SN_T 3591-2013实验室标准物质管理指南.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3591-2013实验室标准物质管理指南Management guide of reference material in laboratory2013-08-30发布2014-03-01实施中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局、割涂层查真伪 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准实验室标准物质管理指南SN/T 3591--2013中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲2号（100013）北京市西城区三里河北街16号（100045）总编室：（010址 www. spc. net. cn中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷* 印张 0.5字数 10 千字开本 880×1230 1/162014年2月第一版2014年2月第一次印刷印数1—1600*书号：155066·2-26491 SN/T 3591—2013前創言本标准按照GB/T1.1一2009 给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口本标准起草单位：中华人民共和国广东出人境检验检疫局。本标准主要起草人：叶庆赞、黄刚、舒保、周小丽、刘建华。/ SN/T 3591-2013实验室标准物质管理指南1范围本标准规定了在检验检疫实验室中管理标准物质的程序和要求。本标准适用于检验检疫实验室内校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质的标准物质管理。用于制备标准物质的纯金属、色谱纯试剂和内控样等，也可参照本标准进行管理。本标准不适用于在管理上有特殊要求的某些标准物质。当实验室进行新方法设计/开发等时，则有些条款不适用。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T 15000标准样品工作导则GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求ISO 指南 30 与参考物质有关的术语和定义（Terms and definitions used in connection with refer-ence materials)3术语和定义GB/T15000、GB/T27025,ISO指南30界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1标准物质reference material;RM具有一种或多种足够均匀和很好确定了的特性值，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。注：标准物质在不同专业有不同习惯的说法，如：基准物质、标准气体、对照品、光谱棒状（块状）标样、硬度标准块、动植物标本、疫苗等。3.2有证标准物质certified reference material;CRM附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，证书上给出的每个特性值都附有给定置信水平的不确定度。4管理要求4.1 一般要求4.1.1实验室应设置专人管理标准物质。标准物质管理人员负责监督管理包括标准物质的购买、验收、保存、使用、期间核查和报废等工作。4.1.2实验室应有程序来安全处置、运输、存储和使用标准物质，以防止污染或损坏，确保其完整性。应采取措施防止交叉污染。1 SN/T 3591-2013注：当标准物质用于实验室固定场所以外的检测、校准或抽样时，也许有必要制定附加的程序。4.1.3标准物质管理相关记录应至少保留3年，或按照相关法规规定的期限保存。4.2标准物质的购买4.2.1如条件许可，应尽量购买符合检测项目要求的有证标准物质，确保量值溯源。采购文件应包含描述所购标准物质的资料。这些采购文件在发出之前，其技术内容应经过审查和批准。4.2.2对出售标准物质的供应商应进行定期评价，要求其提供相应资质。及时更新并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。4.3标准物质的验收4.3.1实验室应确保所购买和直配的标准物质，京有在经检查或以其他方式验证符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规范或要求之后才能投人使用。所使用的标准物质应符合规定的要求。应保存所采取的符合性检查活动的记录。4.3.2一般情况下，对标准物质验收应进行外观和文件性检查.如：品名、规格、数量、包装、有效期、标准物质证书等。发现有异常情况，或怀疑标准物质质量受损·应按照4.6期间核查程序进行品质检验。4.3.3检查合格后，标准物质管理人员应赋予标准物质明确的标识，避免混滑。4.4自制标准物质有效性的确认某些标准规定了实验室可自制标准物质（标准溶液、参考标准）尚不能严格按照SI单位对这些标准物质进行溯源。这种情况下，要求测量能够溯源到诸如有证标准物质（参考物质）、约定的方法和/或协议标准。示例1:GB/T8020《汽油铅含量测定原子吸收法》规定了采用高纯金属配制