SN_T 4030-2014香薰类化妆品急性吸入毒性试验.pdf

H中华人民共和国出入境检验检疫行业标准SN/T 4030--2014香薰类化妆品急性吸入毒性试验Acute inhalation toxicity test for volatile cosmetic2015-05-01实施2014-11-19 发布中华人民共和国发布国家质量监督检验检疫总局RW31550，刮涂层查真伪， 中华人民共和国出人境检验检疫行业标准香薰类化妆品急性吸入毒性试验SN/T 4030--2014*中国标准出版社出版北京市朝阳区和平里西街甲2号（100029)北京市西城区三里河北街16号（100045）总编室：（010址 中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷*开本 880×12301/16印张 0.5字数 10 千字2015年12月第一版2015年12月第一次印刷印数 11 100*书号：155066·2-29281 SN/T 4030--2014前言本标准按照GB/T1.1--2009给出的规则起草。本标准由国家认证认可监督管理委员会提出并归口。本标准起草单位：中华人民共和国广东出人境检验检疫局、中华人民共和国北京出人境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院。本标准主要起草人：许崇辉、刘慧智、吕振华、程树军、潘芳、温巧玲、焦红1 SN/T 4030-2014香薰类化妆品急性吸入毒性试验1范围本标准规定了香薰类化妆品急性吸人毒性试验方法。本方法适用于香薰类化妆品急性吸人毒性试验。2　术语和定义下列术语和定义适用于本文件。2.1 volatility cosmetic香薰类化妆品在居住、娱乐场所等环境使用，用于改善环境空气气味的气体、挥发性物质等一类物质，如空气清新剂、香薰油等。2.2急性吸入毒性acute inhalation toxicity实验动物短时间（4h)持续吸人一种可吸人性受试样品后，在短期内出现的健康损害效应。2.3半数致死浓度median lethal concentration,LCso在一定时间内经呼吸道吸人受试样品后引起受试动物发生死亡的概率为50%的浓度。以单位体积空气中受试样品的质量（mg/m²）来表示。2.4名义浓度nominal concentrations为受试物使用总量除去同期通过染毒室或染毒管的空气总量。2.5分析浓度或实际浓度analytical or actual concentrations染毒柜内被实验动物吸人的空气中的受试物浓度。2.6气溶胶aerosol固态颗粒或液态微滴悬浮于气体中形成的悬浮体，如液态或气态的泡沫、糊剂或粉末。2.7蒸气vapour在常温和常压下呈液态或固态的物质或混合物所形成的气体状态。3试验基本原则受试物通过定的方式，在实验染毒装置内制成不同浓度的可吸人的试验环境。各试验组动物在一定时间内吸人不同浓度的受试样品，染毒浓度的选择可通过预试验确定。染毒后观察动物的毒性反应和死亡情况，计算半数致死浓度LC50，并对受试物毒性进行评价。受试物输入的常用方法：1 SN/T 4030—2014—气体受试物，经流量计与空气混合成一定浓度后，直接输入染毒柜一易挥发液体受试物，通过空气鼓泡或适当加热促使挥发后输人染毒柜。一若受试物现场使用采取喷雾法时，可采用喷雾器或超声雾化器使其雾化后输人染毒。4　染毒方式根据受试物特性和实验条件，可选用静式染毒法或动式染毒法。静式染毒是将实验动物放在一定体积的密闭容器（染毒柜)内，加人一定量的受试物，并使其挥发，造成实验需要受试物浓度的空气，一次吸人性染毒4h。染毒柜的容积以每只染毒小鼠每小时不少于3I空气计，每只大鼠不少于30 L计。动式染毒是采用机械通风装置，连续不断地将含有一定浓度受试物的空气均匀不断地送人染毒柜并排出等量的染毒气体，维持相对稳定的染毒浓度。一次吸人性染毒 4 h。动式染毒需配备动态气流装置，每小时换气约12～15次，应保证染毒柜内氧含量不低于19%，应保证受试物气体均勾分布于整个染毒柜。染毒室的设计应能减少实验动物拥挤而使它们多暴露于受试物气体。保证染毒柜气体均匀分散的一个总体原则是：试验动物所占的总体积应不超过染毒柜体积的5%。染毒柜内应保持一个小的负压状态以防止受试物泄漏到外部环境中。5试验方法5.1实验动物和饲养环境首选健康成年小鼠（体重为18g～22g）和大鼠（体重为180g～220g），也可选用其他敏感动物。同性别各剂量组个体间体重相差不得超过平均体重的20%。试验前动物要在试验环境中至少适应3 d～5 d时间。动物实验室的温度应为22℃±3℃，相对湿度至少为30%，除了清洁期间，最好不超过70%。动物可按性别和染毒浓度单笼或按组同笼饲养，但每笼动物数量不应影响到对每一只动物的观察。采用人工昼夜，每 12 h明暗交替，常规饲料喂养，自由饮水。5.2剂量设计根据所选方法的要求，原则