SN_T 3902-2014检验检疫二级生物安全实验室通用要求.pdf

中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 3902—2014检验检疫一二级生物安全实验室通用要求General requirements for biosafety level I laboratories ofinspection and quarantine2014-11-01实施2014-04-09 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局丢查真伪金 SN/T 3902—2014前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草本标准参考了GB19489---2008《实验室生物安全通用要求》、GB19781---2005《医学实验室‧安全要求》和SN/T2025一2005《动物检疫实验室生物安全操作规范》等。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国北京出人境检验检疫局、中华人民共和国上海出人境检验检疫局、中华人民共和国江苏出入境检验检疫局、中华人民共和国山西出人境检验检疫局。本标准主要起草人：刘来福、刘全国、张捷、杨锡诠、侯建军、张雷、傅英文。I SN/T 3902—2014引言由于实验室生物安全的重要性，世界卫生组织于2004年出版了第三版《实验室生物安全手册》，也界标准化组织于2006年启动了对ISO15190:2003《医学实验室安全要求》的修订程序，些重要的国际专业组织陆续制定了相关法规。近年来，我国对病原微生物的生物危害以及实验室的生物安全问题日益重视，先后出台了相关标准和法规。在实验室日常检测和科学研究过程中，病原微生物检测的各个环节都可能存在感染的风险。检验检疫实验室涉及的专业领域多，致病性生物因子复杂。本标准充分考虑了目前动物检疫、卫生检疫和食品微生物检疫涉及有关二级生物安全实验室的检测活动特点及实验室建设和管理现状，从建筑设计、设施、设备要求到安全管理等各方面均进行了详尽的阐述。鉴于植物检疫工作的特殊性，建议参照此标准执行。本标准具有全面性、系统性、针对性和易操作的特点，适用于动物检疫、卫生检疫和食品微生物检测等领域涉及有关二级生物安全实验室的检测活动。I SN/T 3902--2014检验检疫二级生物安全实验室通用要求1范围本标准规定了对检验检疫二级生物安全实验室的分类、风险评估和风险控制、建筑设计、设施设备、标识系统和管理的基本要求。本标准适用于卫生检疫、动物检疫和食品微生物检验领域涉及低致病性生物因子操作的实验室。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单)适用于本文件。GB19489-2008　实验室　生物安全通用要求GB 50007建筑地基基础设计规范GB50223建筑抗震设防分类标准生物安全实验室建筑技术规范GB 50346检验检疫动物病原微生物实验活动生物安全要求细则SN/T 2984Ⅱ级‧生物安全柜YY 05693术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1检验检疫二级生物安全实验室inspection and quarantine bio-safety level-IⅡ laboratory涉及检验检疫工作中低致病性生物因子操作的实验室，适用于操作能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室人员感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。3.2检验检疫二级生物安全水平 inspection and quarantine level-I biosafety level保证检验检疫二级实验室的生物安全条件和状态不低于容许水平，避免实验室人员、来访人员、社区及环境受到不可接受的损害，符合相关法规、标准等对实验室保证生物安全责任的要求。3.3aerosols气溶胶悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001 μm～100 μm的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分散体系。［GB 19489—2008,定义 2.1]3.4事故accident造成死亡、疾病、伤害、损坏以及其他损失的意外情况。[GB 19489--2008,定义 2.2]1 SN/T 3902—20143.5生物因子biological agents在本标准中指微生物和生物活性物质。3.6生物安全柜biological safety cabinet; BSC具备气流控制及高效空气过滤装置的操作柜，可有效降低实验过程中产生的有害气溶胶对操作者和环境的危害。[GB19489--2008,定义 2.5]3.7危险 hazard可能导致死亡、伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏或这些情况组合的根源或状态。[GB 19489--2008,定义 2.8]3.8危险识别 hazard identification识别存在的危险并