NY_T 2948-2016农药再评价技术规范.pdf

ICS 65.020B 17NY中华人民共和国农业行业标准NY/T 2948—2016农药再评价技术规范Technical specification for pesticide re-evaluation2016-10-26 发布2017-04-01实施中华人民共和国农业部3发布F:. NY/T 2948—2016前 言本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准由农业部种植业管理司提出并归口。本标准起草单位：农业部农药检定所、浙江省农药检定管理所。本标准主要起草人：宗伏霖、林荣华、傅桂平、吕宁、李敏、朴秀英、王华弟、戴德江、沈瑶。I NY/T 2948—2016农药再评价技术规范1范围本标准规定了对已登记农药进行再评价的基本原则和评估程序。本标准适用于对已登记农药进行的周期性再评价和特殊性再评价。2术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2. 1农药再评价pesticidere-evaluation指依照相关程序，使用新的试验数据和风险监测信息，对在我国境内已取得登记的农药进行重新评价，并基于评价结论采取风险管控措施的活动，包括周期性再评价和特殊性再评价，2. 2周期性再评价periodicalre-evaluation指因登记管理政策、风险评估技术和评价标准发生变化，为确保所有已登记农药继续满足登记政策和技术标准要求，保证农药使用的有效安全，定期开展再评价的活动。2. 3特殊性再评价specialre-evaluation指农药使用过程中或使用后，对农业生产、农产品质量安全、生态环境或人畜健康已造成或可能产生重大不利影响时，开展登记后再评价的活动。3基本原则本标准所规定的农药再评价应按照现行的农药管理政策，依据现行有效的农药评价技术、方法和标准，对符合再评价条件的农药进行评价。4评估程序4.1再评价启动条件4.1.1周期性再评价启动条件农药有效成分在我国境内首家取得登记超过（含)15年或距最近一次再评价时间超过（含）15年的对该有效成分及含该有效成分的制剂应启动周期性再评价。4.1.2特殊性再评价启动条件农药（包含农药的有效成分、杂质、代谢产物、降解产物)导致下列情况之一者，应启动特殊性再评价活动：a）已对农业生产、农产品质量安全、生态环境或人畜健康造成重大不利影响的；b）已有资料表明对农业生产、农产品质量安全、生态环境或人畜健康存在潜在风险的；c）管理部门根据公共安全管理需要以及公众或利益相关方建议的。4.2制定再评价目录在征求意见基础上，相关部门制定《再评价农药品种目录》。4.3发布再评价计划1 NY/T2948—2016依据《再评价农药品种目录》，拟定再评价工作计划，征求各部门的意见后，对外公布。4.4启动再评价4.4.1发布《启动再评价预通知》通知相关单位对于列入《再评价农药品种目录》内的农药，应书面预通知所有相关登记证持有者，或者组织召开由相关登记证持有者和相关部门参加的通报会。《启动再评价预通知》应至少包括以下内容：a）农药品种/产品基本情况；b）启动再评价目的、依据和要求；c）需要提交（或补充)的资料清单、提交期限和提交方式：d）登记证持有者清单。反馈《启动再评价预通知》登记证持有者收到《启动再评价预通知》后，应在规定时间内以书面形式进行反馈。审查《启动再评价预通知》反馈资料对登记证持有者提交的反馈资料进行审查，在收到登记证持有者提交资料后的规定时间内做出是否启动再评价程序的决定。如果决定不启动再评价，则发布《不启动再评价的通知》，并在通知中说明不启动再评价的原因和依据，4.4.2发布《启动再评价通知》通知相关单位如决定启动再评价程序，应向所有相关登记证持有者发布《启动再评价通知》。《启动再评价通知》应至少包括以下内容：a）再评价涉及的农药（有效成分、含量、剂型、登记用途等）及相关登记证持有者的信息；b）启动再评价目的、依据和要求：c）登记证持有者和相关部门的责任义务。反馈《启动再评价通知》登记证持有者在收到正式通知后的规定时间内，应以书面形式反馈是否参与再评价并承担相应权利和责任的正式声明。发布《终止再评价通知》在《启动再评价通知》发布后，如所有登记证持有者自愿放弃登记或变更登记以满足当前登记要求，相关部门应发布对所涉及农药《终止再评价通知》，并按照相关程序对所涉及的农药进行撤销登记或变更登记，4.5开展再评价4.5.1制订再评价实施方案（草案）在收到登记证持有者关于参加再评价并承担相应责任的正式声明后的规定时间内，相关部门应组织制订再评价实施方案（草案）。4.5.2制订再评价实施方案对于再评价实施方案（草案），应向相关专家及登记证持有者征求意见，并要求在规定时间内提交反馈意见，超过时间未反馈，视为同意。根据征集意见，制订实施方案。4.5.3开展技术评估确定技术评估内容和方法根据再评价工作目标、