多种统计学方法对实验室间定量检测结果的比对研究.pdf

JClinLab ·697· 临床检验杂志2012年9月第30卷第9期Chin Sci，Sep．2012，V01．30，No．9 文章编号：1001-764x(2012)09—697_03 ‘质量管理研究· 多种统计学方法对实验室间定量检测结果的比对研究 钟望，张传宝，王薇，何法霖，张妍，姜好，王治国(卫生部北京医院卫生部临床检验中心，北京100730) 摘要：目的用多种统计学方法评价医疗机构间临床检验结果的可比性。方法 以葡萄糖检测为例，选择20家临床实验室， 对10份新鲜血浆进行重复检测，分别用传统统计学、稳健统计学、3种医学决定水平下的偏移及稳健z比分数进行分析。结 最低允许偏移的占63．3％(38／60)；稳健z比分数90％介于一2与+2。结论各种统计方法从多个方面全面评价了检验 结果间的可比性，适用于医疗机构间临床检验结果互认的研究。 关键词：统计学；稳健；互认；比对；检验结果 中图分类号：R446．1 文献标志码：A 临床检验结果反映人体的生理和病理状况，为 临床医师提供诊断依据。医疗机构间实现检验结果 中位数×100％。 互认前，短期内同一患者到不同医院就医，常需重复 1．4建立回归方程以每批次结果的中位数为自 检测，给患者带来不便，并造成了医疗资源的浪费。 变量(X)，以两次检测结果的算术平均数为因变量 (y)，根据10个批次10组数据建立回归方程：Y= 卫医发[2006]32号文件明确指出：“在医疗机构间 互认医学检验、医学影像检查，对于合理、有效利用 是×X+b，是为斜率，b为截距。 卫生资源，降低患者就诊费用，简化患者就医环节， 1．5计算各医学决定水平下的偏移根据回归方 decisionlev— 改进医疗服务，在医疗过程中体现以人为本的服务 程和葡萄糖3个医学决定水平(medical 理念都具有重要意义”。实验室检验结果互认的方 el，MDL)，即2．50、6．67和10．00mmol／L计算偏 法包括室内质量控制、室间质量评价、新鲜临床样本 移。把医学决定水平作为自变量(X)代入回归方 比对等。本文参照美国临床实验室标准化协会 程，计算出因变量l，。偏移(％)=(1／一医学决定水 and Standards 平)／医学决定水平×100％。与根据生物学变异导 (Clinical Institute，CLSI) Laboratory EP9一A211j、EPl5．A2旧J、C54．A_3 出的最佳、适当、最低允许偏移进行比较，综合判断 o文件用新鲜临床样 本进行比对。 实验室间的可比性。 1．6计算稳健z比分数传统z比分数一般可评 1材料与方法 价测定结果偏离算术平均数的标准差倍数，可判断 该数据在资料分布中的相对位置。6j。稳健z比分 1．1对象和方法以血浆葡萄糖为例，收集10份 数较传统z比分数不易受到离群值的影响阳]：稳健 临床新鲜血浆标本并分别分装，一20oc保存，运送 z比