《白纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求》编制说明.pdfVIP

《白纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求》 编制说明 一、任务来源及计划要求 （ 填写有关标准年度制定计划名称、文号、编制背景及相关内容） 1.1 计划名称 白纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求 1.2 文号 项目计划编号：CIRA-STD2222 1.3 编制背景 （必要性和可行性）： 蚊媒传染病严重危害人类健康。媒介防控仍是预防和控制蚊媒传染病 的主要手段。传统的控制方法如化学防制存在问题，亟需研发生物防制技 术，如昆虫不育技术（Sterile Insect Technique，SIT）控制蚊虫。辐照前蚊 虫规模化生产是 SIT 的一个重要组成部分，如何生产出高质量的雄蚊关系 到 SIT 控制蚊媒项目的效益。在蚊虫规模生产中已经构建了初步标准化操 作生产体系，但是这些标准化操作大部分是基于实验室的研究数据得出， 规定的技术指标与规模化生产仍存在一定的差异。 近几十年来，SIT 已经成功地防治和消灭了几种主要农业害虫。在过去 十年中，联合国粮食及农业组织/ 国际原子能机构粮食和农业核技术联合中 心（FAO/IAEA ）不断致力于推动利用SIT 来控制蚊虫，降低蚊媒疾病的流 行。许多国家也积极参与到这项环保的生物防治技术中，极大促进基于SIT 1 控制蚊虫的发展，包括蚊虫大规模生产装备的改进、蚊虫饲料和饲养方法 的优化、射线剂量和蚊虫不育强度关系、射线源的更换、蚊虫野外监测工 具的更新和方法灵敏度的提高。在中国主要是以中山大学团队领导从事蚊 虫SIT 控制白纹伊蚊研究，在过去8 年中，中山大学参与了FAO/IAEA 发 起的3 个技术合作项目（TC ），包括RAS5066, RAS5082, RAS5095 ，还有2 个协作研究项目（CRP ），包括D42016 和D4402 。通过项目的实施，提升 了中山大学在蚊虫SIT 领域的国际领先地位。 在国内，目前没有辐照前蚊虫规模化生产技术指标的相关标准。在国 际上，世界卫生组织和国际原子能机构联合制定了《昆虫不育技术作为防 治媒介伊蚊传播疾病的测试指导框架》，但是框架的研究数据主要来自实验 室研究，规模相对比较小,缺少规模化生产流程与技术指标。因此，编制白 纹伊蚊雄蚊规模化生产技术要求，不仅可以弥补我国在 SIT 控制蚊媒领域 标准规范的空白，而且可以进一步促进 SIT 控制蚊媒领域的发展，提升项 目效益，降低蚊媒传染病，发挥核技术在公共卫生健康领域的独特优势， 具有重大意义。 1.4 相关内容 （1）标准覆盖范围、（2 ）标准撰写所引用的规范性文件、（3 ）适用于 本标准的术语和定义、（4 ）仪器与材料、（5 ）生产条件、（6 ）生产流程、（7 ） 关键技术指标、（8）其它指标、（9 ）安全防护、（10）附加声明。 二、编制情况 （ 包括编制原则、编制组成员、工作分工、征求意见单位、各阶段工 作过程等） 2 2.1 编制原则 基于FAO/IAEA 制定SIT 相关指导框架，第四章是关于蚊虫规模化生 产和辐照绝育，多数数据来自于实验室，缺乏真正在工厂条件下持续生产 获得的真实数据和技术指标，国内也暂无发现类似的标准或技术指标，编 制该标准填补国内外 SIT 控制蚊媒领域相关标准的空白，保证我国在蚊虫 SIT 领域的国际领先地位，进一步发挥核技术在公共卫生健康领域的独特 优势，具有重大意义。编制标准的工艺流程和技术指标要求主要为主编和 参编单位在实际生产过程中积累的科学数据。 2.2 编制组成员 张东京、郑小英、吴忠道、潘文杰、孙艳、何少斌 2.3 工作分工 中国同位素与辐射行业协会负责指导，中山大学负责起草标准提案， 中大核昆生物技术（东莞）有限公司负责提案修改与完善。 2.4 征求意见单位 中国疾病预防控制中心、军事医学科学院、南方医科大学、清华大学、 同威信达技术（北京）股份有限公司、广东省疾病预防控制中心、 2.5 各阶段工作过程 标准提案项目立项答辩、标准草案编写、修改工作组讨论稿、完成征 求意见稿并公开征求意见、召开标准送审稿研讨会、召开标准送审稿审查 会、标准报批、标准发布。 三、主要技术内容的说明 3