WS 270-2007流行性腮腺炎诊断标准.pdf

ICS 11.020C59备案号：20488--2007WS中华人民共和国卫生行业标准WS 270--2007流行性腮腺炎诊断标准Diagnostic criteria for Mump2007-04-17发布2007-10-15实施中华人民共和国卫生部发布epm pth?酒水消失 WS 270—2007前言根据《中华人民共和国传染病防治法》制定本标准。按照国家质检总局国家标准委公告（2005年第146号），GB17016—1997《流行性腮腺炎诊断标准及处理原则》自本标准实施之日起废止。本标准的附录 A 是规范性附录,附录 B 是资料性附录。本标准由卫生部传染病标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位：四川省疾病预防控制中心、四川大学华西第二医院、中国疾病预防控制中心。本标准主要起草人：方刚、郭文俊、万朝敏、刘青恋、付清培、何吉兰、李艺星。 WS 270—2007流行性腮腺炎诊断标准1范围本标准规定了流行性腮腺炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对流行性腮腺炎的诊断和报告。2 诊断依据2. 1 流行病学史发病前 14d～28d有与流行性腮腺炎患者接触史或当地有流行性腮腺炎流行。2.2临床表现2.2.1发热、头痛、乏力、食欲不振等。2.2.2单侧或双侧腮腺和(或)其他唾液腺肿胀、疼痛,张口和咀嚼或进食酸性食物时疼痛加剧。2.2.3伴脑膜脑炎时有头痛、呕吐、脑膜刺激征或意识改变。2.2.4伴睾丸炎时有睾丸或附睾肿痛。2.2.5伴胰腺炎时有呕吐、上中腹疼痛与压痛。2.3实验室检测(操作步骤见附录 A)2.3.1白细胞计数和尿常规一般正常,有睾丸炎者白细胞可以增高。2.3.2 90%患者发病早期血清和尿淀粉酶增高。无腮腺肿大的脑膜脑炎患者,血和尿淀粉酶也可升高。血清脂肪酶增高,有助于胰腺炎的诊断2.3.3约半数病人可出现病毒性脑膜脑炎的脑脊液改变。2.3.41个月内未接种过腮腺炎减毒活疫苗,血清中检测出腮腺炎病毒特异性 IgM抗体。2.3.5恢复期与急性期血清(间隔 2～4 周)腮腺炎病毒 IgG抗体滴度比呈 4 倍或 4 倍以上升高(含抗体阳转)。2.3.6 唾液、尿、脑脊液等体液中分离到腮腺炎病毒（附录 A.2 任何一种方法分离出腮腺炎病毒均可)。3诊断原则主要依靠流行病学史、腮腺和(或)其他唾液腺急性肿大，除外其他原因引起的腮腺肿大做出诊断。确诊病例需要作实验室特异性检查。４诊断4. 1 疑似病例符合下列任何一条为疑似病例:4. 1. 1 符合 2. 2. 2;4.1.2符合2.1和2.2.1；4.1.3符合2.1和2.2.3；4.1.4符合2.1和2.2.4；4.1.5符合2.1和2.2.5。4.2临床诊断病例符合下列任何一条为临床诊断病例： WS 270—20074. 2. 1符合2.2.2和2.2.1；4. 2. 2符合2.2.2和2.2.3；4.2.3符合2.2.2和2.2.4；4.2.4符合 2.2.2 和2.2.5;4.2.5符合2.1和2.2.1和2.3.1;4.2.6符合2.1和2.2.1和2.3.2;4.2.7符合2.1和2.2.1和2.3.3。5.3 确诊病例符合下例任何一条为确诊病例：5.3.1疑似病例或临床诊断病例同时符合 2.3.4;5.3.2疑似病例或临床诊断病例同时符合 2.3.5;5.3.3疑似病例或临床诊断病例同时符合 2.3.6。6鉴别诊断应与其他病毒所致的腮腺炎、化脓性腮腺炎、腮腺炎导管阻塞及其他原因的腮腺肿大鉴别,参见附录 B。 WS 270---2007附录A(规范性附录)流行性腮腺炎病毒特异性抗体检测及病毒分离方法A.1 腮腺炎病毒 IgM/IgG酶联免疫检测试剂盒操作方法A.1.1 用途 腮腺炎病毒 IgM 试剂盒用于检测人血清中腮腺炎病毒的特异性 IgM 抗体。可用于腮腺炎患者的早期诊断。腮腺炎病毒 IgG试剂盒用于检测人血清中腮腺炎病毒的特异性 IgG 抗体。可用于抗体水平测定、人群抗体阳性率测定、疫苗的免疫效果评价及腮腺炎患者的诊断。A.1.2试剂盒组成A.1.2.1酶标板　96孔，真空包装在铝箔内A.1.2.2标本洗涤液(20X)1瓶，50mLA.1.2.3标本稀释液1瓶,100mLA.1.2.4酶结合物1瓶,20mLA.1.2.5阳性质控　1瓶,2mLA.1.2.6阴性质控　1瓶,2mLA. 1.2.7I临界质控1瓶,2mLA.1.2.8TMB底物液1瓶,15mLA.1.2.9中止液　1瓶,15mLA.1.3试剂盒的储存和稳定性试剂在2℃～8℃可稳定保存至有效期结束。A.1.4试剂的准备A.1.4.1在操作前,所有的试剂和样品必须平衡到室温(20℃～25℃）。A.1.4.2浓缩洗涤液(20X)