（含湿气＜10%）和纯净（含不可冷凝气体＜3.5%）、不可过热。压力蒸汽之所以有强大的杀菌作用，主要是蒸汽处于一定压力之下和冷凝成水时体积缩小至原体积的1/1673，使其能迅速穿透到物品内部；另外，蒸汽冷凝成水时能释放潜伏热。常压下把1g水从0℃加热到100℃需消耗418.68J热能，而再把1g的100℃水继续加热成蒸汽则需要消耗2250J热能，这种用温度计测不出的热能称作潜伏热。这种潜伏热在蒸汽接触冷的物体时冷凝成水时就释放热量传递给物体，使物体温度迅速升高。其主要优点是无毒、无害、无污染，投资少，效果可靠；缺点是不适合不耐高温物品的灭菌。 （一）压力蒸汽灭菌器的基础结构 灭菌器一般分为3个部分：材料部分、控制部分、电气和机械控制部分。 1.材料部分含压力容器、配套部件、配套管线。压力容器是指腔体、夹套、门构成的一个整体，一般由304不锈钢和316L不锈钢制成。使用316L的灭菌器，寿命更长，更耐腐蚀，不易生锈。配套管线一般应为304或316L不锈钢材质。腔体表面经过抛光处理，不残留污迹，防止有死角。 无夹套型灭菌器，一般为小型、简易的灭菌器；卧式灭菌器一般都有夹套，用以避免腔体内出现温度不均匀的情况。 最早的卧式灭菌器是采用内胆式夹套，但是由于焊接点多、进汽口少，会出现焊接点过多后的焊接变形、耐压性能下降、夹套加热不均匀等。腰带式夹套，是目前使用最多、必威体育精装版式的设计。其特点是进汽点多，热分布均匀。 门是灭菌器上的重要部件。灭菌器出现爆炸事故，一般都是门最先被炸飞出来。其原因是，相比腔体，门是活动部件，需要经常打开和关闭，比如，在121℃时，每平方米承受的压力为10t在134℃时，每平方米承受的压力为20t，而这些力量都由榫头来支撑，强度相对薄弱。 同时由于门的内侧属于腔体的一部分，所以门的内侧是很烫的，设计时门内侧应该一直朝内，避免操作人员触碰到，以防烫伤。 2.控制器部分包括主控制硬件、显示屏、软件等。 灭菌器的控制器应该为工业上的可编程逻辑控制器（PLC），能够实现对灭菌器的自动化控制。灭菌程序和控制方式更是不同灭菌器厂家的核心部分。不同厂家使用的软件控制原理和灭菌程序不尽相同，如不同的脉冲方式就各有优缺点。 3.电气和机械控制部分一般包含以下部件： （1）水环式真空泵：利用机械原理，抽取腔体内的空气和蒸汽。需要使用软化水，同时水温尽量不大于15℃，水温越低，冷却效果越好，则真空度越高。 （2）热交换器：用于冷却夹套和腔体内排出的蒸汽。一是大幅缩短抽真空时间，也保护真空泵；二是让灭菌器排出的为水而不是直接排出蒸汽，这也是目前脉动预真空灭菌器安装不再受限制的原因。目前最先进的热交换器为板式热交换器，特点是体积小、换热快、寿命长，但是由于是波纹式换热，所以对水质要求高，至少应为软化水。 （3）温度传感器：用来控制夹套温度、腔体温度 （4）压力传感器：用来控制腔体压力。 （5）运行数据记录器：用来记录运行数据。这个记录器的压力传感器和温度传感器应该是采用独立的传感器，不能使用控制系统的压力和温度传感器。 （6）电磁阀：控制器直接用来自动控制注入蒸汽。但是由于电磁阀的口径小、易发热、易被杂质造成泄漏，故灭菌器一般是使用电磁阀来控制气动阀，以间接控制蒸汽 （7）气动阀：由电磁阀自动控制压缩空气，再由压缩空气控制气动阀，其内部为气动活塞执行机构。由于为机械结构，所以其耐热好、口径大、密封性好、灵敏度高、寿命长。 （8）疏水器：负责蒸汽进灭菌器前、夹套蒸汽的冷