2023年执业药师之药事管理与法规押题练习试题B卷含答案.pdf

2023 年执业药师之药事管理与法规押题练习试题 B 卷含答案 单选题（共 30 题） 1、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是 A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作 B.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 C.调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2 日常用量 D.处方一次有效，取药后处方保存2 年备查 【答案】 C 2、城乡集市贸易市场可以出售的药品是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.非处方药 【答案】 A 3、有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是 A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制 B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种 C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售 D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗 机构之间调剂使用 【答案】 D 4、下列行为中，不属于药品零售企业应当承担的义务是（ ） A.知晓某药品境外发生严重不良反应而撤市后，应当在国内主动发起药品召回 B.发现已售出药品有安全风险或质量缺陷，应当立即采取追回措施 C.发现已售出的药品有严重质量问题，应当及时报告药品监督管理部门 D.销售药品时应当及时出具销售凭证或服务单据 【答案】 A 5、负责组织制定和修订国家药品标准的机构是 A.中国食品药品检定研究院 B.国家药典委员会 C.国家药品监督管理部门 D.中医药管理部门 【答案】 B 6、药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是 A.中药材 B.中药饮片 C.中成药 D.民族药 【答案】 A 7、药品经营企业可以从城乡集贸市场购进 的药品是 A.药品外包装材料 B.非处方药 C.未实施批准文号管理的中药饮片 D.未实施批准文号管理的中药材 【答案】 D 8、“×××说明书”中的“×××”是指该药品的 A.彩色印制 B.单色印制 C.通用名称 D.商品名称 【答案】 C 9、根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》纳入国家基本药物目录应当经 过单独论证的药品是 A.除急救、抢救用药外的独家生产品种 B.非临床治疗首选的药品 C.疫苗 D.发生严重不良反应的药品 【答案】 A 10、（2018 年真题）药品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑 药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（ ） A.抽查检验 B.注册检验 C.复验 D.指定检验 【答案】 A 11、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业经营疫苗质量管理岗位人 员工作经验最低要求是 A.1 年 B.3 年 C.5 年 D.7 年 【答案】 B 12、药品批发企业从事质量管理和验收的工作人员 A.不需要在职在岗 B.不必在职但必须在岗 C.在职但不必须在岗，不得兼职其他工作 D.应该在职在岗，不得兼职其他工作 【答案】 D 13、下列药品注册事项由国家药品监督管理局负责的是 A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批 B.药品上市后变更的备案、报告事项管理 C.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及查 处违法违规行为 D.建立药品注册管理工作体系和制度 【答案】 D 14、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者协会无须 A.向消费者提供消费信息和咨询服务 B.参与制定有关消费者权益的法律、法规、规章和强制性标准 C.参与有关行政部门对商品和服务的监督、检查 D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺 【答案】 D 15、（2018 年真题）某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售 活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（ ） A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许 自提 B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和 统一管理 C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行 交易 D.该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配 送 【答案】 D 16、属于非限制使用级抗菌药物特点的是 A.经长期临床应用证明安全.有效