WS 582-2017X、r射线立体定向放射治疗系统质量.pdf

ICS 13.280C 57Ws中华人民共和国卫生行业标准WS 582—2017X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范Specifications for testing of quality control in X and ray stereotactic radiotherapysystem2017 - 10 - 27 发布2018 - 05 - 01 实施发布中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 WS 582—2017前言本标准第4章为强制性的，其余为推荐性的。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由GBZ168-2005《X、射线头部立体定向外科治疗放射卫生防护标准》中的质量控制部分转化而来。与GBZ168-2005中的质量控制部分相比，主要技术变化如下：一范围扩大至体部X、射线立体定向放射治疗系统的质量控制检测的项目、方法和技术要求；一修改了？射线立体定向放射治疗系统检测项目中“照射野尺寸与标称值最大偏差”的项目名称及检测、评判方法；一一术语“（-刀定位）机械中心”修改为“定位参考点”；增加了体部X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测模体的资料性附录。本标准起草单位：山东省医学科学院放射医学研究所、军事医学科学院放射与辐射医学研究所、广东省职业病防治院，本标准主要起草人：卢峰、谢向东、邓大平、黄伟旭、宋钢、陈英民、许家昂、毕明卫。I wS 582—2017X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测规范1范围本标准规定了X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测的要求和方法本标准适用于射线立体定向放射治疗系统（以下简称“治疗系统”）及X射线立体定向放射治疗系统（以下简称“X-刀”）的质量控制检测。本标准不适用于机械臂放射治疗装置的质量控制检测。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GBZ126电子加速器放射治疗放射防护要求33术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3. 1X、射线立体定向放射治疗系统Xandraystereotacticradiotherapysystem利用立体定向装置、X射线计算机断层摄影装置（以下简称“CT”）等影像设备及放射治疗计划系统（以下简称“TPS”），确定病变组织和邻近重要器官的准确位置及范围，使用X射线或射线聚焦在靶点进行放射治疗的装置3. 2焦点focus治疗系统中，所有射线束轴线的交点。3. 3定位参考点referencelocalizationpoint治疗系统中，当系统处于预定照射位置时，治疗床及立体定位装置的标定点，用于指示治疗系统的定位中心。3. 4照射野中心centerofradiationfieldI wS 582—2017治疗系统中，过焦点垂直于和平行于多射束对称轴线或旋转中心轴线的平面内，由50%等剂量曲线所限定区域的中心点。4　要求4.1X、射线立体定向放射治疗系统质量控制检测项目与技术要求见附录A。对于附录A中使用模体完成的检测项目，开展头部治疗的应使用头模完成；开展体部治疗的应使用体模完成；同时开展头部、体部治疗的应使用头模、体模分别完成。4.2验收检测、状态检测的检测项目选择应按附录A规定的进行。选择的项目不能满足附录A的相应要求时，应在检测报告中进行说明。4.3验收检测和状态检测的报告内容至少应包括：被检单位基本信息、被检设备基本信息、检测项目、检测条件、检测结果及检测结论。4.4验收检测和状态检测的结果等于或优于附录A中的相应要求时为合格。4.5稳定性检测的项目至少应包括附录A中提示的项目，检测频度应不低于附录A中提示的周期。使用单位应对稳定性检测的日期、检测人员、检测结果等相应信息进行记录并存档。5检测仪器和模体5.1剂量探测器5.1.1电离室探测器适用于测量X、射线立体定向放射治疗系统的吸收剂量。5.1.2电离室探测器有效收集体积的外形尺寸应满足测量要求。5.2胶片和扫描仪5.2.1胶片扫描仪应满足扫描胶片的各项技术要求。使用前，应对扫描仪进行尺寸校准。扫描时，应按要求选择扫描光通道和扫描方向。5.2.2胶片应具备低能量依赖性、与人体组织密度相近和足够的空间分辨力（至少10lp/mm）5.2.3定期进行胶片和扫描仪的维护。更换不同型号、批次的胶片时，应重新建立剂量-灰度曲线。同一批次的胶片使用较长时间时，应定期更新剂量-灰度曲线（一般不宜超过3个月）。5.3模体5.3.1模体应使用均质且与人体组织密度相近的材料制成，推荐使用固体水材料。模体内带有插槽用于插入胶片插板或探测器插板5.3.2头模应使用球体模体，体模应使用横断面为椭圆形的柱状模体。推荐使用的模体外形和尺寸见附录B。5.3.3模体的