WS_T 359-2011血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南.pdf

ICS _11. 020C 50wS中华人民共和国卫生行业标准WS/T 359---2011血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南Collection and processing of blood specimens for testingplasma-based coagulation assays2011-12-14 发布2012-06-01实施中华人民共和国卫生部发布 WS/T 359-2011言前本标准按照 GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准由卫生部临床检验标准专业委员会提出。本标准主要起草单位：卫生部临床检验中心。本标准主要起草人：彭明婷、谷小林、施丽飞、李臣宾、申子瑜。I WS/T 359—2011血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南1 范围本标准规定了血浆凝固实验血液标本的采集及处理的要求。本标准适用于负责采集患者标本和制备血浆用于血浆凝固实验检测的机构，也适用于相关制造商。2 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2. 1凝血酶原时间prothrombin time,PT血浆与凝血活酶试剂(例如,组织因子和氯化钙)反应后发生凝固所需要的时间。2.2活化部分凝血活酶时间 activated partial thromboplastin time,APTT血浆与适量的氯化钙(CaCl2）、部分凝血活酶试剂和接触因子激活剂（如白陶土)反应后发生凝固所需要的时间。2.3纤维蛋白原测定fibrinogen assay在稀释血浆中加入过量的凝血酶,血浆凝固时间与血浆中纤维蛋白原浓度呈负相关,根据血浆凝固时间，可得出纤维蛋白原的含量。2. 4 thrombin time, TT凝血酶肘间血浆中加人一定活性单位的凝血酶后形成纤维蛋白凝块所需要的时间。2.5国际标准化比值 international normalized ratio, INRINR为国际标准化比值的缩写。用凝血活酶所测得的患者血浆 PT 值与正常人平均 PT 值的比值和所用凝血活酶试剂的 ISI 值(ISI 值的标定应溯源至世界卫生组织国际参考品）,计算出 INR。2.6国际敏感指数international sensitivity index, ISI反映 PT 检测系统对维生素 K 依赖凝血因子缺乏的反应性高低的数学指数。注 1：是计算 INR 的一个相对斜率。注 2：低 ISI 值表示 PT 检测系统的高反应性,高 ISI 值表示 PT 检测系统的低反应性。注3：ISI值依据世界卫生组织指南规定的方法来确定，由特定仪器/试剂的制造商提供给用户。2.7质控血浆 control plasma源于人或动物血，或者人工制成的新鲜、冰冻或冻干的血浆，用于质量控制。2.8血液采集器具blood collection device真空采血管、注射器或者其他没有激活表面的器具。1 WS/T 359—20112. 9血液采集系统blood collection system由一些部件组成的系统，如导管、连接设备、注射器、针以及采集设备，用于血液的采集。2. 10血管通路装置vascular access device,VAD插人静脉或动脉进入循环系统以实施静脉液体和(或)药物的输注。2. 11死腔容积 dead space volume留置导管采血时，血液充满导管整个内腔的容积。2. 12红细胞比容 hematocrit,HCT-定体积的全血中红细胞所占容积的相对比例。3标本的采集3.1采集器具3.1.1针头根据采血量、患者年龄以及静脉粗细程度选用不同型号的针头。3.1.2采血器具 真空采血系统真空采血系统最常用。该系统由三个部分组成：无菌采血针、持针器以及加抗凝剂的真空采血管。如这些组成部分由不同制造商提供，应检查并评价配套使用的效果。3. 1.2.2 注射器要求使用一次性塑料注射器,推荐使用注射器的体积应≤20 mL。3.2抗凝剂3.2. 1抗凝剂选择用于血浆凝固实验的抗凝剂应为105mmol/L～109mmol/L(3.13%～3.2%,通常定为3.2%）的枸橼酸三钠的水合物(NasCHsO，·2H²O)。不能使用其他抗凝剂(如草酸盐、肝素或 EDTA）。3.2.2血液/抗凝剂比例血液与水合枸橡酸钠抗凝剂的体积比应为9：1。采集标本量不够时会降低该比例，可能导致检测结果不正确。3.2.3构橼酸盐浓度的调节血细胞比容值≥0.55 L/L(55%)时,需要对患者血液中构橡酸盐的终浓度进行调节。按公式(1)进行调节：X (100 - HCT)/(595 -- HCT) ·-(1)2 WS/T 359—2011式中:4单位体积血液所需的抗凝剂体积数；HCT—红细胞比容，%。注：对于血细胞比容值≤0.20 L/L(20%)的，目前还无足够的数据用于确定构橡酸盐浓度