WS_T 462-2015冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用.pdf

ICS 11.100C 50ws中华人民共和国卫生行业标准WS/T 462—2015冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用Clinical practice of cardiac markers in coronary artery diseaseand heart failure2015-06-23 发布2015-12-31 实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布 WS/T 462—2015前言本标准按照GB/T1.1一2009给出的规则起草。本标准起草单位：复旦大学附属中山医院、北京医院、华中科技大学附属协和医院本标准主要起草人：潘柏申、杨振华、吴健民、郭玮、王蓓丽。I WS/T 462—2015冠状动脉疾病和心力衰竭时心脏标志物检测与临床应用1 范围本标准规定了心脏标志物检测的临床应用和质量管理要求。本标准适用于临床实验室以及研制和生产心脏标志物试剂的单位。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。NCCLS EP-9美国临床实验室标准化委员会 EP-9文件用患者标本进行方法比对及偏倚评估(national committee for clinical laboratory standards EP-9 method comparison and biasa estimationusing patient samples)3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1急性冠状动脉综合征 acute coronary syndrome;ACS冠状动脉内不稳定的动脉粥样斑块破裂或糜烂引起血栓形成所导致的心脏急性缺血综合征，包括ST段抬高性急性心肌梗死、非ST段抬高性急性心肌梗死及不稳定型心绞痛。3.2心肌梗死myocardial infarction;MI急性、持续性缺血、缺氧（冠状动脉功能不全）所引起的心肌坏死。3.3心力衰竭heart failure;HF心肌收缩功能明显减退，使心排血量降低，伴有左心室舒张末压增高，临床上引起肺淤血和周围循环灌注不足的表现，以及两者不同程度的合并存在。3.4心肌肌钙蛋白cardiac troponin;cTn心脏横纹肌收缩中起主要调节作用的蛋白质。有三个亚基：与原肌球蛋白结合的肌钙蛋白T、调节肌动球蛋白 ATP酶活性的肌钙蛋白I和钙结合的肌钙蛋白 C。3.5B 型尿钠肽(B 型利钠肽） B-type natriuretic peptide;BNP由心肌细胞合成的具有生物学活性的天然激素，主要在心室表达，同时也存在于脑组织中。当左心室功能不全时，由于心肌扩张而快速合成释放人血，有助于调节心脏功能1 WS/T 462--20153.6B型氨基端尿钠肽原（B 型氨基端利钠肽原）N-terminal pronatriuretic peptide;NT-proBNP人心肌细胞首先合成含108个氨基酸的B型钠尿肽原(proBNP)，之后在内切酶的作用下被切割为含 76个氨基酸的 N末端 B型钠尿肽原(即 NT-proBNP)和含 32个氨基酸的 C端多肽 BNP。3.7肌酸激酶 creatine kinase;CK可逆地催化ATP及肌酸之间转磷酸反应的酶，是细胞能量代谢的关键酶，根据分布的部位可分为肌肉型（M型）、脑型(B型)和线粒体型(Mt型)肌酸激酶同工酶。3.8肌酸激酶 MB 同工酶creatine kinase-MB;CK-MB肌酸激酶有四种同功酶形式：肌肉型（MM）、脑型（BB）、杂化型（MB)和线粒体型（MiMi）。MB型主要存在于心肌细胞中。3.9高敏 C 反应蛋白high sensitive C reaction protein;hs-CRPCRP是在感染和组织损伤时血浆浓度快速、急剧升高的主要的急性相反应蛋白，在机体的天然免疫过程中发挥重要的保护作用。hs-CRP是采用超敏感检测技术检测 CRP，能准确的反应低浓度时CRP的水平。3.10缺血修饰白蛋白ischemia modified albumins;IMA在缺血/再灌注发生时，由于自由基等破坏了血清白蛋白的氨基酸序列,而导致白蛋白与过渡金属的结合能力改变，这种因缺血而发生与过渡金属结合能力改变的白蛋白则称缺血修饰白蛋白。3.11髓过氧化物酶myeloperoxidase;MPO-种存在于具吞噬功能的白细胞中的溶酶体酶，通过将过氧化氢和氯离子变为次氯酸参与对外来物质的破坏。3.12检测周转时间turn-around time;TAT从医生申请检验项目到收到检验报告的时间。3.13判断值 cut-off value临床上用于判断某种疾病可能性的临界值。3.14POCT point-o