RB_T 022-2019检验检测关键消耗品供应商通用要求.pdf

ICS 03.120.20A 00RB中华人民共和国认证认可行业标准RB/T 022-2019检验检测关键消耗品供应商通用要求General requirements for inspecting and testing of key consumables supplier2019-06-26 发布2019-07-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 RB/T 022—2019目次前言T1范围2规范性引用文件3术语和定义4基本要求5销售商要求5.1资源要求5.2仓储物流要求5.3服务提供和交付要求5.4持续改进6生产商要求6.1资源要求6.2仓储物流要求6.3服务提供和交付要求6.4持续改进6.5产品的设计与开发6.6原料控制6.7生产控制6.8检测控制6.9不合格品控制 RB/T 022—2019前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：上海海关（原上海出入境检验检疫局）、上海道垚测试技术有限公司、中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：程甲、兰红丽、宋青、霍忆慧、潘光照、郑瑞岚、余丽波。目 RB/T 022—2019检验检测关键消耗品供应商通用要求1范围本标准规定了检验检测关键消耗品供应商的的资源要求、仓储物流要求、服务提供和交付要求和持续改进要求。本标准适用于提供检验检测关键消耗品的供应商（包括生产商和销售商）。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注甘期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语（ISO9001:2015，IDT）RB/T214一2017检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求CNAS-CL01:2018检测和校准实验室能力认可准则3术语和定义GB/T19000一2016和RB/T214一2017界定的以及下列术语和定义适用于本文件，3.1关键消耗品key consumables检验检测实验室在常运行过程中使用的对检验检测结果有关键影响的实验用途消耗品。3.2供应商supplier直接向检验检测实验室提供产品或服务的组织。注：供应商包括生产商和销售商。4基本要求4.1供应商应具有国家规定的获许经营的行政许可。4.2供应商应具有其他有关经营许可范围的相关证明材料。4.3供应商应建立相应的管理体系。4.4供应商应规定与产品质量相关的各类人员的职责、权限和相互关系。4.5供应商应建立公司账款管理制度并形成文件。4.6生产商应具有型式试验的能力并保留相关记录，销售商应具有产品合格的相关证书，4.7供应商的最高管理者应结合内部、外部因素及检验检测实验室的需求和期望，识别需要应对的风险和机遇，并组织策划应对这些风险和机遇的措施，1 RB/T022-20195销售商要求5.1资源要求5.1.14销售商应对所建立、实施、保持和改进管理体系提供资源保证，包括人力资源、基础设施、环境、外部资源和知识。5.1.2销售商应确保管理者和员工具备所从事活动的能力和资格，应规定对产品质量有影响的所有管理人员的职责、权力和相互关系，应保留所有人员的相关授权、能力、教育、培训、技能和监督记录。5.1.3销售商应确定、提供和维护过程运行所需的基础设施。注：基础设施可包括：a）建筑物和相关设施；b）设备，包括硬件和软件；c）运输资源；d）信息和通讯技术。5.1.4销售商应创造符合相关法律法规要求的工作环境，应建立并保持适宜（如冷冻、冷藏）产品存储和运输等的必备环境。5.1.5对于需要以租赁方式使用的外部资源，销售商应确保外部资源的持续可获得性和正确使用，应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。5.1.6销售商应保持、记录人员的工作经验、工作技巧等无形的资源，且保证这些资源可以获得。5.2仓储物流要求5.2.14销售商应按照先进先出原则规定收发物料的流程和标准。5.2.2销售商应规定物料存储要求，至少应考虑：a）对不合格产品、退料及异常物料等进行分区和明显标识；b）仓库内所有物品的存放应遵从和符合物料的技术标准要求；c）对仓库内的有效产品和过期产品进行区分和控制。5.2.3对易燃、易爆、易腐触、易制毒、易制爆和有毒等化学品或物料，销售商应具有相应的存储资质，仓储管理应符合具体管理规定。5.2.4销售商应有相应的风险预警机制，包括但不仅限于高温、断电、火灾、洪涝等自然灾害时仓库的应对措施，以确保产品的质量不受影响。5.2.5销售商应配置或委托专业的物流团队，应对委托的物流供方进行选择、评价和日常管理，并建立合格物流供方名单。5.3服务提供和交付要求5.3.1销售商应设置专业人员就产品和服务信息与检验检测实验室