QB_T 5300-2018糖尿病足保护鞋.pdf

ICS61.060QB分类号：Y78备案号：65912-2018中华人民共和国轻工行业标准QB/T 5300—2018糖尿病足保护鞋Diabetic foot protective shoes2018-10-22 发布2019-04-01实施中华人民共和国工业和信息化部发布 QB/T5300—2018前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由中国轻工业联合会提出。本标准由全国制鞋标准化技术委员会（SAC/TC305）归口。本标准起草单位：中国皮革制鞋研究院有限公司、四川大学、康奈集团有限公司、温州大学、广东万里马实业股份有限公司、东莞市新虎威实业有限公司。本标准主要起草人：张伟娟、徐波、郑莱毅、李运河、沈亦民、章文福、李金奕、周晋。本标准为首次发布。 QB/T5300-2018糖尿病足保护鞋1范围本标准规定了糖尿病足保护鞋的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存。本标准适用于未发生足部溃疡糖尿病患者穿用的糖尿病足保护鞋（含靴）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T2703鞋类术语GB/T 3293中国鞋檀系列GB/T3294鞋檀尺寸检测方法GB/T3903.4鞋类整鞋试验方法硬度GB/T3903.6鞋类整鞋试验方法防滑性能GB/T30397一2013皮鞋整鞋吸湿性、透湿性试验方法GB/T 36975鞋类通用技术要求QB/T 1187鞋类检验规则及标志、包装、运输、贮存QB/T2673鞋类产品标识QB/T2881鞋类和鞋类部件抗菌性能技术条件QB/T4333一2012鞋类合脚性评价方法3术语和定义GB/T2703界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3. 1糖尿病足保护鞋diabeticfootprotectiveshoes针对未发生足部溃疡糖尿病患者足部的保护而研发设计的鞋（含靴）。3. 2鞋面应力upperpressure鞋帮面上对应除足底外的足部区域（脚内外侧和脚背部）单位面积的受力情况，通常由应力峰值（peakpressure）和应力时间积分（pressuretimeintegral）两个参数来表示。3.3鞋底应力plantarpressure鞋底上对应足底区域（鞋内和鞋外）单位面积的受力情况，通常由应力峰值（peak pressure）和应力时间积分（pressure time integral）两个参数来表示。3. 4密西根周围神经病变筛查表MichiganNeuropathyScreeningInstrument（MINSI)基于患者问卷和采用10g尼龙丝、叩诊锤和音叉来对足部的刺激感受、条件反射和振动感觉进行的足部周围神经病变的检查。注：密西根周围神经病变筛查表参见附录A。1 QB/T5300—20184分类4.1按穿用对象分为以下2类：a）男式糖尿病足保护鞋（靴）；b)女式糖尿病足保护鞋（靴）。4.2按足部畸形和MNSI评分情况分为以下9类：糖尿病足保护鞋-D1N1：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSIa）米评分小于3分；糖尿病足保护鞋-D1N2：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI6评分介于3分～7分；糖尿病足保护鞋-D1N3：畸形I级+足部神经病变IⅢI级，糖尿病患者足部无明显畸形，且MNSI?评分大于7分；糖尿病足保护鞋-D2N1：畸形ⅡI级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSId)评分小于3分；糖尿病足保护鞋-D2N2：畸形Ⅱ级+足部神经病变ⅡI级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSIe）米评分介于3分～7分；糖尿病足保护鞋-D2N3：畸形I级+足部神经病变IⅢI级，糖尿病患者足部有显著畸形，且MNSIf)评分大于7分；糖尿病足保护鞋-D3N1：畸形ⅢI级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSIg)评分小于3分；糖尿病足保护鞋-D3N2：畸形I级+足部神经病变I级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSIh)评分介于3分～7分；糖尿病足保护鞋-D3N3：畸形IⅢI级+足部神经病变IⅢI级，糖尿病患者足部有严重畸形，且MNSIi）米评分大于7分。5 要求5.1一般要求5.1.1标识应符合QB/T2673的要求。内包装（含吊牌）应标注第4章规定的糖尿病足保护鞋的类型，如D1N1，D1N2，D1N3，D2N1，D2N2，D2N3，D3N1，D3N2，D3N3。5.1.2鞋檀尺寸长度尺寸，放余量（不含设计放余量）应为脚长的5%～8%。围度尺寸，跖围在GB/T3293规定的跖围基础上增加半型差。5.1.3款式鞋有效跟高不应大于20mm。男式